Nieuwe regels voor het samenstellen van misdrijven onder de Indiase Drugs and Cosmetics Act zijn afgerond
Op 25 april 2025 publiceerde het Indiase ministerie van Volksgezondheid en Gezinszorg de officiële publicatie van de Drugs and Cosmetics (Compounding of Offences) Rules, 2024, waarin een gestructureerd raamwerk werd geïntroduceerd voor het oplossen van specifieke overtredingen onder de Geneesmiddelen- en Cosmeticawet van 1940, door middel van samenstelling.
Doelstelling en reikwijdte
Deze nieuwe regelgeving stelt overtreders in staat schikkingen te treffen zonder langdurige juridische procedures. Om toezicht te houden op het schikkingsproces, zal de centrale overheid ambtenaren aanstellen op het niveau van de Centrale Vergunningverlenende Autoriteit, de Centrale Vergunninggoedkeurende Autoriteit of de Centrale Vergunninggoedkeurende Autoriteit. Deelstaatregeringen zullen ambtenaren op lagere niveaus aanstellen voor hetzelfde doel.
Toepassing en proces
Volgens de regelgeving die de aanvraagprocedure specificeert, kunnen bedrijven of personen die zich bezighouden met de productie, import, verkoop of distributie van farmaceutische producten en cosmetica een aanvraag indienen voor het samenstellen van een zaak vóór of na de instelling van de vervolging. Na ontvangst van een aanvraag kan de samenstellende instantie een rapport opvragen bij de rapporterende instantie; dit rapport moet binnen een maand worden ingediend, hoewel de samenstellende instantie deze termijn kan verlengen.
Betaling en immuniteit
De aanvrager moet een betalingsbewijs overleggen en het samengestelde bedrag binnen 30 dagen na de schikking betalen. Indien de rechtbank echter immuniteit tegen vervolging weigert, wordt het betaalde bedrag niet terugbetaald. De regelgeving maakt ook duidelijk dat de bevoegde instantie discretionaire bevoegdheid heeft om immuniteit te verlenen, dus schikking garandeert geen immuniteit.
Deze clausules zijn bedoeld om ervoor te zorgen dat de regelgeving wordt nageleefd en om de handhaving ervan te versnellen.
Meer details zijn te vinden in de officiële kennisgeving hier.
Wij erkennen dat de bovenstaande informatie is samengesteld door het Ministerie van Volksgezondheid en Gezinswelzijn.
