Nouvelles règles finalisées pour la composition des infractions en vertu de la loi indienne sur les médicaments et les cosmétiques
Le 25 avril 2025, le ministère indien de la Santé et du Bien-être familial a publié le journal officiel des règles de 2024 relatives aux médicaments et aux cosmétiques (composition des infractions), introduisant un cadre structuré pour résoudre des infractions spécifiques en vertu de la la loi sur les médicaments et les cosmétiques de 1940, par composition.
Objectif et portée
Cette nouvelle réglementation permet aux contrevenants de parvenir à un accord sans passer par de longues procédures judiciaires. Pour superviser le processus de transaction, le gouvernement central désignera des agents au niveau de l'Autorité centrale des licences, de l'Autorité centrale d'approbation des licences ou de l'Autorité centrale d'approbation des licences. Les gouvernements des États désigneront des agents à des niveaux inférieurs à cette fin.
Demande et processus
Conformément à la réglementation précisant la procédure de demande, les entreprises ou les particuliers impliqués dans la production, l'importation, la vente ou la distribution de produits pharmaceutiques et cosmétiques peuvent déposer une demande de préparation avant ou après l'ouverture des poursuites. Après réception de la demande, l'autorité de préparation peut exiger un rapport de l'autorité déclarante ; ce rapport doit être soumis dans un délai d'un mois, mais l'autorité de préparation peut prolonger ce délai.
Paiement et immunité
Le demandeur doit fournir une preuve de paiement et verser le montant de la pénalité dans les 30 jours suivant la commission de l'infraction. Cependant, si le tribunal refuse l'immunité de poursuites, la somme versée ne sera pas remboursée. Le règlement précise également que l'autorité a le pouvoir discrétionnaire d'accorder ou non l'immunité ; la pénalité ne garantit donc pas l'immunité.
Ces clauses visent à assurer le respect de la réglementation tout en accélérant son application.
Vous trouverez plus de détails dans la notification officielle ici.
Nous reconnaissons que les informations ci-dessus ont été compilées par le ministère de la Santé et du Bien-être familial.
