تبسيط الموافقات الأجهزة الطبية في الهند
أطلقت المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO) موقع "نظام النافذة الوطنية الواحدة (NSWS)"، والذي يعد خطوة مهمة في تبسيط عملية الحصول على موافقات الأجهزة الطبية في الهند. أنشأت الحكومة الفيدرالية هذه المنصة لتكون بمثابة متجر شامل لجميع الموافقات المتعلقة بالمستثمرين، مما يسهل ممارسة الأعمال التجارية في قطاع الأجهزة الطبية.
الميزات الرئيسية لبوابة NSWS-
تعمل بوابة NSWS بشكل مستقل عن بوابة SUGAM الحالية، مما يوفر منصة متخصصة للموافقات على الأجهزة الطبية. تم إنشاء الأنشطة الثلاثة التالية استجابة لقاعدة الأجهزة الطبية لعام 2017 وهي الآن مباشرة على "بوابة NSWS" اعتبارًا من 01.01.2024
- النموذج MD-01: طلب الحصول على شهادة تسجيل جهة معتمدة
- نموذج MD-12: طلب ترخيص لتصنيع جهاز طبي للبحث السريري أو الاختبار أو التقييم أو الفحص أو العرض التوضيحي أو التدريب.
- نموذج MD-16: طلب ترخيص لاستيراد الأجهزة الطبية لإجراء التحقيقات السريرية أو الاختبار أو التقييم أو العرض التوضيحي أو التدريب.
ومن المتوقع إضافة المزيد من الوظائف في المستقبل.
الفوائد التي تعود على أصحاب المصلحة-
من المتوقع أن يعود إطلاق "بوابة NSWS" بالنفع على مختلف أصحاب المصلحة في صناعة الأجهزة الطبية. في ضوء ما سبق، يُطلب من جميع أصحاب المصلحة المعنيين تقديم طلبات للأنشطة الثلاثة المذكورة (أي MD-01، MD-12، MD-16) من خلال "بوابة NSWS" فقط، مثل بوابة "cdscomdonline" السابقة لـ سيتم تعطيل الأنشطة المذكورة من 15.01.2024.
بشكل عام، تعد "بوابة NSWS" التابعة لـ CDSCO خطوة إيجابية نحو إنشاء بيئة تنظيمية أكثر كفاءة وشفافية للأجهزة الطبية في الهند. ومن المتوقع أن تعزز هذه المبادرة صناعة الأجهزة الطبية وتساهم في تحسين نتائج الرعاية الصحية في البلاد.
لمزيد من المعلومات ، يرجى التواصل مع https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTA4MTE=
زيارة إلى – www.auxilife.com
Auxilife الخدمات العلمية الجندي. المحدودة (وحدة تابعة لشركة GPC) امتثال المنتج العالمي (GPC)
إخلاء المسؤولية: "تستند المعلومات المقدمة في هذه المقالة إلى البيانات العامة والتقارير التي تم جمعها من مختلف السلطات. نحن لا ندعي تورطنا المباشر في الأحداث الموصوفة”.
