EU、英国、トルコ、インドにおける農薬登録の概要

このセッションでは、EU、英国、インドにおける農薬登録の枠組みについて戦略的に概観し、規制構造、評価プロセス、主要な手続き上の差異に焦点を当てます。参加者は、EUの規則(EC) No. 1107/2009に基づく二層構造の承認制度、英国のHSE主導によるブレグジット後の独立した規制経路、そしてインドの1968年殺虫剤法に基づく国家レベルの登録メカニズムについて理解を深めます。

本セッションでは、比較的視点から、有効成分と製剤の両方の登録における重要な手順を概説するとともに、データ生成、書類作成、提出義務についても取り上げます。また、技術データと機密保持要件の管理方法も取り上げ、ブレグジット後の変革が地域間の調和と相互承認の慣行にどのような影響を与えたかを解説します。本セッションは、農薬分野における複数の管轄区域にまたがる規制戦略の策定に携わる専門家にとって最適なセッションです。

主な議論のトピック:

• 規制枠組みの概要
• 登録手順
• データ要件アプローチ
• 書類の準備と提出
• ブレグジット後の乖離
• 主要な取り組み

ソース