Q & A

Hoewel het opstellingsproces van de ICMSR goed gevorderd is, zijn er op basis van het huidige ontwerp enkele zorgen in de sector naar voren gebracht. Bovendien moet er een proces van ministeriële doorlichting plaatsvinden om ervoor te zorgen dat de ICMSR goed aansluit bij de bestaande regelgeving.

Zodra een definitief ontwerp is opgesteld, moet het worden ingediend bij de WTO en officieel worden goedgekeurd door de centrale regering (inclusief een Gazette-kennisgeving).

Dit markeert de inwerkingtreding van ICMSR, vanaf wanneer verschillende perioden gaan tellen, het belangrijkste:

• De initiële kennisgevingsperiode (die 6 maanden duurt en begint 12 maanden na de inwerkingtreding van de ICMSR).
• De registratiedeadline voor Stoffen in Bijlage II (18 maanden na de inwerkingtreding, dus samenvallend met het einde van de Initiële Meldingstermijn).

Een andere belangrijke periode is de oprichting van de Indian National Chemicals Authority (INCA), de leidende autoriteit bij de implementatie van ICMSR. Hoewel de regels hiervoor geen duidelijk tijdschema bevatten, zal het gaan om het opzetten van de Autoriteit, het opzetten van het systeem voor kennisgeving en registratie en het uitbrengen van relevante richtlijnen.

ICMSR zou worden aangenomen op grond van de secties 3,6 en 25 van de Wet op de bescherming van het milieu, 1986. De wet geeft de centrale regering de bevoegdheid om regels vast te stellen ter bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu. Door de nadelige effecten van stoffen te minimaliseren en het chemicaliënbeheer te verbeteren, draagt ​​ICMSR bij aan genoemde doelstellingen.

Onder ICMSR zijn registraties over het algemeen individueel. Er is dus geen verplichting om de inschrijvingen gezamenlijk in te dienen.

Gezamenlijke inschrijving is echter mogelijk onder Regel 10, subregel (10). Gezamenlijke registranten moeten hun eigen overeenstemming bereiken met betrekking tot de details van gezamenlijke registratie (inclusief de hoofdregistrant). Deze overeenkomst wordt gesloten tussen zakelijke partijen, en de regering van India is niet betrokken.

Gezamenlijke registraties hebben dezelfde nalevingsverplichtingen als individuele registraties, maar de gezamenlijke registranten profiteren van tariefverlagingen.

Nadere verduidelijking over de specifieke kenmerken van gezamenlijke registratie zal worden verstrekt wanneer de regels definitief zijn.

In plaats van preregistratie heeft ICMSR een notificatievereiste, die alle stoffen dekt en uitgebreidere gegevensvereisten heeft dan preregistratie onder EU REACH. Meldingen moeten jaarlijks worden geactualiseerd door het indienen van een jaarverslag.

Registratie onder ICMSR dekt niet alle stoffen, maar alleen de stoffen die zijn opgenomen in Schema II. Er zijn geen hoeveelheidsklasse-specifieke gegevensvereisten voor registratie (buiten de vereiste van een chemisch veiligheidsrapport boven de 10 TPA-drempel).

Bovendien is de invoer van sommige stoffen (registratieplichtige stoffen en gevaarlijke chemische stoffen) onderworpen aan voorafgaande kennisgeving van invoer.

De verantwoordelijke autoriteit voor de implementatie van ICMSR is de Indian National Chemical Authority (INCA).

INCA zal worden opgericht na de inwerkingtreding van ICMSR, zoals het is gemaakt volgens de regels.

Daarom zijn er momenteel geen contactgegevens beschikbaar.

ICMSR (Indian REACH) bevat verplichtingen voor alle actoren in de toeleveringsketen (fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers).

Terwijl binnenlandse fabrikanten onder de regels vallen (ze moeten bijvoorbeeld stoffen melden die ze op de markt brengen), valt de naleving voor geïmporteerde stoffen bij de Indiase importeurs.

Buitenlandse fabrikanten kunnen een Authorised Representative (AR) aanwijzen om namens hen aan ICMSR te voldoen. Hiermee verschuift de complianceverplichting van de Indiase importeurs naar de AR van de buitenlandse aanbieder.

Het huidige ontwerp van ICMSR bevat geen details over hoe het indienen van informatie moet gebeuren.

Regel 14 verwijst naar een interactief digitaal platform dat door de Chemical Regulatory Division moet worden opgericht voor de implementatie van de regels. De inhoud van de regel is echter gericht op de verspreiding van informatie door de autoriteiten.

Nadere details kunnen worden verduidelijkt in toekomstige ontwerpen, of zodra de Chemical Regulatory Division is opgericht na de inwerkingtreding van ICMSR (Indian REACH).

De hoeveelheidsklassen verwijzen naar stoffen die op de markt worden gebracht. Dit omvat stoffen die door een bedrijf in India zijn vervaardigd of door hetzelfde bedrijf in India zijn geïmporteerd.

De aangemelde hoeveelheidsklasse wordt door bedrijven gekozen op basis van de hoeveelheid van hun stof die ze op de markt zullen brengen.

Aangezien de hoeveelheidsklasse in de kennisgeving is opgenomen of er een element van onzekerheid bestaat over de werkelijke hoeveelheid van de stof die het bedrijf uiteindelijk op de markt zal brengen (aangezien kennisgeving en registratie plaatsvinden vóór marktplaatsing).

Om dat te verantwoorden moeten bedrijven binnen de eerste 60 dagen van het kalenderjaar een jaarverslag indienen. In dat rapport moeten zij, samen met andere informatie, de daadwerkelijke hoeveelheid stof die op de markt is gebracht, opnemen. Indien de werkelijke hoeveelheid buiten de aangemelde hoeveelheidsklasse valt, moeten de overeenkomstige rechten worden betaald.

Tonnagebanden worden berekend voor elk kalenderjaar (januari tot december). Het wordt met terugwerkende kracht beoordeeld op basis van jaarlijkse updates voor meldingen. Deze updates worden binnen de eerste 60 dagen van het kalenderjaar ingediend en bevatten informatie over de daadwerkelijke hoeveelheid geplaatste stoffen.

In het geval van mengsels moeten alle ingrediënten van meer dan 1 ton per jaar voldoen aan ICMSR, inclusief melding en registratie indien van toepassing.

Wat polymeren betreft, bevat het huidige ontwerp van de ICMSR geen specifieke bepalingen met betrekking tot polymeren. In die omstandigheden kunnen ze als stoffen worden behandeld en hebben ze soortgelijke verplichtingen als elke chemische stof.

Voor minder dan 10 tonnes per jaar moet de registratie een blootstellingsscenario bevatten. Voor meer dan 10 ton per jaar is een chemisch veiligheidsrapport (CSR) vereist voor registratie. Deze vereiste is Soortgelijke EU-REACH. 

Ja, er is een wettelijke mogelijkheid voor Gezamenlijke Registratie. Importeurs, Fabrikanten en Bevoegde Vertegenwoordigers kunnen afspraken maken om gezamenlijk een stof te registreren.

Gezamenlijke registraties hebben dezelfde nalevingsverplichtingen als individuele registraties.

De tariefstructuur is hetzelfde als voor individuele registraties; vergoedingen zijn gebaseerd op de hoeveelheidsklasse van de stof en de grootte van het bedrijf.

Gezamenlijke registranten zullen echter profiteren van een verlaging van de vergoedingen zoals vastgelegd in Schema XIX. In het huidige concept zijn de vergoedingen - die door elke gezamenlijke registrant moeten worden betaald - 30% lager dan de vergoedingen voor individuele registraties.

De structuur voor het Technisch Dossier is vastgelegd in Schema VII van de ICMSR.

Er moet informatie worden verstrekt over de volgende punten:

1. Gegevens van de registrant
2. Chemische identificaties
3. Chemische structurele details
4. Geïdentificeerd chemisch gebruik
5. Classificatie- en etiketteringsinformatie
6. Robuuste onderzoekssamenvattingen
7. Hoofdgebruikscategorie
8. Specificatie voor industrieel en professioneel gebruik
9. Significante blootstellingsroute(s)
10. Blootstelling aan het milieu
11. Patroon van blootstelling

Schema VII geeft meer details over de inhoud van elk van deze koppen.

Naast het technisch dossier moeten registranten van een stof van meer dan 10 ton per jaar ook een chemisch veiligheidsrapport indienen (waarvan de inhoud is vermeld in bijlage VIII).

Deze structuur lijkt sterk op die van EU REACH, hoewel de eindpunten met betrekking tot robuuste onderzoekssamenvattingen nog niet zijn uitgewerkt en tonnagespecifieke gegevens en vereisten voor robuuste onderzoekssamenvattingen nog niet zijn bekendgemaakt.  

Het is verwacht dat het indienings- en verspreidingsportaal in het Engels zal zijn, daarnaast kan het ook beschikbaar zijn in het Hindi of een andere lokale taal. 

Importeurs van mengsels moeten de stoffen in de mengsels melden als ze boven de 1 TPA-drempel liggen.

Dit vereist dat importeurs weten uit welke stoffen het mengsel bestaat en in welke hoeveelheid.

Als het bedrijf dat dit mengsel exporteert niet bereid is om deze details te delen, kan het met behulp van een bevoegde vertegenwoordiger aan ICMSR voldoen.