Iscrizione
Iscrizione
Secondo la CMSR indiana, tutte le sostanze elencate in Tabella II richiederà la registrazione se immessa sul mercato indiano in quantità superiori a 1 tonnellata.
Inoltre, le sostanze elencate in Tabella II che sono presenti negli articoli dovranno essere registrati anche quando soddisfano le due seguenti condizioni:
- Sono destinati o suscettibili di essere rilasciati in condizioni d'uso normali o prevedibili
- Sono presenti nell'articolo in quantità superiori a 1 tonnellata per produttore o importatore all'anno
Tabella II attualmente comprende 750 sostanze e sarà ampliato man mano che l'autorità chimica nazionale indiana valuterà le sostanze notificate e deciderà sulla loro inclusione nel Programma.
Sostanze prioritarie, tra cui Tabella II Le sostanze sono scelte, includono quanto segue:
- Qualsiasi sostanza che rientri nelle seguenti classificazioni di pericolo dell'8th Revisione del sistema mondiale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche delle Nazioni Unite (UN GHS):
- Cancerogenicità, mutagenicità delle cellule germinali o tossicità per la riproduzione, categorie 1 o 2
- Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione ripetuta o esposizione singola), Categorie 1 o 2
- Qualsiasi sostanza considerata persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT) secondo i criteri stabiliti Tabella I
- Qualsiasi sostanza considerata molto persistente e molto bioaccumulabile (vPvB) secondo i criteri stabiliti in Tabella I
- Qualsiasi sostanza elencata in Tabella II
Tempi di registrazione:
La registrazione deve essere effettuata entro 18 mesi dall'inclusione di una sostanza Tabella II.
Informazioni da presentare per la registrazione:
Fascicoli tecnici (come stabilito in Programma VII)
| Categorie | TPA | Informazioni necessarie |
| Sostanza | 1-10 TPA | Fascicolo tecnico |
| Superiore a 10 TPA | Fascicolo tecnico e valutazione della sicurezza chimica | |
| Relazione sulla sicurezza chimica (CSR) (Allegato VIII) | ||
| Intermedi | Sotto 1000 TPA | Solo le proprietà fisiche e chimiche nei fascicoli tecnici |
| Superiore a 1000 TPA | fascicolo tecnico completo e relazione sulla sicurezza chimica (CSR) |
Costi di iscrizione:
| Fascia di tonnellaggio della sostanza | MSME | Grande |
| 1 - 10 TPA | 15,000 ₹ | 37,000 ₹ |
| 10-100 TPA | 45,000 ₹ | 112,000 ₹ |
| 100-1000 TPA | 120,000 ₹ | 300,000 ₹ |
| > 1000 TPA | 375,000 ₹ | 900,000 ₹ |
* Nota: le tariffe di registrazione dipenderanno dalla fascia di tonnellaggio e dalle dimensioni dell'azienda (vedere la definizione di MSME).
Altre informazioni:
- Se le informazioni nel fascicolo sono incomplete, la Divisione concederà 60 giorni per fornire tali informazioni.
- La riservatezza del fascicolo può essere mantenuta dietro pagamento di una quota (vedere Programma XIX).
- Una volta che tutte le informazioni sono state inviate e accettate dall'Unità di Tossicologia, viene assegnato un numero di registrazione e un certificato di registrazione (come indicato in programma XVIII) sarà concesso al Registrante.
- La registrazione congiunta della sostanza con altri produttori è un'opzione raccomandata.
- Tutte le informazioni presentate a qualsiasi autorità di regolamentazione straniera per la registrazione della stessa sostanza sono accettabili anche per la regolamentazione indiana nella misura possibile.