Se ultiman nuevas normas para la composición de delitos en virtud de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de la India
El 25 de abril de 2025, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India publicó el boletín oficial de las Reglas sobre Medicamentos y Cosméticos (Combinación de Delitos), 2024, introduciendo un marco estructurado para resolver delitos específicos en virtud de Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940, a través de la capitalización compuesta.
Objetivo y alcance
Estas nuevas regulaciones permiten a los infractores llegar a acuerdos sin pasar por largos procedimientos legales. Para supervisar el proceso de conciliación, el Gobierno Central designará funcionarios a nivel de la Autoridad Central de Licencias, la Autoridad Central de Aprobación de Licencias o la Autoridad Central de Aprobación de Licencias. Los gobiernos estatales designarán funcionarios de niveles inferiores con el mismo propósito.
Solicitud y Proceso
De acuerdo con el reglamento que especifica el procedimiento de solicitud, las empresas o personas dedicadas a la producción, importación, venta o distribución de productos farmacéuticos y cosméticos pueden solicitar la preparación de compuestos antes o después de la interposición del proceso judicial. Tras recibir la solicitud, la autoridad competente en la preparación de compuestos puede solicitar un informe a la autoridad notificadora; este informe debe presentarse en el plazo de un mes, aunque la autoridad competente puede prorrogar este plazo.
Pago e inmunidad
El solicitante debe presentar comprobante de pago y abonar el importe de la multa acumulada dentro de los 30 días siguientes a la comisión del delito. Sin embargo, si el tribunal deniega la inmunidad procesal, no se reembolsará el dinero pagado. El reglamento también establece claramente que la autoridad tiene discreción para conceder la inmunidad, por lo que la multa acumulada no la garantiza.
Estas cláusulas buscan garantizar el cumplimiento de la normativa y agilizar su aplicación.
Se pueden encontrar más detalles en la notificación oficial. aquí.
Reconocemos que la información anterior ha sido recopilada del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar.
