参加申し込み
参加申し込み
インドのCMSRの下では、 スケジュールII 1トンを超える量でインド市場に出される場合は、登録が必要になります。
さらに、 スケジュールII 記事に含まれているものも、次のXNUMXつの条件を満たす場合に登録する必要があります。
- それらは、通常のまたは予見可能な使用条件下で放出されることが意図されているか、または放出される可能性があります
- それらは、生産者または輸入者1人あたり年間XNUMXトンを超える量で記事に存在します。
スケジュールII 現在750の物質が含まれており、インド国立化学機関が通知された物質を評価し、それらを含めるかどうかを決定するにつれて拡張されます。 スケジュール.
優先物質、その中で スケジュールII 物質が選択され、以下が含まれます：
登録タイムライン：
登録は、物質が含まれてから18か月以内に実行する必要があります スケジュールII.
登録のために提出する情報：
技術書類（ スケジュールVII)
| カテゴリー | TPA | 必要な情報 |
| 物質 | 1〜10 TPA | 技術書類 |
| 10TPAを超える | 技術文書および化学物質の安全性評価 | |
| 化学物質安全性レポート（CSR）（スケジュールVIII） | ||
| 中間体 | 1000TPA未満 | 技術書類の物理的および化学的特性のみ |
| 1000TPAを超える | 完全な技術文書および化学物質安全性レポート（CSR） |
登録料：
| 物質のトン数バンド | MSME | L |
| 1〜10 TPA | 15,000£ | 37,000£ |
| 10〜100 TPA | 45,000£ | 112,000£ |
| 100〜1000 TPA | 120,000£ | 300,000£ |
| > 1000TPA | 375,000£ | 900,000£ |
*注：登録料は、トン数バンドと会社の規模によって異なります（の定義を参照してください） MSME).
その他の情報：
- 書類の情報が不完全な場合、部門はそのような情報を提供するために60日を与えます。
- 書類の機密性は、手数料の支払いで維持できます（参照 スケジュールXIX).
- すべての情報が毒物学ユニットによって提出され、受け入れられると、登録番号が割り当てられ、登録証明書（ スケジュールXVIII）登録者に付与されます。
- 他のメーカーとの物質の共同登録が推奨されるオプションです。
- 同じ物質の登録のために外国の規制当局に提出されたすべての情報は、可能な範囲でインドの規制当局にも受け入れられます。