India presenta un borrador de especificaciones para tampones desechables
En 2 de febrero, el Oficina de Normas Indias (BIS) publicó un borrador de amplia circulación del Indian Standard titulado Textiles médicos — Tampones desechables — Especificaciones a través de sus Textiles Técnicos para Aplicaciones de Tecnología Médica (TXD 36). El borrador Especificaciones para tampones desechables fue preparado bajo el número de documento Dirección de transporte 36 (28740). Se invita a las partes interesadas y a los interesados a enviar sus comentarios y sugerencias por 4 2026 marzo.
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Esta norma especifica los requisitos para los tampones desechables de un solo uso destinados al uso interno durante los períodos menstruales.
Especificaciones para preguntas de Borrador de especificaciones para tampones desechables
El proyecto de norma especifica requisitos clave de rendimiento para tampones desechables, incluidos:.
- Longitud del cordón de extracción: Mínimo 80 mm
- Capacidad de absorción: Varía desde <6 g (flujo ligero) hasta 18–21 g (flujo muy intenso)
- valor de pH: Entre 4 y 7.5
- Fuerza de tracción del cordón de extracción: Mínimo 28 N
- Normas de higiene: Límites microbianos y ausencia de bacterias dañinas como Staphylococcus aureus, E. coli., Candida albicans y Pseudomonas aeruginosa
El borrador también incluye requisitos de pruebas de biocompatibilidad para citotoxicidad, irritación y sensibilización cutánea, así como pruebas opcionales de compostabilidad (opcional).
Requisitos de seguridad química
Los requisitos de seguridad química abarcan el formaldehído, los metales pesados, los ftalatos, los pesticidas y los colorantes azoicos prohibidos. El tampón deberá cumplir con los requisitos químicos especificados en la tabla a continuación.
| N.º SI | Características | Requisitos |
| 1. | Formaldehído, mg/kg (ppm) | 20 |
| 2. | Metales pesados extraíbles, mg/kg (ppm) | |
| a) Antimoniob) Arsénicoc) Cadmiod) Cromo) Cobaltof) Cobreg) Plomoh) Mercurioi) Níquel | 300.20.111250.20.021 | |
| 3. | Prueba de ftalatos (individual o combinada) | < 0.1 por ciento |
| 4. | Prueba de pesticidas (parámetro de suma), mg/kg (ppm) | 0.5 |
| 5. | Colorantes azoicos prohibidos, mg/kg | 20 |
Marcado, etiquetado y embalaje
El BIS también establece requisitos de marcado y etiquetado, que incluyen:
- Detalles del fabricante, número de lote, tipo/variedad, país de origen, número de tampones por paquete
- Instrucciones de eliminación y advertencias sobre Síndrome de shock tóxico (TSS)
- Folleto adjunto con instrucciones de uso, instrucciones de higiene e información sobre TSS.
El proyecto también abarca requisitos de embalaje para mantener la calidad del producto, incluido el envoltorio individual, el embalaje exterior rígido o flexible y los materiales libres de daños.
Certificación y próximos pasos
Los productos que se ajusten al proyecto de norma podrán solicitar Certificación BIS y la Marca Estándar bajo la normativa vigente.
Comentarios sobre el borrador Debe presentarse según la plantilla prescrita a través del portal del BIS. Si no se reciben comentarios antes de la fecha límite, Se presumirá la aprobación.
