인도의 의료기기 승인 간소화
중앙의약품표준관리기구(CDSCO)가 '국가 단일 창구 시스템(NSWS)' 사이트를 개설했습니다. 이는 인도에서 의료 기기 승인을 얻는 과정을 간소화하는 데 중요한 단계입니다. 연방 정부는 모든 투자자 관련 통관을 위한 원스톱 상점 역할을 하여 의료기기 부문에서 비즈니스를 보다 쉽게 수행할 수 있도록 이 플랫폼을 만들었습니다.
NSWS 포털의 주요 기능-
NSWS 포털은 현재 SUGAM 포털과 독립적으로 작동하여 의료 기기 승인을 위한 전문 플랫폼을 제공합니다. 2017년 의료기기 규정에 따라 다음 세 가지 활동이 확립되었으며, XNUMX년 XNUMX월부터 'NSWS 포털'에 실시간으로 게시됩니다. 01.01.2024.
- 양식 MD-01: 인증기관 등록 증명서 교부 신청서
- 양식 MD-12: 임상 연구, 테스트, 평가, 시험, 시연 또는 훈련을 위한 의료 기기 제조 허가 신청서.
- 양식 MD-16: 임상 조사, 테스트, 평가, 시연 또는 교육을 위한 의료 기기 수입 허가 신청서.
앞으로 더 많은 기능이 추가될 것으로 예상됩니다.
이해관계자를 위한 혜택 -
'NSWS 포털' 출시로 의료기기 업계의 다양한 이해관계자들에게 혜택이 돌아갈 것으로 기대된다. 전술한 내용을 고려하여 모든 관련 이해관계자는 언급된 세 가지 활동(예: MD-01, MD-12, MD-16)에 대한 신청서를 이전 'cdscomdonline' 포털처럼 'NSWS 포털'을 통해서만 제출해야 합니다. 명시된 활동은 다음부터 비활성화됩니다. 15.01.2024.
전반적으로 CDSCO의 'NSWS 포털'은 인도의 의료 기기에 대한 보다 효율적이고 투명한 규제 환경을 조성하기 위한 긍정적인 단계입니다. 이번 사업은 의료기기 산업을 활성화하고 국가 의료 성과 향상에 기여할 것으로 기대된다.
자세한 내용은 다음으로 문의하세요. https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTA4MTE=
방문 – www.auxilife.com
Auxilife 과학 서비스 Pvt. Ltd.(GPC의 단위) 글로벌 제품 규정 준수(GPC)
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