Registratie

Registratie

Volgens de Indiase CMSR zijn alle stoffen die zijn vermeld in: Schema II registratie vereist indien het op de Indiase markt wordt gebracht in hoeveelheden van meer dan 1 ton.

Bovendien, Stoffen vermeld in Schema II die in artikelen aanwezig zijn, moeten ook worden geregistreerd als ze aan de volgende twee voorwaarden voldoen:

  1. Ze zijn bedoeld of zullen waarschijnlijk vrijkomen onder normale of te verwachten gebruiksomstandigheden
  2. Ze zijn in het artikel aanwezig in hoeveelheden van meer dan 1 ton per producent of importeur per jaar

Schema II omvat momenteel 750 stoffen, en het zal worden uitgebreid naarmate de Indiase nationale chemische autoriteit de aangemelde stoffen evalueert en beslist over hun opname in de Plan.

Prioritaire stoffen, waaronder: Schema II Stoffen worden gekozen, omvatten de volgende:

  1. Elke stof die valt onder de volgende gevarenclassificaties van de 8th Herziening van het wereldwijd geharmoniseerd systeem voor de classificatie en etikettering van chemicaliën van de Verenigde Naties (UN GHS):
    1. Kankerverwekkendheid, mutageniteit in geslachtscellen of reproductietoxiciteit, categorie 1 of 2
    2. Specifieke doelorgaantoxiciteit (herhaalde blootstelling of eenmalige blootstelling), categorie 1 of 2
  2. Elke stof die wordt beschouwd als persistent, bioaccumulerend en toxisch (PBT) volgens de criteria uiteengezet in schema I  
  3. Elke stof die wordt beschouwd als zeer persistent en zeer bioaccumulerend (vPvB) volgens de criteria uiteengezet in schema I  
  4. Elke stof vermeld in Schema II

Registratie tijdlijn:

Registratie moet worden uitgevoerd binnen 18 maanden nadat een stof is opgenomen in Schema II.

Informatie die voor registratie moet worden ingediend:

Technische dossiers (zoals uiteengezet in Schema VII)

Categorieën TPA Benodigde informatie
Stof 1-10 TPA Technisch dossier
Boven 10 TPA Technisch dossier en chemische veiligheidsbeoordeling
Chemisch veiligheidsrapport (CSR) (schema VIII)
Intermediates Minder dan 1000 TPA Alleen de fysische en chemische eigenschappen in de technische dossiers
Boven 1000 TPA volledig technisch dossier en chemisch veiligheidsrapport (CSR)

Registratiekosten:

Tonnageband van de stof mkmo Grote
1-10 TPA 15,000 ₹ 37,000 ₹
10 - 100 TPA 45,000 ₹ 112,000 ₹
100 - 1000 TPA 120,000 ₹ 300,000 ₹
> 1000 TPA 375,000 ₹ 900,000 ₹

* Opmerking: registratievergoedingen zijn afhankelijk van de hoeveelheidsklasse en de grootte van het bedrijf (zie de definitie van mkmo).

Andere Informatie:

  • Indien de informatie in het dossier onvolledig is, zal de Afdeling 60 dagen toekennen om dergelijke informatie te verstrekken.
  • De vertrouwelijkheid van het dossier kan worden gehandhaafd tegen betaling van een vergoeding (zie Schema XIX).
  • Zodra alle informatie is ingediend en geaccepteerd door de Toxicologie-eenheid, wordt een registratienummer toegekend en een registratiecertificaat (zoals vermeld in schema XVIII) wordt toegekend aan de registrant.
  • Gezamenlijke registratie van de stof met andere fabrikanten is een aanbevolen optie.
  • Alle informatie die aan een buitenlandse regelgevende instantie wordt verstrekt voor registratie van dezelfde stof, is voor zover mogelijk ook aanvaardbaar voor de Indiase regelgevende instantie.
Vertalen »