Регистрация

Регистрация

В соответствии с индийским CMSR все вещества, перечисленные в Расписание II потребуется регистрация, если они будут размещены на индийском рынке в количестве более 1 тонны.

Кроме того, вещества, перечисленные в Расписание II которые присутствуют в статьях, также должны быть зарегистрированы, если они удовлетворяют двум следующим условиям:

  1. Они предназначены или могут быть выпущены при нормальных или прогнозируемых условиях использования.
  2. Они присутствуют в статье в количествах, превышающих 1 тонну на производителя или импортера в год.

Расписание II в настоящее время включает 750 веществ, и он будет расширяться по мере того, как Индийское национальное управление по химическим веществам оценивает зарегистрированные вещества и принимает решение об их включении в перечень. Назначить.

Приоритетные вещества, среди которых Расписание II Вещества выбраны, включают следующее:

  1. Любое вещество, подпадающее под следующую классификацию опасности 8th Пересмотр Согласованной на глобальном уровне системы классификации и маркировки химических веществ Организации Объединенных Наций (СГС ООН):
    1. Канцерогенность, мутагенность зародышевых клеток или репродуктивная токсичность, категории 1 или 2
    2. Специфическая токсичность для органа-мишени (многократное или однократное воздействие), категории 1 или 2
  2. Любое вещество, которое считается стойким, способным к биоаккумуляции и токсичным (СБТ) в соответствии с критериями, изложенными в Таблица I  
  3. Любое вещество, которое считается очень стойким и способным к биоаккумуляции (vPvB) в соответствии с критериями, изложенными в Таблица I  
  4. Любое вещество, указанное в Расписание II

График регистрации:

Регистрация должна быть проведена в течение 18 месяцев после включения вещества в Расписание II.

Информация, предоставляемая для регистрации:

Технические досье (как изложено в Приложение VII)

Категории TPA Необходимая информация
Вещество 1-10 т / год Техническое досье
Более 10 TPA Техническое досье и оценка химической безопасности
Отчет о химической безопасности (CSR) (Приложение VIII)
Промежуточные продукты Ниже 1000 TPA Только физические и химические свойства в технических досье
Более 1000 TPA полное техническое досье и отчет о химической безопасности (CSR)

Регистрационные сборы:

Диапазон тоннажа вещества MSME Большой
1-10 т / год 15,000 ₹ 37,000 ₹
10 - 100 т / год 45,000 ₹ 112,000 ₹
100 - 1000 т / год 120,000 ₹ 300,000 ₹
> 1000 т / год 375,000 ₹ 900,000 ₹

* Примечание: регистрационные сборы будут зависеть от диапазона тоннажа и размера компании (см. Определение MSME).

Дополнительная информация:

  • Если информация в досье является неполной, Отдел предоставит 60 дней для предоставления такой информации.
  • Конфиденциальность досье может быть сохранена после уплаты сбора (см. График XIX).
  • После того, как вся информация представлена ​​и принята токсикологическим отделением, присваивается регистрационный номер и регистрационное удостоверение (как указано в график XVIII) будет предоставлен Регистранту.
  • Рекомендуется совместная регистрация вещества с другими производителями.
  • Вся информация, представленная в любой иностранный регулирующий орган для регистрации того же вещества, также, насколько это возможно, приемлема для индийского регулирующего органа.
Переведите "