India introduceert conceptspecificaties voor wegwerptampons
Op 2 februari, de Bureau voor Indiase normen (BIS) heeft een conceptversie van de Indiase standaard uitgebracht met de titel "Wide Circulation Draft" “Medisch textiel — Wegwerptampon — Specificaties” via het document Technical Textiles for Medtech Applications (TXD 36). Het ontwerp Specificaties voor wegwerptampons werd opgesteld onder documentnummer TXD 36 (28740). Belanghebbenden en geïnteresseerden worden uitgenodigd om hun opmerkingen en suggesties in te dienen via 4 maart 2026.
strekking
Deze norm specificeert de eisen voor wegwerptampons voor eenmalig gebruik, bedoeld voor inwendig gebruik tijdens de menstruatie.
Specificaties besteld, Ontwerpspecificaties voor wegwerptampons
De ontwerpstandaard specificeert belangrijkste prestatievereisten voor wegwerptampons, waaronder:
- Lengte van het terugtrekkoord: Minimaal 80 mm
- Absorptievermogen: Variërend van <6 g (lichte stroom) tot 18-21 g (zeer zware stroom)
- PH waarde: Tussen 4 en 7.5
- Trekkracht van het terugtrekkoord: Minimum 28 N
- Hygiënenormen: Microbiële grenzen en de afwezigheid van schadelijke bacteriën zoals Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicansen Pseudomonas aeruginosa
Het ontwerp omvat ook eisen voor biocompatibiliteitstesten met betrekking tot cytotoxiciteit, irritatie en huidsensibilisatie, evenals optionele composteerbaarheidstesten (optioneel).
Veiligheidsvoorschriften voor chemicaliën
De chemische veiligheidseisen hebben betrekking op formaldehyde, zware metalen, ftalaten, pesticiden en verboden azokleurstoffen. De tampon moet voldoen aan de chemische eisen zoals gespecificeerd in de onderstaande tabel.
| SI-nr. | Kenmerken | Voorwaarden |
| 1. | Formaldehyde, mg/kg (ppm) | 20 |
| 2. | Extraheerbare zware metalen, mg/kg (ppm) | |
| a) Antimoon b) Arseen c) Cadmium d) Chroom e) Kobalt f) Koper g) Lood h) Kwik i) Nikkel | 300.20.111250.20.021 | |
| 3. | Ftalatentest (individueel of in combinatie) | < 0.1 procent |
| 4. | Pesticidentest (somparameter), mg/kg (ppm) | 0.5 |
| 5. | Verboden azokleurstoffen, mg/kg | 20 |
Markeren, etiketteren en verpakken
BIS stelt ook eisen aan markering en etikettering, waaronder:
- Fabrikantgegevens, batchnummer, type/variant, land van herkomst, aantal tampons per verpakking
- Instructies voor afvalverwerking en waarschuwingen over Toxisch Shock Syndroom (TSS)
- Bijbehorende bijsluiter met gebruiksaanwijzing, hygiëne-instructies en informatie over TSS.
Het ontwerp omvat ook de volgende onderwerpen: verpakkingsvereisten: Om de productkwaliteit te waarborgen, inclusief individuele verpakking, stijve of flexibele buitenverpakking en onbeschadigd materiaal.
Certificering en vervolgstappen
Producten die voldoen aan de ontwerp-norm kunnen een aanvraag indienen voor BIS-certificering en het standaardkeurmerk volgens de bestaande regelgeving.
Opmerkingen over het ontwerp De reacties moeten worden ingediend via het voorgeschreven sjabloon op het BIS-portaal. Indien er vóór de deadline geen reacties worden ontvangen, Goedkeuring wordt verondersteld..
