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Preguntas frecuentes sobre CMSR

*Última actualización: 21 de septiembre de 2022

Si bien el proceso de redacción del ICMSR está muy avanzado, se han planteado algunas preocupaciones de la industria sobre la base del borrador actual. Además, debe llevarse a cabo un proceso de investigación ministerial para garantizar que la ICMSR se ajuste adecuadamente a las reglamentaciones existentes.

 

Una vez que se produce un borrador final, debe enviarse a la OMC y adoptarse oficialmente por el Gobierno Central (incluida una Notificación en la Gaceta).

 

Esto marcará la entrada en vigor de la ICMSR, a partir de la cual comenzarán a contarse diferentes períodos, siendo los más importantes:

  • El Período de notificación inicial (que tiene una duración de 6 meses y comienza 12 meses después de la entrada en vigor de la ICMSR).
  • El plazo de registro de las Sustancias de la Lista II (18 meses desde la entrada en vigor, coincidiendo por tanto con la finalización del Periodo de Notificación Inicial).

 

Otro período clave es el establecimiento de la Autoridad Nacional de Productos Químicos de la India (INCA), que es la principal autoridad en la implementación de la ICMSR. Si bien las Reglas no contienen un cronograma claro para esto, implicará el establecimiento de la Autoridad, el establecimiento del sistema de Notificación y Registro, y la emisión de la orientación pertinente.

La ICMSR se adoptaría en virtud de las Secciones 3,6, 25 y 1986 de la Ley (de Protección) del Medio Ambiente de XNUMX. La Ley otorga el poder al Gobierno Central para promulgar normas para proteger la salud humana y el medio ambiente. Al minimizar los efectos adversos de las sustancias y mejorar la gestión de los productos químicos, ICMSR contribuye a dichos objetivos.

Bajo ICMSR, los registros son generalmente individuales. Por tanto, no existe obligación de presentar registros de forma conjunta.

Sin embargo, el registro conjunto es posible bajo la Regla 10, subregla (10). Los solicitantes de registro conjuntos deben llegar a su propio acuerdo con respecto a los detalles del registro conjunto (incluido el solicitante de registro principal). Este acuerdo se celebra entre partes comerciales y no involucra al Gobierno de la India.

Los registros conjuntos tienen las mismas obligaciones de cumplimiento que los registros individuales, pero los solicitantes de registro conjuntos se benefician de reducciones de tasas.

Se proporcionarán más aclaraciones sobre los detalles del registro conjunto cuando se finalicen las reglas.

En lugar de Prerregistro, ICMSR tiene un requisito de Notificación, que cubre todas las sustancias y tiene requisitos de datos más extensos que el Prerregistro bajo REACH de la UE. Las notificaciones deben actualizarse anualmente mediante la presentación de un informe anual.

 

El registro bajo ICMSR no cubre todas las sustancias, sino solo aquellas incluidas en la Lista II. No hay requisitos de datos específicos de banda de tonelaje para el registro (más allá del requisito del informe de seguridad química por encima del umbral de 10 TPA).

 

Adicionalmente, las importaciones de algunas sustancias (sustancias que requieren Registro y Sustancias Químicas Peligrosas) están sujetas a notificación previa de importación.

La autoridad responsable de la implementación de ICMSR será la Autoridad Química Nacional de la India (INCA).

 

INCA se establecerá después de la entrada en vigor de ICMSR, tal como se crea en las reglas.

 

Por lo tanto, no hay detalles de contacto disponibles en este momento.

ICMSR (Indian REACH) contiene obligaciones para todos los actores de la cadena de suministro (fabricantes, importadores y usuarios intermedios).

 

Si bien los fabricantes nacionales están cubiertos por las reglas (por ejemplo, deben notificar las sustancias que colocan en el mercado), el cumplimiento de las sustancias importadas recae en los importadores indios.

 

Los fabricantes extranjeros pueden designar un representante autorizado (AR) para cumplir con ICMSR en su nombre. Esto traslada las obligaciones de cumplimiento de los importadores indios al AR del proveedor extranjero.

El borrador actual de ICMSR no contiene detalles sobre cómo se debe hacer la presentación de información.

 

La regla 14 se refiere a una plataforma digital interactiva que establecerá la División de Regulación de Productos Químicos para la implementación de las reglas. Sin embargo, el contenido de la norma está enfocado a la difusión de información por parte de las autoridades.

 

Es posible que se aclaren más detalles en borradores futuros, o una vez que se haya establecido la División de Regulación de Productos Químicos después de la entrada en vigor de ICMSR (Indian REACH).

Los intervalos de tonelaje se refieren a sustancias colocadas en el mercado. Esto incluye sustancias fabricadas en la India por una empresa o importadas a la India por la misma empresa.

 

El intervalo de tonelaje notificado lo eligen las empresas en función de la cantidad de su sustancia que pondrán en el mercado.

 

Dado que el intervalo de tonelaje está incluido en la notificación o existe un elemento de incertidumbre sobre la cantidad real de la sustancia que la empresa finalmente colocará en el mercado (dado que la notificación y el registro se realizan antes de la colocación en el mercado).

 

Para dar cuenta de eso, las empresas deben presentar un informe anual dentro de los primeros 60 días del año calendario. En dicho informe deberán incluir, junto con otra información, la cantidad real de sustancia puesta en el mercado. Si la cantidad real se encuentra fuera del intervalo de tonelaje notificado, se deberán pagar las tasas correspondientes.

Los intervalos de tonelaje se calculan para cada año calendario (enero a diciembre). Se evalúa retroactivamente sobre la base de las actualizaciones anuales de las notificaciones. Estas actualizaciones se presentan dentro de los primeros 60 días del año calendario y contienen información sobre la cantidad real de sustancias colocadas.

En el caso de las mezclas, todos los ingredientes que excedan 1 tonelada por año deben cumplir con ICMSR, incluida la notificación y el registro cuando corresponda.

 

En cuanto a los polímeros, el borrador actual de la ICMSR no contiene disposiciones específicas relacionadas con ellos. En esas circunstancias, pueden ser tratados como sustancias y tener obligaciones similares a las de cualquier sustancia química.

Por menos de 10 toneladasnes por año, el registro debe incluir un escenario de exposición. Para más de 10 toneladas por año, se requiere un Informe de seguridad química (CSR) para el registro. Este requisito es similar a ALCANCE DE LA UE. 

Sí, existe una opción legal para el registro conjunto. Importadores, Fabricantes y Representantes Autorizados pueden llegar a acuerdos para registrar conjuntamente una sustancia.

 

Los registros conjuntos tienen las mismas obligaciones de cumplimiento que los registros individuales.

 

La estructura de tarifas es la misma que para los registros individuales; las tarifas se basan en el intervalo de tonelaje de la sustancia y el tamaño de la empresa.

 

Sin embargo, los Registrantes Conjuntos se beneficiarán de una reducción en las tarifas según lo establecido en el Anexo XIX. En el borrador actual, las tarifas, que debe pagar cada solicitante de registro conjunto, son un 30% más bajas que las tarifas de los registros individuales.

La estructura del Expediente Técnico se establece en el Anexo VII del ICMSR.

 

Se debe proporcionar información sobre los siguientes puntos:

  1. Detalles del registrante
  2. Identificadores químicos
  3. Detalles estructurales químicos
  4. Usos químicos identificados
  5. Información de clasificación y etiquetado
  6. Resúmenes de estudios sólidos
  7. Categoría de uso principal
  8. Especificación para uso industrial y profesional.
  9. Ruta(s) significativa(s) de exposición
  10. Exposición ambiental
  11. Patrón de exposición

 

El Anexo VII detalla más el contenido de cada uno de estos titulares.

 

Además del Expediente Técnico, los Solicitantes de registro de una sustancia superior a 10 toneladas anuales también deben presentar un Informe de Seguridad Química (cuyo contenido se detalla en el Anexo VIII).

 

Esta estructura es muy similar a la de REACH de la UE, aunque los criterios de valoración relacionados con los resúmenes de estudios amplios aún no se han elaborado, y los datos específicos de tonelaje y los requisitos de los resúmenes de estudios amplios aún no se han divulgado.  

Es  Se espera que el portal de presentación y difusión esté en idioma inglés, además, también puede estar disponible en hindi o en cualquier otro idioma local. 

Los importadores de mezclas deben notificar las sustancias dentro de las mezclas, si están por encima del umbral de 1 TPA.

 

Esto requiere que los importadores sepan qué sustancias componen la mezcla y en qué cantidad.

 

Si la empresa que exporta esta mezcla no está lista para compartir estos detalles, puede cumplir con ICMSR utilizando un representante autorizado.

Preguntas frecuentes sobre el BPI

El fabricante es elegible para solicitar y recibir un número de registro único que está vinculado al fabricante, ubicación de la fábrica, producto y marca. 

Las reglas de BIS requieren un informe de prueba válido (no más de 90 días) de cualquier laboratorio de pruebas reconocido por BIS y este tiene a presentarse al solicitar el registro obligatorio. Los informes de prueba emitidos por BIS Recognized Labs según los estándares indios notificados solo se aceptan para el registro. 

La marca estándar se colocará en ambas producto y embalaje. Hin embargo, en caso no es posible place en el producto debido a Restricciones de tamaño, solo se puede colocar en el embalaje. Para los productos con pantalla de visualización, disposiciones de etiquetado electrónico de productos. is also Estar Disponible. 

El El número de registro proporcionado por BIS es único para cada lugar de fabricación. Por lo tanto, se debe realizar una aplicación separada para cada ubicación y respaldarla con un informe de prueba para la ubicación donde está el producto que Productoresed. 

FMCS es un esquema de certificación para un fabricante extranjero que desea obtener una licencia BIS. El esquema es para la certificación de productos distintos de los productos electrónicos y de tecnología de la información. Para productos electrónicos y de TI, consulte el Esquema de registro.

Sí, la empresa (fabricante) debe solicitar el registro BIS antes de que el producto llegue a la India. De lo contrario, la aduana india no despachará el envío sin el certificado BIS.

Para el Esquema I (certificado ISI), tomará aproximadamente 6 meses y se requiere una auditoría de fábrica. Para el Esquema II (CRS) lleva menos tiempo aproximadamente de 6 a 8 semanas, ya que no se requiere una auditoría de fábrica.

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