Q & A

Sementara proses penyusunan ICMSR berjalan dengan baik, beberapa kekhawatiran industri telah diajukan berdasarkan rancangan saat ini. Selain itu, proses pemeriksaan menteri harus dilakukan untuk memastikan kesesuaian ICMSR dengan peraturan yang ada.

Setelah draft final dihasilkan, draft tersebut harus diserahkan ke WTO dan secara resmi diadopsi oleh Pemerintah Pusat (termasuk Gazette Notification).

Ini akan menandai berlakunya ICMSR, sejak periode yang berbeda akan mulai dihitung, yang paling penting:

• Periode Pemberitahuan Awal (yang berlangsung selama 6 bulan dan dimulai 12 bulan setelah berlakunya ICMSR).
• Batas waktu pendaftaran Zat-Zat dalam Jadwal II (18 bulan setelah berlakunya, bertepatan dengan berakhirnya Masa Pemberitahuan Awal).

Periode penting lainnya adalah pembentukan Indian National Chemicals Authority (INCA), yang merupakan otoritas utama dalam mengimplementasikan ICMSR. Sementara Peraturan tidak memuat garis waktu yang jelas untuk hal ini, hal itu akan melibatkan pengaturan Otoritas, pengaturan sistem Pemberitahuan dan Pendaftaran, dan penerbitan pedoman yang relevan.

ICMSR akan diadopsi di bawah Bagian 3,6 dan 25 dari Undang-Undang Lingkungan (Perlindungan), 1986. Undang-undang tersebut memberikan kekuasaan kepada Pemerintah Pusat untuk memberlakukan aturan untuk melindungi kesehatan manusia dan lingkungan. Dengan meminimalkan efek merugikan dari zat dan meningkatkan manajemen bahan kimia, ICMSR berkontribusi pada tujuan tersebut.

Di bawah ICMSR, pendaftaran umumnya bersifat individual. Oleh karena itu, tidak ada kewajiban untuk mengajukan pendaftaran secara bersama-sama.

Namun, pendaftaran bersama dimungkinkan berdasarkan Aturan 10, sub-aturan (10). Pendaftar bersama harus mencapai kesepakatan mereka sendiri terkait dengan spesifik pendaftaran bersama (termasuk Pendaftar Utama). Perjanjian ini dibuat antara pihak bisnis, dan tidak melibatkan Pemerintah India.

Pendaftaran bersama memiliki kewajiban kepatuhan yang sama dengan pendaftaran perorangan, tetapi pendaftar gabungan mendapat manfaat dari pengurangan biaya.

Klarifikasi lebih lanjut tentang kekhususan pendaftaran bersama akan diberikan ketika aturan sudah final.

Alih-alih Prapendaftaran, ICMSR memiliki persyaratan Pemberitahuan, yang mencakup semua zat dan memiliki persyaratan data yang lebih luas daripada Prapendaftaran di bawah EU REACH. Pemberitahuan harus diperbarui setiap tahun melalui penyampaian laporan tahunan.

Pendaftaran di bawah ICMSR tidak mencakup semua zat, tetapi hanya yang termasuk dalam Jadwal II. Tidak ada persyaratan data khusus pita tonase untuk Pendaftaran (di luar persyaratan Laporan Keamanan Kimia di atas ambang batas 10 TPA).

Selain itu, impor beberapa zat (zat yang memerlukan Pendaftaran dan Bahan Kimia Berbahaya) dikenakan pemberitahuan impor sebelumnya.

Otoritas yang bertanggung jawab untuk implementasi ICMSR adalah Otoritas Kimia Nasional India (INCA).

INCA akan dibentuk setelah berlakunya ICMSR, seperti yang dibuat dalam aturan.

Oleh karena itu, tidak ada rincian kontak yang tersedia saat ini.

ICMSR (Indian REACH) memuat kewajiban bagi semua pelaku dalam rantai pasok (produsen, importir, dan pengguna hilir).

Sementara produsen dalam negeri dicakup oleh aturan (misalnya, mereka harus memberi tahu zat yang mereka tempatkan di pasar), kepatuhan untuk zat impor jatuh pada importir India.

Pabrikan asing dapat menunjuk Perwakilan Resmi (AR) untuk mematuhi ICMSR atas nama mereka. Ini menggeser kewajiban kepatuhan dari importir India ke AR dari penyedia asing.

Draf ICMSR saat ini tidak memuat rincian tentang bagaimana penyampaian informasi harus dilakukan.

Aturan 14 mengacu pada platform digital interaktif yang akan didirikan oleh Divisi Peraturan Kimia untuk penerapan aturan. Namun, isi aturan tersebut difokuskan pada penyebarluasan informasi oleh pihak berwenang.

Rincian lebih lanjut dapat diklarifikasi dalam draft mendatang, atau setelah Divisi Regulasi Kimia telah dibentuk setelah berlakunya ICMSR (REACH India).

Pita tonase mengacu pada zat yang ditempatkan di pasar. Ini termasuk zat yang diproduksi di India oleh sebuah perusahaan, atau diimpor ke India oleh perusahaan yang sama.

Pita tonase yang diberitahukan dipilih oleh perusahaan sesuai dengan jumlah zat mereka yang akan mereka masukkan ke pasar.

Mengingat bahwa pita tonase termasuk dalam pemberitahuan atau ada unsur ketidakpastian mengenai jumlah sebenarnya dari zat yang pada akhirnya akan ditempatkan oleh perusahaan di pasar (mengingat bahwa pemberitahuan dan pendaftaran dilakukan sebelum penempatan pasar).

Untuk itu, perusahaan harus menyampaikan laporan tahunan dalam 60 hari pertama tahun kalender. Dalam laporan itu, mereka harus menyertakan, bersama dengan informasi lain, jumlah sebenarnya dari zat yang ditempatkan di pasar. Jika jumlah sebenarnya berada di luar batas tonase yang diberitahukan, biaya terkait harus dibayar.

Pita tonase dihitung untuk setiap tahun kalender (Januari hingga Desember). Ini dinilai secara surut berdasarkan pembaruan tahunan untuk pemberitahuan. Pembaruan ini dikirimkan dalam 60 hari pertama tahun kalender dan berisi informasi tentang jumlah sebenarnya dari zat yang ditempatkan.

Dalam hal campuran, semua bahan yang melebihi 1 ton per tahun harus mematuhi ICMSR, termasuk pemberitahuan dan pendaftaran jika berlaku.

Adapun polimer, rancangan ICMSR saat ini tidak memuat ketentuan khusus yang berkaitan dengannya. Dalam keadaan seperti itu, mereka dapat diperlakukan sebagai zat dan memiliki kewajiban serupa dengan zat kimia apa pun.

Kurang dari 10 tonnes per tahun, pendaftaran harus mencakup skenario pemaparan. Untuk lebih dari 10 ton per tahun, Chemical Safety Report (CSR) diperlukan untuk registrasi. Persyaratan ini adalah mirip dengan UE-REACH. 

Ya, ada opsi hukum untuk Pendaftaran Bersama. Importir, Produsen dan Perwakilan Resmi dapat mencapai kesepakatan untuk bersama-sama mendaftarkan suatu zat.

Pendaftaran Bersama memiliki kewajiban kepatuhan yang sama dengan Pendaftaran individu.

Struktur biaya sama seperti untuk pendaftaran individu; biaya didasarkan pada pita tonase zat dan ukuran perusahaan.

Namun, Pendaftar Bersama akan mendapat manfaat dari pengurangan biaya sebagaimana ditetapkan dalam Jadwal XIX. Dalam draft saat ini, biaya – yang harus dibayar oleh setiap Pendaftar Bersama – 30% lebih rendah dari biaya untuk pendaftaran individu.

Struktur Dokumen Teknis ditetapkan dalam Jadwal VII ICMSR.

Informasi harus diberikan pada poin-poin berikut:

1. Detail pendaftar
2. Pengidentifikasi kimia
3. Detail struktur kimia
4. Penggunaan bahan kimia yang teridentifikasi
5. Informasi klasifikasi dan pelabelan
6. Ringkasan studi yang kuat
7. Kategori penggunaan utama
8. Spesifikasi untuk penggunaan industri dan profesional
9. Rute paparan yang signifikan
10. Paparan lingkungan
11. Pola paparan

Jadwal VII merinci lebih lanjut isi dari masing-masing berita utama ini.

Selain Berkas Teknis, Pendaftar bahan di atas 10 ton per tahun juga harus menyerahkan Laporan Keamanan Bahan Kimia (isinya tercantum dalam Jadwal VIII).

Struktur ini sangat mirip dengan EU REACH, meskipun titik akhir yang terkait dengan Robust Study Summaries belum dijelaskan, dan data spesifik tonase dan persyaratan Robust Study Summary belum diungkapkan.  

Hal ini Diharapkan portal penyerahan dan penyebarluasan berbahasa Inggris, selain itu dapat juga tersedia dalam bahasa Hindi atau bahasa daerah lainnya. 

Importir campuran harus memberitahukan zat-zat yang terkandung dalam campuran, jika berada di atas ambang batas 1 TPA.

Ini mengharuskan importir mengetahui zat apa yang membentuk campuran dan berapa jumlahnya.

Jika perusahaan yang mengekspor campuran ini tidak siap untuk membagikan rincian ini, ia dapat mematuhi ICMSR menggunakan Perwakilan Resmi.