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Dans le cadre du CMSR indien, toutes les substances répertoriées dans Annexe II devra être enregistré s'il est mis sur le marché indien en quantités supérieures à 1 tonne.

De plus, les substances énumérées dans Annexe II qui sont présents dans les articles devront également être enregistrés lorsqu'ils remplissent les deux conditions suivantes :

  1. Ils sont destinés ou susceptibles d'être libérés dans des conditions normales ou prévisibles d'utilisation
  2. Ils sont présents dans l'article en quantités supérieures à 1 tonne par producteur ou importateur par an

Annexe II comprend actuellement 750 substances, et il sera élargi au fur et à mesure que l'Indian National Chemical Authority évalue les substances notifiées et décide de leur inclusion dans le Horaires.

Substances prioritaires, parmi lesquelles Annexe II Les substances sont choisies, comprennent les éléments suivants :

  1. Toute substance relevant des classifications de danger suivantes de la 8th Révision du Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques des Nations Unies (SGH des Nations Unies) :
    1. Cancérogénicité, mutagénicité des cellules germinales ou toxicité pour la reproduction, catégories 1 ou 2
    2. Toxicité spécifique pour certains organes cibles (exposition répétée ou exposition unique), catégories 1 ou 2
  2. Toute substance considérée comme persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) selon les critères énoncés dans annexe I  
  3. Toute substance considérée comme très persistante et très bioaccumulable (vPvB) selon les critères énoncés dans annexe I  
  4. Toute substance répertoriée dans Annexe II

Délai d'inscription :

L'enregistrement doit être effectué dans les 18 mois suivant l'inclusion d'une substance dans Annexe II.

Informations à soumettre pour l'enregistrement:

Dossiers techniques (tels que définis dans Annexe VII)

Catégories TPA Information requise
Substance 1 à 10 TPA Dossier technique
Au-dessus de 10 TPA Dossier technique et évaluation de la sécurité chimique
Rapport sur la sécurité chimique (CSR) (annexe VIII)
Intermédiaires En dessous de 1000 TPA Uniquement les propriétés physiques et chimiques dans les dossiers techniques
Au-dessus de 1000 TPA Dossier technique complet et rapport sur la sécurité chimique (CSR)

Frais d'inscription:

Bande de quantité de la substance MSME Grande
1 à 10 TPA 15,000 ₹ 37,000 ₹
10 à 100 TPA 45,000 ₹ 112,000 ₹
100 à 1000 TPA 120,000 ₹ 300,000 ₹
> 1000 TPA 375,000 ₹ 900,000 ₹

* Remarque: les frais d'enregistrement dépendront de la fourchette de quantité et de la taille de l'entreprise (voir la définition de MSME).

Autre information:

  • Si les informations contenues dans le dossier sont incomplètes, la Division accordera 60 jours pour fournir ces informations.
  • La confidentialité du dossier peut être maintenue moyennant le paiement des frais (voir Annexe XIX).
  • Une fois que toutes les informations sont soumises et acceptées par l'unité de toxicologie, un numéro d'enregistrement est attribué et un certificat d'enregistrement (tel qu'indiqué dans annexe XVIII) sera accordée au titulaire.
  • L'enregistrement conjoint de la substance avec d'autres fabricants est une option recommandée.
  • Toutes les informations soumises à un organisme de réglementation étranger pour l'enregistrement de la même substance sont également acceptables pour la réglementation indienne dans la mesure du possible.
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