등록

등록

인도 CMSR에 따라 다음 목록에 있는 모든 물질은 일정 II 1톤 이상의 수량으로 인도 시장에 출시되는 경우 등록이 필요합니다.

또한, 에 나열된 물질 일정 II 다음 두 가지 조건을 충족하는 경우에도 물품에 존재하는 항목을 등록해야 합니다.

  1. 그것들은 정상적이거나 예측 가능한 사용 조건에서 출시될 예정이거나 출시될 가능성이 있습니다.
  2. 그들은 연간 생산자 또는 수입자당 1톤을 초과하는 양으로 완제품에 존재합니다.

일정 II 현재 750개의 물질이 포함되어 있으며 인도 국립화학물질청(Indian National Chemical Authority)이 신고된 물질을 평가하고 스케쥴.

우선순위 물질, 그 중 일정 II 다음을 포함하여 물질이 선택됩니다.

  1. 8의 다음 유해성 분류에 해당하는 모든 물질th 유엔 화학물질 분류 및 표시에 관한 유엔 국제조화시스템(UN GHS) 개정:
    1. 발암성, 생식 세포 변이원성 또는 생식 독성, 카테고리 1 또는 2
    2. 특정 표적장기 독성(반복 노출 또는 단일 노출), 범주 1 또는 2
  2. 에 명시된 기준에 따라 잔류성, 생물 농축성 및 독성(PBT)으로 간주되는 모든 물질 일정 I  
  3. 에 명시된 기준에 따라 매우 잔류성 및 매우 생물 농축성(vPvB)으로 간주되는 모든 물질 일정 I  
  4. 에 나열된 모든 물질 일정 II

등록 일정:

등록은 물질이 에 포함된 후 18개월 이내에 수행되어야 합니다. 일정 II.

등록을 위해 제출할 정보 :

기술 서류 ( 스케줄 VII)

카테고리 TPA 필수 정보
물질 1 ~ 10 TPA 기술 서류
10 TPA 이상 기술 서류 및 화학 물질 안전성 평가
화학 물질 안전 보고서 (CSR) (스케줄 VIII)
중간체 1000 TPA 미만 기술 문서의 물리적 및 화학적 특성 만
1000 TPA 이상 전체 기술 문서 및 화학 안전 보고서 (CSR)

등록비:

물질의 톤수 밴드 MSME
1~10TPA 15,000 ₩ 37,000 ₩
10 – 100 TPA 45,000 ₩ 112,000 ₩
100 – 1000 TPA 120,000 ₩ 300,000 ₩
> 1000 TPA 375,000 ₩ 900,000 ₩

* 참고 : 등록비는 톤수 밴드 및 회사 규모에 따라 다릅니다 ( MSME).

기타 정보 :

  • 서류의 정보가 불완전한 경우 부서는 그러한 정보를 제공하는 데 60 일을 부여합니다.
  • 수수료 지불시 서류의 기밀성을 유지할 수 있습니다. XIX 일정).
  • 독성학 부서에서 모든 정보를 제출하고 수락하면 등록 번호가 할당되고 등록 증명서( 일정 XVIII)가 등록자에게 부여됩니다.
  • 물질에 대한 다른 제조업체와의 공동 등록은 권장되는 옵션입니다.
  • 동일한 물질의 등록을 위해 외국 규제 기관에 제출 한 모든 정보는 가능한 한 인도 규제 기관에도 허용됩니다.
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