India consulta sobre cambios en la regulación de cosméticos
El 15 de mayo de 2023 el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India (MHFW) publicó una notificación en la Gaceta de India sobre las modificaciones de las Reglas de Cosméticos, 2020. El MHFW está aceptando comentarios durante 45 días, es decir, hasta el 29 de junio de 2023.
Los siguientes son algunos de los cambios propuestos en la enmienda:
| Cancelación de licencias | La Autoridad de Licencias del estado tendrá el poder de cancelar o suspender una licencia de fabricación para la venta o distribución si el titular de la licencia no cumple con las reglas cosméticas. El titular de la licencia tendrá la posibilidad de apelar la decisión en un plazo de tres meses. |
| Pruebas | Las pruebas de los cosméticos fabricados deberán ser realizadas por un laboratorio aprobado por la Autoridad Estatal de Licencias en lugar de la actual Autoridad Central de Licencias. |
| Mantenimiento de registros | El titular de la licencia debe llevar registros de cada lote fabricado de cosméticos y de las materias primas utilizadas en la fabricación. Los registros deben conservarse durante un período de tres años o seis meses después de la expiración del lote, lo que ocurra más tarde. |
| Reglas de etiquetado | Reglas de etiquetado para cosméticos. destinados únicamente a la exportación se han simplificado. El etiquetado de paquetes o envases de cosméticos ahora solo cumplirá con los requisitos específicos del país al que se exportan los cosméticos. |
| Fecha de caducidad | Se han aclarado los términos 'usar antes' y 'fecha de caducidad'. Cuando se usa el término 'usar antes', significa 'usar antes del primer día del mes indicado en la etiqueta'. Cuando se usa 'fecha de caducidad', significa que el cosmético caducará el último día del mes indicado en la etiqueta. |
Las reglas cosméticas, 2020 entró en vigor el 15 de diciembre de 2020, pero se concedió una prórroga de 18 meses para cumplir con las normas. Las Reglas son parte del Ley de Medicamentos y Cosméticos, 1945.
La notificación se puede encontrar aquí: https://egazette.nic.in/WriteReadData/2023/245904.pdf
