Indiase CMSR (Chemicals Management and Safety Rules)
Inhoudsopgave
Ontwerpregels voor chemische stoffen (beheer en veiligheid), 20xx
Bij de uitoefening van de bevoegdheden verleend door de secties 3, 6 en 25 van de Environment (Protection) Act, 1986 (29 van 1986), en ter vervanging van de Manufacture, Storage and Import of Hazardous Chemical Rules, 1989 en de chemische ongevallen (Emergency Planning, Preparedness and Response) Rules, 1996, met uitzondering van zaken die vóór een dergelijke vervanging zijn gedaan of nagelaten te doen, stelt de centrale overheid hierbij de volgende regels op met betrekking tot het beheer en de veiligheid van chemicaliën, namelijk:
1. Korte titel en aanvang
(1) Deze regels kunnen de regels voor chemische stoffen (beheer en veiligheid), 20xx worden genoemd.
(2) Dit reglement treedt in werking op de datum van publicatie in het staatsblad.
Hoofdstuk I. Definities, doelstellingen en toepassingsgebied
2. Definities
(1) In deze regels, tenzij de context anders vereist
(a) “Wet” betekent de Environment (Protection) Act, 1986 (29 van 1986), zoals van tijd tot tijd gewijzigd;
(b) "artikel": elk object waarvan de functie in grotere mate wordt bepaald door de vorm, het oppervlak of het ontwerp dan door de chemische samenstelling;
(c) "Bevoegde vertegenwoordiger": een natuurlijke of rechtspersoon in India die is geautoriseerd door een buitenlandse Fabrikant volgens Regel 6 (2);
(d) "Chemisch ongeval": een ongeval met een plotseling of onbedoeld voorval tijdens het hanteren van een gevaarlijke chemische stof, resulterend in blootstelling (continu, onderbroken of herhaald) aan de gevaarlijke chemische stof die de dood of letsel aan personen of schade aan eigendommen veroorzaakt, maar omvat niet een ongeval dat uitsluitend het gevolg is van oorlog of radioactiviteit; (e) ―Bevoegde persoon‖ betekent een persoon die door de hoofdcontroller wordt erkend als een bekwaam persoon, of een persoon die houder is van een bekwaamheidscertificaat voor de functie waarvoor bekwaamheid vereist is van een instelling die door de hoofdcontroller is erkend in deze namens;
(f) "Betrokken autoriteit": een autoriteit gespecificeerd in kolom 2 van bijlage III;
(g) "Afdeling": de Chemische Regulatory Division van de Petroleum and Explosives Safety Organization, waarvan de functies zijn uiteengezet in Regel 5;
(h) "Downstreamgebruiker": elke natuurlijke of juridische persoon in India, anders dan een fabrikant of importeur, die een stof gebruikt bij zijn industriële of professionele activiteiten;
Toelichting: Downstreamgebruiker omvat geen eindgebruiker.
(i) "Bestaande industriële activiteit": een industriële activiteit die geen nieuwe industriële activiteit is;
(j) "Bestaande stof" betekent een stof of een tussenproduct die al wordt vervaardigd, geïmporteerd, geleverd of gebruikt in India of die al is geplaatst in Indiaas gebied voor het verstrijken van de initiële meldingsperiode;
(k) "Blootstellingsscenario": de reeks omstandigheden, inclusief operationele omstandigheden en risicobeheersmaatregelen, die beschrijven hoe een stof wordt vervaardigd of gebruikt tijdens zijn levenscyclus, en hoe de fabrikant of importeur controleert of downstreamgebruikers aanbeveelt om deze te controleren , blootstelling aan mens en milieu. Deze blootstellingsscenario's kunnen betrekking hebben op één specifiek proces of Gebruik of op meerdere processen of Gebruiken, naargelang het geval;
(l) "gevaarlijke chemicaliën" betekent
ik. Elke stof die voldoet aan een van de criteria die zijn vastgelegd in deel I van bijlage X of elke stof die is vermeld in deel II van bijlage X;
ii. Elke stof vermeld in kolom 2 van bijlage XI;
iii. Elke stof vermeld in kolom 2 van bijlage XII;
(m) "Tussenproduct": een stof die wordt vervaardigd voor, verbruikt in of gebruikt voor chemische verwerking om te worden omgezet in een andere stof;
(n) ―Importeren ”met zijn grammaticale variaties en verwante uitdrukkingen, betekent een stof naar India brengen vanuit een plaats buiten India;
(o) ―importeur ”: elke natuurlijke of rechtspersoon die een stof invoert;
(p) "Industriële activiteit" betekent:
ik. een handeling of proces dat wordt uitgevoerd in een industriële installatie waarnaar wordt verwezen in Bijlage XIII waarbij een of meer gevaarlijke chemische stoffen betrokken of waarschijnlijk betrokken zijn en die opslag ter plaatse of transport ter plaatse omvat, dat verband houdt met die handeling of dat proces, al naargelang het geval worden; of
ii. geïsoleerde opslag; of
iii. pijpleiding;
(q) “Industrieel zak” betekent een industriële zone die is aangemeld door een deelstaatregering of de theindustriële ontwikkelingsmaatschappij 'van een deelstaatregering;
(r) "Initiële Kennisgevingsperiode" betekent de periode voorgeschreven in Regel 8 (1);
(s) "Geïsoleerde opslag": opslag van een gevaarlijke chemische stof, anders dan opslag die verband houdt met een installatie op dezelfde locatie die is gespecificeerd in bijlage XIII, waarbij die opslag, inclusief opslag in een magazijn, ten minste de hoeveelheden van die chemische stof omvat zoals vermeld in kolom 3 van Bijlage XI;
(t) "Groot chemisch ongeval" betekent een chemisch ongeval met verlies van mensenlevens binnen of buiten een installatie, tien of meer verwondingen binnen en / of een of meer verwondingen buiten, het vrijkomen van giftige chemicaliën, explosie, het morsen van gevaarlijke chemicaliën door brand on-site of off-site noodsituaties of schade aan apparatuur die leidt tot procesonderbreking of nadelige effecten op het milieu;
(u) "Installaties met gevaar voor zware ongevallen": locaties waar een industriële activiteit (inclusief behandeling en geïsoleerde opslag en transport via een vervoerder of pijpleiding) waarbij gevaarlijke chemicaliën betrokken zijn in hoeveelheden gelijk aan of groter dan de in kolom 3 van de bijlagen gespecificeerde drempelwaarde Respectievelijk XI en XII wordt uitgevoerd;
(v) "vervaardiging": productie of extractie van een stof;
(w) "Fabrikant": elke natuurlijke of rechtspersoon die een stof vervaardigt;
(x) "mengsel": een mengsel of oplossing bestaande uit twee of meer stoffen;
(y) ―Nieuwe industriële activiteit‖: een industriële activiteit die begint na de datum van inwerkingtreding van deze regels;
(z) "Nieuwe stof" betekent alle stoffen en tussenproducten die in Indiaas grondgebied worden geplaatst na het verstrijken van de initiële meldingsperiode, en die daarom geen bestaande stoffen zijn;
(aa) "Kennisgeving" met zijn grammaticale variaties en verwante uitdrukkingen, een kennisgeving gedaan overeenkomstig Regel 8;
(bb) "Kennisgever": elke persoon die verplicht is kennis te geven op grond van Regel 8;
(cc) ―Noodsituatie buiten de locatie‖: een noodsituatie die plaatsvindt in een installatie met gevaar voor zware ongevallen waarbij de impact van een dergelijke noodsituatie zich uitstrekt tot buiten het terrein van een dergelijke installatie;
(dd) "Noodsituatie op locatie": een noodsituatie die plaatsvindt in een installatie met gevaar voor zware ongevallen waarbij de gevolgen beperkt blijven tot de lokalen waarbij alleen de mensen betrokken zijn die in de installatie werken, en het omgaan met dergelijke incidenten is de verantwoordelijkheid van de gebruiker. en is verplicht;
(ee) "verpakking": een of meer recipiënten en alle andere componenten of materialen die nodig zijn om de recipiënten in te sluiten en andere veiligheidsfuncties met betrekking tot stoffen te vervullen;
(ff) "Pijpleiding": een pijp (samen met elk apparaat en daarmee verband houdende werken) of een leidingsysteem (samen met elk apparaat en daarmee verband houdende werkzaamheden) voor het transport van een gevaarlijke chemische stof anders dan een ontvlambaar gas, zoals uiteengezet in de kolom 2 van deel II van bijlage XII, waar de pijpleiding ook interstatelijke pijpleidingen omvat;
(gg) ―Plaatsing in Indian Territory ”met zijn grammaticale variaties en verwante uitdrukkingen, betekent het leveren of beschikbaar stellen van een stof of een tussenproduct, al dan niet tegen betaling, aan een derde partij op het grondgebied van India, en omvat Stoffen of tussenproducten vervaardigen, verpakken, verkopen, te koop aanbieden of anderszins distribueren. De invoer wordt geacht plaats te vinden in Indiaas grondgebied;
(hh) "Prioritaire stof" betekent
i. elke stof die valt onder een van de volgende gevarenclassificaties van de achtste herziening van het wereldwijd geharmoniseerd systeem voor de indeling en etikettering van chemische stoffen van de Verenigde Naties (GHS Rev.8):
een. Carcinogeniteit en / of mutageniteit in geslachtscellen en / of reproductietoxiciteit en gecategoriseerd als categorie 1 of 2, of
b. Specifieke doelorgaantoxiciteit (herhaalde blootstelling of eenmalige blootstelling) categorie 1 of 2; of
ii. elke stof die voldoet aan de criteria van persistent, bioaccumulerend en toxisch of zeer persistent of sterk bioaccumulerend, zoals uiteengezet in bijlage I van deze regels; of iii. elke stof vermeld in bijlage II;
(ii) "Registreerder": een kennisgever die verplicht is een stof te registreren;
(jj) "Registratie" met zijn grammaticale variaties en verwante uitdrukkingen, betekent een registratie gemaakt overeenkomstig Regel 10;
(kk) "Beperking" betekent een verbod op, of voorwaarden met betrekking tot, de vervaardiging, het gebruik of de plaatsing van een stof op het Indiase grondgebied;
(ll) "Risicobeoordelingscomité": het comité dat is samengesteld overeenkomstig artikel 4, lid 4;
(mm) "Zelfde stof" betekent alle stoffen die hetzelfde hoofdbestanddeel bevatten in een concentratie van meer dan 80% (w / w) en geen ander bestanddeel bevatten dat is vermeld in bijlage II met een concentratie van 10% (w / w) of meer . Stoffen die meer dan één hoofdbestanddeel bevatten met concentraties tussen 10% (w / w) en 80% (w / w) kunnen als dezelfde stof worden beschouwd als ze dezelfde samenstelling hebben. Voor stoffen met een onbekende of variabele samenstelling, complexe reactieproducten of biologische materialen (UVCB) zal de gelijkheid worden bepaald door de afdeling op basis van de informatie verstrekt in 4a, 4b en 4c van bijlage V.
(nn) “Schedule” betekent een Schedule die aan deze Regels is toegevoegd;
(oo) "Wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling": alle wetenschappelijke experimenten, analyses of chemisch onderzoek naar, met of gebruik van een stof, uitgevoerd onder gecontroleerde omstandigheden zonder mogelijke blootstelling aan de werknemers en het milieu, op voorwaarde dat het volume van de gebruikte stof minder is dan 100 kilogram per jaar;
(pp) "Wetenschappelijk Comité": het comité dat is opgericht overeenkomstig artikel 4, lid 3;
(qq) "Locatie" betekent elke locatie waar gevaarlijke chemicaliën worden vervaardigd, verwerkt, opgeslagen, behandeld, gebruikt of verwijderd en omvat het gehele gebied onder de controle van een bezetter en omvat een pier, steiger of soortgelijke constructie, hetzij drijvend of drijvend. niet;
(rr) "Stuurgroep": de commissie die is samengesteld volgens Regel 4 (1) en met een samenstelling zoals uiteengezet in Regel 4 (2);
(ss) "Stof" betekent een chemisch element en zijn verbindingen in hun natuurlijke staat of verkregen door middel van een fabricageproces, met inbegrip van alle additieven die nodig zijn om de stabiliteit te behouden en elke onzuiverheid die het gevolg is van het gebruikte proces, maar met uitsluiting van elk oplosmiddel dat kan worden afgescheiden zonder de stabiliteit van de stof aantasten of de samenstelling ervan veranderen. De stof omvat stoffen in voorwerpen en mengsels. Op voorwaarde dat, voor de toepassing van hoofdstuk III van deze regels, het volgende niet wordt opgenomen in de definitie van stof:
(i) radioactieve stoffen;
(ii) Stoffen onder douanetoezicht, die niet op Indian Territory worden geplaatst;
(iii) Stoffen die zijn opgeslagen in douanevrije zones met het oog op wederuitvoer;
(iv) Afvalstoffen, zoals gedefinieerd in de regels voor het beheer van gevaarlijke afvalstoffen 2016;
(v) Stoffen die worden gebruikt voor verdedigingsdoeleinden;
(vi) Stoffen die worden gebruikt als voedsel of diervoeder voor mensen of dieren, met inbegrip van voeding voor mensen of dieren;
(vii) Stoffen uiteengezet in Bijlage IV.
Toelichting: wanneer een stof die voor een bepaald doel wordt gebruikt, is vrijgesteld, zijn alleen de hoeveelheden van de stoffen die voor dat doel worden gebruikt, vrijgesteld van de toepassing van deze regels. Elke fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die hoeveelheden van dezelfde stof voor een ander doel gebruikt, wordt niet vrijgesteld van de toepassing van deze regels.
(tt) "Technisch Dossier": een document dat de informatie bevat zoals beschreven in Bijlage VII en dat moet worden ingediend overeenkomstig Regel 10 (1);
(uu) "Gebruik" betekent elke verwerking, formulering, consumptie, opslag, bewaring, behandeling, vullen in containers, overbrengen van de ene container naar de andere, mengen, produceren van een stof, tussenproduct, mengsel en voorwerp, of elk ander gebruik.
(2) Alles wat hierin niet wordt gedefinieerd, heeft de betekenis die eraan wordt toegekend onder de wet.
3. Doelstellingen en toepassingsgebied
(1) Deze regels voorzien in kennisgeving, registratie en beperkingen, of verboden, evenals etiketterings- en verpakkingseisen met betrekking tot het gebruik van stoffen, stoffen in mengsels, stoffen in voorwerpen en tussenproducten die op het Indiase grondgebied zijn geplaatst of bedoeld zijn om te worden geplaatst.
(2) Deze regels voorzien ook in veiligheidsprocedures voor de fabricage, behandeling en invoer van gevaarlijke chemicaliën en de paraatheid en het beheer van chemische ongevallen die verband houden met gevaarlijke chemicaliën, zoals geïdentificeerd in deze regels. Het doel van deze regels is om een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu te waarborgen.
(3) Deze regels zijn van toepassing op alle stoffen, stoffen in mengsels en tussenproducten die worden vervaardigd, geïmporteerd, geplaatst of bedoeld om te worden geplaatst in het Indiase grondgebied.
(4) Deze regels zijn niet van toepassing op stoffen in artikelen, tenzij anders vermeld in regel 10 en regel 12 hierna.
Hoofdstuk II. Nationale chemische autoriteit
4. Structuur, taken en bevoegdheden van de National Chemical Authority
(1) De Nationale Chemische Autoriteit, bestaande uit het Stuurcomité, het Wetenschappelijk Comité, het Risicobeoordelingscomité en de afdeling Chemische regelgeving, wordt hierbij opgericht in overeenstemming met deze Regels met het oog op de implementatie van deze Regels.
(2) De stuurgroep houdt toezicht op technische en administratieve aangelegenheden die voortvloeien uit deze regels, en voert functies uit die haar krachtens deze regels kunnen worden toegewezen, waaronder:
(a) Toezicht houden op de activiteiten van de Divisie;
(b) Een jaarlijkse begroting goedkeuren voor het functioneren van de Divisie, de interne procedure voorbereiden voor haar dagelijkse operaties en toezicht houden op de dagelijkse operaties van de Divisie; en
(c) Opstellen en publiceren van een jaarverslag over de activiteiten van de Divisie.
(3) Het stuurcomité komt ten minste eenmaal per 90 dagen bijeen en bestaat uit:
(A) | Secretaris, Departement Chemie en Petrochemie | Ambtshalve Voorzitter |
(B) | Lid secretaris, Nationaal Rampenbeheer Autoriteit | Ambtshalve lid |
(C) | Gezamenlijk secretaris (Chemie), Departement Chemie en Petrochemie | Ambtshalve lid |
(D) | Joint Secretary (Explosieven), Department for Promotion of Industrie en interne handel | Ambtshalve lid |
(E) | Joint Secretary (HSM Division), Ministerie van Milieu, bos en klimaatverandering | Ambtshalve lid |
(F) | Joint Secretary (Plant Protection), Department of Landbouw, samenwerking en welzijn van landbouwers | Ambtshalve lid |
(G) | Joint Secretary (FSSAI Division), Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn van het gezin | Ambtshalve lid |
(H) | Gezamenlijk secretaris (Afdeling Handelsbeleid), Afdeling Lenen en verhuur | Ambtshalve lid |
(I) | Gezamenlijk secretaris, Afdeling Farmaceutica | Ambtshalve lid |
(J) | Gezamenlijk secretaris, Nationale autoriteit voor chemische stoffen Wapenconventie | Ambtshalve lid |
(K) | Drugs Controller General van India | Ambtshalve lid |
(L) | Voorzitter, Central Pollution Control Board | Ambtshalve lid |
(M) | Voorzitter Registratiecommissie onder Insecticide Act, 1968 | Ambtshalve lid |
(N) | CEO, Voedselveiligheid en Standaarden Autoriteit van India | Ambtshalve lid |
(O) | Hoofdsecretaris / Secretary of Industries, van elke staat van India. | Ambtshalve lid |
(P) | Personen met expertise op het gebied van chemisch beheer, gecoöpteerd als en wanneer de speciale behoefte zich voordoet | Leden |
(Q) | Hoofdcontroleur chemicaliën, chemische regelgeving Divisie, National Chemical Authority | Lid secretaris |
(4) Het Wetenschappelijk Comité is samengesteld uit de volgende leden en oefent de taken uit zoals uiteengezet in dit Reglement:
(a) een voorzitter, zijnde de gezamenlijke hoofdcontroller chemische stoffen (eenheid Chemie);
(b) Een deskundige op het gebied van scheikunde of chemische regelgeving;
(c) één toxicologische deskundige;
(d) Eén deskundige op het gebied van verpakking en etikettering, van het Indian Institute of Packaging, Ministry of Commerce and Industry;
(e) één milieudeskundige;
(f) Twee experts in sociaal-economische analyse, waaronder bijvoorbeeld experts met achtergrond in ecologische economie, economische wetenschappen, sociale wetenschappen, enz .;
(g) Elk één expert in analytische chemie, milieueffectstudies, verpakking en etikettering van brancheverenigingen met gelijkwaardige ervaring en
(h) elk hoger personeelslid van de Chemie-eenheid, door het hoofd aangewezen als de secretaris;
(5) Het risicobeoordelingscomité is samengesteld uit de volgende leden en voert de in dit reglement beschreven functies uit:
(a) een voorzitter, zijnde de Joint Chief Controller of Chemicals (Toxicology Unit);
(b) Een deskundige op het gebied van scheikunde of chemische regelgeving;
(c) één medische toxicologische deskundige;
(d) één deskundige op het gebied van veterinaire toxicologie;
(e) een fytotoxicologische deskundige;
(f) één deskundige op het gebied van mariene toxicologie;
(g) één milieudeskundige;
(h) elk één deskundige op het gebied van milieueffectstudies, medische toxicologie, diergeneeskundige toxicologie en milieutoxicologie, aangewezen brancheverenigingen met gelijkwaardige ervaring; en
(i) elk hoger personeelslid van de Toxicologie-eenheid die door het hoofd is aangewezen als de secretaris van het lid;
(6) Alle deskundige leden van het Wetenschappelijk Comité en het Risicobeoordelingscomité zijn parttime leden en worden voorgedragen door het Stuurcomité. Deskundige leden moeten minimaal 20 jaar ervaring hebben als wetenschappers op de relevante gebieden in instituten van de Indian Council of Medical Research (ICMR), Council of Scientific & Industrial Research (CSIR), Indian Council of Agricultural Research (ICAR), National Instituut voor Farmaceutisch Onderwijs en Onderzoek (NIPER) of in een GLP-gecertificeerd laboratorium. Dienende of gepensioneerde professoren / assistenten. hoogleraren met minimaal 20 jaar ervaring op de relevante gebieden aan een centrale universiteit of een instituut met een nationale reputatie kunnen ook worden voorgedragen. Alle deskundige leden zullen op de datum van benoeming jonger zijn dan 65 jaar en zullen, tenzij hun zetels eerder vacant worden door aftreden, overlijden of anderszins, een ambt bekleden gedurende 3 jaar vanaf de datum van hun benoeming, en zullen in aanmerking komen voor herbenoeming. benoeming in beide commissies slechts eenmaal.
(7) Niemand mag tegelijkertijd lid zijn van het Wetenschappelijk Comité en het Risicobeoordelingscomité.
(8) Alle parttime deskundige leden ontvangen een zitplaatsvergoeding volgens schema XIX en een reisvergoeding vanuit hun woonplaats tegen hetzelfde tarief als van toepassing op een directeur in de Indiase regering.
(1) De Chemical Regulatory Division vervult de taken van het secretariaat van de National Chemical Authority en voert alle functies uit zoals vereist onder deze regels. De Chief Controller of Chemicals, Joint Chief Controllers of Chemicals en Deputy Chief Controllers of Chemicals hebben de rang van respectievelijk Joint Secretary, Director en Under Secretary van de regering van India en worden door de centrale regering op plaatsvervangend basis benoemd door de functionarissen. van gelijkwaardige rang of een rang lager in de bestaande technische kaders van de regering of wettelijke / autonome organen, opgericht met het oog op de behandeling van chemicaliën en aanverwante zaken. Al deze functionarissen ontvangen hetzelfde salaris als in hun moederorganisatie en ontvangen tevens een vervangingsvergoeding van 25% van het basissalaris.
(2) De Chief Controller of Chemicals, zijnde het hoofd van de Chemical Regulatory Division van de National Chemical Authority, zal:
(a) Beheren en coördineren van de dagelijkse werking van de Divisie, inclusief administratieve taken;
(b) coördineren tussen het Wetenschappelijk Comité, het Risicobeoordelingscomité en de Eenheden van de Afdeling; en
(c) Een staat van ontvangsten en uitgaven opstellen en de jaarlijkse begroting uitvoeren.
(3) Elk van de volgende eenheden van de divisie wordt geleid door een Joint Chief Controller of Chemicals, bijgestaan door drie (3) Deputy Chief Controllers of Chemicals:
(a) Chemie-eenheid;
(b) Toxicologie-eenheid;
(c) Chemische veiligheid en ongevalleneenheid;
(d) Verpakkings- en etiketteringseenheid;
(e) Techno-juridische eenheid;
(f) Prioritaire stofeenheid;
(g) Eenheid informatietechnologie; en
(h) Socio-economische eenheid.
(4) Een directeur of plaatsvervangend secretaris-niveau leidt de administratieve en financiële eenheid van de afdeling en wordt bijgestaan door een ondersecretaris.
(5) De Afdeling zal onder meer:
(a) technische, wetenschappelijke en administratieve ondersteuning bieden aan het Wetenschappelijk Comité en het Risicobeoordelingscomité;
(b) het afhandelen van procedures met betrekking tot melding en registratie;
(c) Opzetten en bijhouden van een databank met informatie;
(d) Informatie verspreiden onder het publiek;
(e) zorgen voor de handhaving van deze regels;
(f) Kennisgevingen en registraties evalueren en aanbevelingen doen, in overeenstemming met het Wetenschappelijk Comité en het Risicobeoordelingscomité, over de nauwkeurigheid van de ingediende gegevens, en om stoffen te identificeren waarvoor registratie, autorisatie onder beperkt gebruik en een gebruiksverbod vereist is; en
(g) Ervoor zorgen dat beslissingen die over stoffen worden genomen, worden gedeeld met de melder of de registrant.
5. Afdeling chemische regelgeving
Hoofdstuk III. Kennisgeving, registratie en gebruiksbeperkingen
6. Plaatsing in Indian Territory
(1) Niemand mag in Indiaas grondgebied enige substantie, mengsels of voorwerpen plaatsen, tenzij ze voldoen aan deze regels.
(2) Een buitenlandse entiteit die een stof, mengsel of voorwerp in Indiaas grondgebied wil plaatsen, kan een geautoriseerde vertegenwoordiger aanwijzen, die een Indiase staatsburger moet zijn of een in India geregistreerde entiteit met voldoende achtergrond in de praktische omgang met stoffen en met een minimaal gemiddeld netto ter waarde van tien keer de gemiddelde waarde van door hem verhandelde Stoffen in het afgelopen kalender- / boekjaar. Een dergelijke Gemachtigde Vertegenwoordiger is verantwoordelijk om namens de buitenlandse entiteit te handelen om naleving van deze Regels te verzekeren en is aansprakelijk voor de nakoming van alle verplichtingen onder deze Regels.
7. Plicht van downstreamgebruikers
(1) Een downstreamgebruiker mag geen stoffen, mengsels, tussenproducten of artikelen aanschaffen waarin stoffen of tussenproducten niet zijn aangemeld of geregistreerd, zoals van toepassing, in overeenstemming met deze regels.
(2) Elke downstreamgebruiker wiens gebruik van een aangemelde stof niet in zijn kennisgeving is opgenomen, moet de afdeling van dergelijk gebruik op de hoogte stellen en een veiligheidsinformatieblad met betrekking tot dergelijk gebruik indienen in overeenstemming met regel 12.
8. Kennisgeving
(1) De Initiële Kennisgevingsperiode begint op de datum die één jaar is vanaf de datum van inwerkingtreding van deze Regels. De Initiële Kennisgevingsperiode loopt af op de datum die 180 dagen na de aanvangsdatum van de Initiële Kennisgevingsperiode is.
(2) Alle fabrikanten of importeurs (of geautoriseerde vertegenwoordigers die optreden namens buitenlandse entiteiten) zullen de divisie van alle bestaande stoffen op de hoogte brengen dat ze in hoeveelheden van meer dan 1 ton per jaar in het Indiase grondgebied hebben geplaatst in overeenstemming met regel 9, binnen de initiële Kennisgevingsperiode.
(3) Een fabrikant of importeur (of geautoriseerde vertegenwoordiger in het geval van een buitenlandse fabrikant) zal de divisie op de hoogte brengen van elke nieuwe stof die zij van plan zijn te plaatsen op het Indiase grondgebied, na het verstrijken van de initiële meldingsperiode.
(4) Alle nieuwe stoffen moeten ten minste 60 dagen vóór de datum waarop ze op het Indiase grondgebied worden geplaatst in hoeveelheden van meer dan 1 ton per jaar worden aangemeld. Elke persoon die van plan is om een Bestaande Stof in hoeveelheden van meer dan 1 ton per jaar in Indiaas grondgebied te plaatsen na de initiële meldingsperiode, zal de Divisie op dezelfde manier op de hoogte stellen.
(5) De vergoedingen voor Kennisgeving zijn volgens Bijlage XIX.
(6) Alle fabrikanten en importeurs die een stof hebben geregistreerd onder een andere Indiase wet, regel of verordening die momenteel van kracht zijn, zullen de divisie ook op de hoogte brengen in overeenstemming met regel 8, behalve subregel 12 en 13. Dergelijke stoffen zijn vrijgesteld van registratie, Chemische veiligheidsbeoordeling en evaluatie en beperking en regels 10, 13 en 16 zijn in dergelijke gevallen niet van toepassing.
(7) Alle fabrikanten en importeurs die een stof op grond van deze regel hebben aangemeld, werken de ingediende informatie jaarlijks bij, niet later dan 60 dagen na het einde van elk kalenderjaar. Een dergelijke update gaat verplicht vergezeld van vergoedingen zoals uiteengezet in Schema XIX, indien van toepassing, en bevat informatie over de werkelijke hoeveelheden Stoffen die in het voorgaande kalenderjaar op het Indiase grondgebied zijn geplaatst. Bovendien moeten eventuele wijzigingen of toevoegingen aan de informatie die op het moment van de kennisgeving is ingediend, worden bijgewerkt.
(8) Na ontvangst van een Kennisgeving, zal de Chemie Eenheid van de Divisie een voorafgaande controle uitvoeren om er zeker van te zijn dat de Kennisgeving volledig is en dat de voorgeschreven vergoeding is betaald. Als de Melding onvolledig is, kan de Afdeling van de Melding verlangen dat hij aanvullende informatie verstrekt. De melder moet binnen een termijn van maximaal 30 dagen aan een dergelijk verzoek voldoen.
(9) Indien de kennisgever deze informatie niet binnen 30 dagen kan verstrekken, kan hij bij de afdeling een verlenging van maximaal 30 dagen aanvragen. De Afdeling kan, indien zij dit passend acht, een dergelijke verlenging toestaan.
(10) Als de Kennisgeving een dergelijke voorafgaande controle doorstaat, neemt de Techno-Juridische Eenheid een beslissing over een eventueel verzoek om vertrouwelijkheid.
(11) Zodra alle vereiste informatie met betrekking tot een kennisgeving naar tevredenheid van de eenheid Chemie is ingediend, wordt de kennisgeving geacht te zijn aanvaard en wordt de stof opgenomen in het register van aangemelde stoffen. Een kennisgevingsnummer zal worden toegekend aan de kennisgever voor een dergelijke stof en een kennisgevingscertificaat in de vorm uiteengezet in bijlage XVIII zal worden toegekend aan de kennisgever.
(12) Bij melding van een stof zal de eenheid met prioriteitsstof bij de afdeling en de melder nagaan of er gegevens over de stof beschikbaar zijn om erachter te komen of deze binnen de definitie van prioritaire stof valt. Alle gegevens die door de kennisgever worden ingediend bij een buitenlandse toezichthouder in andere rechtsgebieden met het oog op de registratie van dezelfde stof, zijn voor zover mogelijk acceptabel. De eenheid prioritaire stoffen beoordeelt alle aangemelde stoffen, in overleg met het wetenschappelijk comité en het risicobeoordelingscomité, en identificeert stoffen die onder de definitie van prioritaire stof vallen. Er moet ook rekening worden gehouden met wetenschappelijke bewijskrachtgegevens, indien beschikbaar gesteld door de kennisgever, voordat een definitieve beslissing wordt genomen over een stof. Op basis van een dergelijke evaluatie, of op basis van het niet beschikbaar zijn van gegevens, kan de Priority Substance Unit de stuurgroep aanbevelen om toe te voegen aan of te verwijderen uit Schedule II.
(13) De stuurgroep houdt openbare raadplegingen binnen 90 dagen na ontvangst van de aanbevelingen, voordat dergelijke aanbevelingen aan de centrale regering worden toegezonden.
9. Informatie voor kennisgeving
(1) Een kennisgeving door een fabrikant of importeur of geautoriseerde vertegenwoordiger bevat informatie over de kennisgever, de identiteit van de stof, het gebruik ervan, de hoeveelheid van de stof die in het Indiase grondgebied wordt of zal worden geplaatst, de huidige classificatie en dergelijke andere informatie. zoals uiteengezet in schema V.
(2) Alle informatieverstrekkers zijn ook verplicht om een veiligheidsinformatieblad in te dienen, zoals vereist onder Regel 12.
10. registratie
(1) Alle fabrikanten, importeurs en geautoriseerde vertegenwoordigers (in het geval van buitenlandse fabrikanten) die een in lijst II vermelde stof in hoeveelheden van meer dan 1 ton per jaar hebben geplaatst of voornemens zijn te plaatsen, moeten een dergelijke stof binnen één en een half jaar vanaf de datum van opname van de stof in bijlage II.
(2) Een vereiste voor registratie van stoffen die in hoeveelheden van minder dan 1 ton per jaar op het Indiase grondgebied worden geplaatst, kan ook in bijlage II worden gepubliceerd, op basis van de aanbevelingen van het Wetenschappelijk Comité en de Afdeling.
(3) Indien Stoffen vermeld in Lijst II zodanig in artikelen aanwezig zijn dat:
(a) Het is de bedoeling dat dergelijke stoffen onder normale of voorzienbare gebruiksomstandigheden uit het artikel worden of waarschijnlijk zullen worden vrijgelaten, en
(b) Een dergelijke stof is in het artikel aanwezig in hoeveelheden van in totaal meer dan 1 ton per producent of importeur per jaar; dan
de fabrikant of importeur van een dergelijk artikel is verplicht om een dergelijke stof te registreren in overeenstemming met deze regels.
(4) Registratie geschiedt door het indienen van een Technisch Dossier, zoals uiteengezet in Bijlage VII.
(5) Na ontvangst van een Registratie, voert de Toxicologie-eenheid een voorafgaande controle uit om er zeker van te zijn dat de Registratie volledig is en dat de voorgeschreven vergoedingen zijn betaald. Als de Registratie onvolledig is, kan de Afdeling van de Registreerder eisen dat deze binnen 60 dagen aanvullende informatie verstrekt om het Dossier in te vullen. Voor stoffen die al zijn geregistreerd bij een buitenlandse toezichthouder in andere rechtsgebieden, zijn de gegevens die over dezelfde stof aan die toezichthouder worden verstrekt met het oog op registratie, voor zover mogelijk aanvaardbaar.
(6) De Techno-juridische Eenheid neemt een beslissing over alle verzoeken met betrekking tot vertrouwelijkheid.
(7) Zodra alle vereiste informatie met betrekking tot een Registratie naar tevredenheid van de Toxicologie-eenheid is ingediend, wordt de Registratie geacht te zijn aanvaard, wordt een registratienummer toegekend aan de Registreerder van een dergelijke Stof en een registratiecertificaat in de vorm uiteengezet in Schema XVIII wordt ook toegekend aan de Registreerder.
(8) Alle fabrikanten, importeurs of geautoriseerde vertegenwoordigers die een stof hebben geregistreerd, moeten het technisch dossier en andere gegevens die bij de registratie zijn ingediend (indien van toepassing) bijwerken om elke wijziging of herziening in de ingediende informatie die gevolgen heeft voor gevaren en risicobeheer, niet later weer te geven. dan 60 dagen nadat de fabrikant, importeur of geautoriseerde vertegenwoordiger kennis heeft genomen van een dergelijke wijziging of herziening.
(9) De registratiekosten zijn conform Schema XIX.
(10) Elke fabrikant, importeur of geautoriseerde vertegenwoordiger die de plicht heeft om een stof te registreren, kan een regeling treffen met andere fabrikanten, importeurs of geautoriseerde vertegenwoordigers van dezelfde stof en gezamenlijk een dergelijke stof registreren:
Op voorwaarde echter dat een dergelijke gezamenlijke registratie in overeenstemming is met al dergelijke verplichtingen die krachtens deze regels van toepassing zijn op een individuele registratie.
11. Tussenproducten
(1) Fabrikanten, importeurs of geautoriseerde vertegenwoordigers die tussenproducten vervoeren of opslaan of zullen vervoeren of opslaan binnen het grondgebied van India, moeten voldoen aan de meldings- en registratievereisten zoals uiteengezet in deze regel. In-situ geproduceerde tussenproducten die niet worden geïsoleerd maar in hetzelfde proces worden geconsumeerd, zijn vrijgesteld van aanmelding en registratie.
(2) Alle tussenproducten, die ook stoffen zijn die zijn opgenomen in bijlage II, en worden opgeslagen in een faciliteit (voor consumptie ter plaatse of anderszins) zullen worden geregistreerd in overeenstemming met regel 10 van deze regels.
(3) Vervoerde tussenproducten die stoffen zijn die zijn opgenomen in bijlage II, zullen worden geregistreerd als onder:
(a) de registratie van tussenproducten die zijn vervoerd of zullen worden vervoerd in hoeveelheden tot 1000 ton per jaar, bevat alleen details over de fysische en chemische eigenschappen in het technisch dossier, en
b) de registratie van tussenproducten die worden vervoerd of zullen worden vervoerd in hoeveelheden van meer dan 1000 ton per jaar, moet alle informatie bevatten zoals vereist in het technisch dossier en het chemisch veiligheidsrapport.
(4) Tussenproducten die niet zijn opgenomen in Schema II, moeten worden aangemeld, maar zijn vrijgesteld van registratievereisten onder deze regels.
12. Veiligheidsinformatieblad
(1) Alle informatieverstrekkers van een stof of tussenproduct vermeld in schema II of een gevaarlijke chemische stof zijn verplicht om een up-to-date veiligheidsinformatieblad bij te houden en in te dienen in het formaat dat is uiteengezet in bijlage IX, en om een dergelijk veiligheidsinformatieblad te delen met de Downstreamgebruiker van de stof.
(2) Alle importeurs of fabrikanten van een artikel, indien een stof of een tussenproduct vermeld in bijlage II in een dergelijk artikel aanwezig is met een concentratie van meer dan 1.0 gewichtsprocent (w / w), dienen een up-to- datum veiligheidsinformatieblad in het formaat uiteengezet in bijlage IX en deel dit veiligheidsinformatieblad met de gebruiker van het artikel.
(3) Elke registrant die op grond van regel 13 verplicht is een chemische veiligheidsbeoordeling uit te voeren voor een stof die in bijlage II is opgenomen, moet ervoor zorgen dat de informatie in het veiligheidsinformatieblad in overeenstemming is met de informatie in het chemischeveiligheidsrapport.
(4) Alle downstreamgebruikers van een stof zullen op basis van hun gebruik van de stof eventuele toevoegingen aan het veiligheidsinformatieblad aanbevelen.
(5) Alle kennisgevers en downstreamgebruikers moeten het veiligheidsinformatieblad bijwerken wanneer nieuwe informatie over gevaren of die van invloed kan zijn op het risicobeheer beschikbaar komt.
13. Chemische veiligheidsbeoordeling
(1) Fabrikanten of importeurs (of geautoriseerde vertegenwoordigers in het geval van buitenlandse fabrikanten) die stoffen plaatsen die zijn opgenomen in lijst II op het Indiase grondgebied in hoeveelheden van meer dan 10 ton per jaar, moeten een chemische veiligheidsbeoordeling uitvoeren en een chemisch veiligheidsrapport indienen in het formaat voorgeschreven in Bijlage VIII op het moment van Kennisgeving of Registratie.
(2) Fabrikanten of importeurs (of geautoriseerde vertegenwoordigers in het geval van buitenlandse fabrikanten) die stoffen plaatsen die zijn vermeld in lijst II op het Indiase grondgebied in hoeveelheden van minder dan of gelijk aan 10 ton maar meer dan 1 ton per jaar, dienen een blootstellingsscenario in bij de tijdstip van registratie.
14. Verspreiding van informatie
(1) Het interactieve digitale platform dat door de Afdeling is opgericht voor de uitvoering van deze Regels, omvat, onder voorbehoud van Regel 17, een informatieportaal om onder meer de volgende informatie onder het grote publiek te verspreiden:
(a) informatie met betrekking tot aangemelde en geregistreerde stoffen, hun gebruik en classificatie;
(b) informatie met betrekking tot termijnen;
(c) Standaardwerkwijzen en technische richtlijnen voor kennisgeving, registratie, chemische veiligheidsbeoordeling en evaluatie; en
(d) Sjablonen voor het verstrekken van informatie voor kennisgeving en registratie.
(2) Het portaal zal ook, met inachtneming van Regel 17:
(a) Kennisgevingen en andere communicatie bevatten van de Afdeling aan Kennisgevers en Registranten, met inachtneming van de vertrouwelijkheidsverplichtingen in Regel 17; en
(b) Voorzieningen hebben voor het elektronisch indienen van beroepen.
15. Dossierevaluatie
(1) De eenheden Chemie en Toxicologie van de afdeling evalueren het technisch dossier binnen een jaar na indiening ervan.
(2) Indien de eenheden Chemie en Toxicologie constateren dat het technisch dossier onvolledige informatie bevat, zullen zij van de registrant verlangen dat deze deze binnen 120 dagen na de kennisgeving verstrekt, inclusief eventuele aanvullende testgegevens.
(3) Indien de Registreerder niet in staat is dergelijke informatie binnen de voorgeschreven termijn te verstrekken, kan hij bij de Afdeling een verlenging van maximaal 90 dagen aanvragen. De Afdeling kan, indien zij dit passend acht, een dergelijke verlenging toestaan.
(4) Als de Registreerder niet in staat is de vereiste informatie binnen de termijn te verstrekken, wordt de Registratie van de Stof opgeschort. Als de registratie van de stof opgeschort blijft, mag de registrant de stof niet op het Indiase grondgebied plaatsen.
(5) Na indiening van de in behandeling zijnde informatie ten genoegen van Afdeling, zal de schorsing onder subregel (4) worden ingetrokken.
16. Evaluatie en beperking
(1) De Priority Substance Unit van de divisie zal de beschikbare gegevens evalueren om te beoordelen of de geregistreerde stof een onaanvaardbaar risico vormt voor de menselijke veiligheid of het milieu tijdens verschillende toepassingen in India. Op risicogebaseerde benaderingen, waaronder gevarenidentificatie, gevarenkarakterisering, blootstellingsbeoordeling en risicokarakterisering (waarschijnlijkheid van het optreden van bekende en mogelijke nadelige effecten), worden voor een dergelijke algemene risicobeoordeling zoveel mogelijk toegepast.
(2) Als de Prioritaire Stofeenheid van mening is dat het risico van het gebruik van de geregistreerde stof aanzienlijk is, kan zij voorstellen het gebruik van een dergelijke stof te beperken of een dergelijke stof te verbieden. Een dergelijk voorstel wordt ter goedkeuring voorgelegd aan het Risicobeoordelingscomité op basis van een sociaaleconomische effectbeoordeling en de beschikbaarheid van geschikte alternatieven. De Prioritaire Stofeenheid kan, op basis van haar evaluatie, ook aanbevelen aan het Risicobeoordelingscomité om een vermelding toe te voegen aan of te schrappen uit Bijlage X, XI of XII.
(3) Bij het doorvoeren van eventuele wijzigingen die zijn voorgesteld door het Risicobeoordelingscomité, kan een stof worden aanbevolen voor beperkingen of verbodsbepalingen aan het stuurcomité. De stuurgroep houdt openbare raadplegingen binnen 90 dagen na ontvangst van de aanbevelingen, alvorens die aanbevelingen aan de centrale regering worden toegezonden.
(4) Zodra een beperking op een prioritaire stof is gemeld, kan een verzoek om autorisatie voor het gebruik van een aan beperkingen onderworpen stof worden ingediend door een fabrikant, importeur of geautoriseerde vertegenwoordiger bij de divisie, samen met de vergoedingen zoals bepaald in bijlage XIX. Een dergelijk verzoek wordt geanalyseerd door de eenheid Prioritaire stoffen om te bepalen of een dergelijke aan beperkingen onderworpen stof essentieel is voor de werking van een industrieel proces of voor wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling, en een aanbeveling over een dergelijke autorisatie wordt voorgelegd aan het Risicobeoordelingscomité. Met instemming van het Risicobeoordelingscomité kan een dergelijke machtiging worden verleend.
(5) De afdeling kan toestemming verlenen voor het geautoriseerd gebruik van stoffen die beperkt zijn op grond van subregel (4) voor een initiële periode van niet meer dan 4 jaar. De Afdeling kan deze toestemming verder verlengen met een maximale aanvullende periode van 4 jaar op heraanvraag door de Registreerder.
(6) Deze Regels doen geen afbreuk aan eventuele beperkingen, verboden of voorschriften voor het gebruik van Stoffen die worden verstrekt onder enige andere wet, die voorlopig van kracht zijn.
17. Vertrouwelijkheid
(1) Een kennisgever of registrant kan verzoeken dat handelsgeheimen, bedrijfseigen bedrijfsinformatie en andere aan intellectuele eigendomsrechten gerelateerde gegevens en informatie die door de kennisgever of de registrant wordt gedeeld, vertrouwelijk worden behandeld en niet openbaar worden gemaakt.
(2) Buitenlandse fabrikanten van stoffen, tussenproducten, mengsels of voorwerpen kunnen een verzoek om vertrouwelijkheid indienen via hun bevoegde vertegenwoordigers.
(3) Een verzoek om vertrouwelijkheid dient vergezeld te gaan van vergoedingen zoals bepaald in Bijlage XIX en een motivering waarin duidelijk wordt aangegeven:
(a) welke informatie vertrouwelijk moet worden behandeld; en
b) de redenen waarom dergelijke informatie vertrouwelijk moet worden behandeld.
(4) Het verzoek om vertrouwelijkheid zal worden ingediend bij de Afdeling en zij zal de definitieve beslissing nemen of een dergelijk verzoek om vertrouwelijkheid kan worden ingewilligd. De Afdeling kan van de melder of de registrant verlangen dat deze documenten of informatie verstrekt om de geldigheid van het verzoek om vertrouwelijkheid vast te stellen, indien zij dit passend acht.
(5) De informatie of gegevens waarvoor het verzoek om vertrouwelijkheid is ingediend, zullen vertrouwelijk worden behandeld en niet openbaar worden gemaakt totdat de Techno-juridische Eenheid een definitieve beslissing neemt over de geldigheid van een dergelijk verzoek.
(6) Als een verzoek om vertrouwelijkheid is ingewilligd met betrekking tot bepaalde informatie, zullen de leden van de afdeling, het wetenschappelijk comité, het risicobeoordelingscomité en de stuurgroep die toegang hebben tot dergelijke informatie, deze informatie vertrouwelijk behandelen, zelfs na het verstrijken van hun termijn.
(7) Er mag geen verzoek om vertrouwelijkheid worden ingediend voor de classificatie van stoffen en ‗endpointsamenvattingen die tijdens de aanmelding of registratie zijn ingediend.
(8) Indien de Afdeling voor het evalueren van kennisgevingen en registraties die informatie aan een andere persoon bekendmaakt, zal die persoon dergelijke informatie niet gebruiken of openbaar maken.
18. Testmethoden
(1) Wanneer tests door registranten moeten worden uitgevoerd met het oog op registratie, moeten de registranten voldoen aan de testmethodologie / het testprotocol dat is vastgelegd in de richtlijnen van de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO) voor het testen van chemische stoffen. . Als de richtlijnen verschillende opties bieden voor een test, kan een van de opties worden overgenomen met instemming van de Risicobeoordelingscommissie. De tests moeten worden uitgevoerd in door NABL geaccrediteerde of GLP-gecertificeerde laboratoria.
(2) Om herhaalde tests te voorkomen, moeten de bestaande testgegevens in overweging worden genomen voordat een nieuwe test vereist is. Alles moet in het werk worden gesteld om de vereiste gegevens af te leiden met behulp van alternatieve methoden die worden aanbevolen door de OESO. De registrant moet een teststrategie voorstellen en deze laten goedkeuren door de divisie voordat een nieuwe test wordt uitgevoerd. Tests op gewervelde dieren worden alleen in laatste instantie uitgevoerd.
19. Beroep
(1) Elke persoon die benadeeld is door een beslissing van de Afdeling kan de voorkeur geven aan een beroep bij de Stuurgroep.
(2) Een beroep kan alleen schriftelijk worden ingediend binnen 90 dagen na de kennisgeving van de beslissing van de Afdeling. Het beroep moet de gronden bevatten.
(3) Het stuurcomité moet het beroep beslissen binnen 60 dagen na de datum waarop het beroep is ingediend.
(4) De vergoeding voor het indienen van een beroep is volgens Bijlage XIX.
Hoofdstuk IV. Veiligheid en voorbereiding op ongevallen
20. Plichten van autoriteiten
De betrokken autoriteit zal, behoudens andere bepalingen van deze regels, de taken uitvoeren die zijn gespecificeerd in kolom 3 van bijlage III van deze regels.
21. Transport van gevaarlijke chemicaliën
(1) Wanneer een bewoner of een persoon een gevaarlijke chemische stof wil vervoeren, moet hij ervoor zorgen dat het voertuig dat voor het transport wordt gebruikt naar behoren is geëtiketteerd in overeenstemming met de achtste herziening van het UN-GHS van classificatie, en dat die technologie volg- en communicatiesystemen mogelijk heeft gemaakt. zoals voorgeschreven door de afdeling worden gebruikt.
(2) Het vervoer van gevaarlijke chemicaliën dient te geschieden in overeenstemming met de bepalingen van deze regels en de regels opgesteld door de centrale overheid onder de Motorvoertuigenwet 1988 en de richtlijnen die de afdeling van tijd tot tijd in dit verband geeft. (3) In het geval van vervoer van gevaarlijke chemicaliën naar een andere staat, moet de bezetter of de persoon vooraf een mededeling doen aan de State Pollution Control Board van de staat waarnaar dergelijke gevaarlijke chemicaliën worden vervoerd. (4) In geval van doorvoer van gevaarlijke chemische stoffen door een andere staat dan de staten van oorsprong en bestemming, geeft de bezetter of de persoon vooraf een kennisgeving aan de betrokken staatscommissie voor controle op verontreiniging van de staten van doorvoer.
22. Indiening van informatie met betrekking tot industriële activiteit en veiligheidsrapport van de locatie
(1) Een gebruiker die de controle heeft over een industriële activiteit waarin een gevaarlijke chemische stof wordt gehanteerd en een dergelijke industriële activiteit niet valt onder subregel (2) hieronder of regel 24, moet bewijs leveren aan de betrokken autoriteit om aan te tonen dat hij dat heeft gedaan
(a) de gevaren van chemische ongevallen hebben geïdentificeerd; en
(b) passende maatregelen genomen om (i) chemische ongevallen te voorkomen en de gevolgen ervan voor mens en milieu te beperken; en (ii) personen die op de locatie werken informatie, opleiding en uitrusting verstrekken, inclusief tegengiffen die nodig zijn om hun veiligheid te waarborgen. Dit bewijs wordt geleverd binnen 30 dagen na aanvang van de activiteit of binnen 30 dagen na inwerkingtreding van deze Regels, indien dit later is. De bezetter ontvangt de bevestiging van de betrokken autoriteit binnen 60 dagen na indiening, bij gebreke waarvan hij de activiteit niet voortzet.
(2) De volgende industriële activiteiten moeten door de gebruiker worden aangemeld en goedgekeurd in overeenstemming met deze regel
(a) een industriële activiteit waarbij sprake is van een hoeveelheid gevaarlijke chemische stof zoals vermeld in kolom 2 van bijlage XII die gelijk is aan of groter is dan de drempelhoeveelheid die is gespecificeerd in de vermelding voor die gevaarlijke chemische stof in kolom 3 van bijlage XII;
(b) geïsoleerde opslag waarbij sprake is van een hoeveelheid van een gevaarlijke chemische stof vermeld in kolom 2 van bijlage XI die gelijk is aan of groter is dan de drempelhoeveelheid die is gespecificeerd in de vermelding voor die gevaarlijke chemische stof in kolom 3 van bijlage XI.
(3) Een gebruiker mag geen nieuwe industriële activiteit ondernemen tenzij hij een goedkeuring heeft gekregen van de betrokken autoriteit voor het uitvoeren van een dergelijke activiteit en een rapport heeft ingediend voor kennisgeving in het formaat dat is uiteengezet in deel I en het veiligheidsrapport van de locatie in het formaat dat is vastgesteld. vermeld in Deel II van Bijlage XIV, ten minste 90 dagen voor aanvang van die activiteit of vóór een zo kort mogelijke tijd als de betrokken autoriteit kan overeenkomen.
(4) De betrokken autoriteit zal,
(a) binnen 90 dagen na de datum van ontvangst van het rapport, het ingediende rapport goedkeuren of, na overweging van het rapport, indien de betrokken autoriteit van mening is dat er een overtreding is of is geweest van de bepalingen van de wet of de regels, een kennisgeving van verbetering afgeven aan de bewoner; en
(b) kopieën van al deze rapporten en goedkeuringen, evenals kennisgevingen van verbeteringen, onmiddellijk naar de Divisie sturen.
(5) De Eenheid Chemische Veiligheid en Ongevallen van de Afdeling zal van tijd tot tijd coördineren en ervoor zorgen dat alle rapporten, goedkeuringen en kennisgevingen over verbeteringen die op grond van deze Regels aan de betrokken autoriteiten worden voorgelegd, worden gedeeld met de Afdeling.
(6) De Afdeling kan aanbevelingen doen aan de betrokken Autoriteit met betrekking tot een rapport, goedkeurings- of verbeteringsbericht na bestudering van het aan haar toegezonden rapport.
23. Overgangsbepalingen
Waar-
(a) op de datum van inwerkingtreding van deze regels, heeft een gebruiker de controle over een bestaande industriële activiteit die moet worden aangemeld en goedgekeurd volgens regel 22 (2); of
(b) binnen 90 dagen na de datum van inwerkingtreding van deze regels, een gebruiker begint met een nieuwe industriële activiteit die moet worden aangemeld en goedgekeurd volgens regel 22 (2),
hij mag een dergelijke industriële activiteit voortzetten of beginnen:
Op voorwaarde dat hij binnen 120 dagen na de datum van inwerkingtreding van deze Regels een rapport indient voor kennisgeving volgens Deel I en een Site Safety Report volgens Deel II van Bijlage XIV bij de betrokken autoriteit.
24. Rapporten van veiligheidsaudits
(1) De gebruiker van een installatie met gevaar voor zware ongevallen waarbij hoeveelheden gevaarlijke chemicaliën betrokken zijn die de drempelhoeveelheid van kolom 4 van bijlage XI of XII overschrijden, moet een onafhankelijke veiligheidsaudit van de industriële activiteit uitvoeren door een geaccrediteerd deskundig bureau onder leiding van de stuurgroep, minstens eens in de 2 jaar. De Bewoner dient binnen 180 dagen vanaf de datum van inwerkingtreding van deze Regels ten minste één Safety Audit Report in te dienen.
(2) De gebruiker dient binnen 30 dagen na voltooiing van een dergelijke audit een kopie van de controleverklaring samen met zijn opmerkingen naar de betrokken autoriteit te sturen. De betrokken autoriteit zal een kopie van een dergelijke controleverklaring naar de divisie sturen.
(3) Als een Bewoner een veiligheidsaudit uitvoert tijdens de hierboven vermelde periode voor een Locatie onder enige andere wet die momenteel van kracht is, wordt geacht te zijn voldaan aan de vereiste om een veiligheidsaudit uit te voeren en zal de Bewoner de Veiligheidsaudit indienen. Auditverslag van een dergelijke audit aan de betrokken autoriteit.
(4) De betrokken autoriteit kan, indien hij dit gepast acht, binnen 45 dagen na de indiening van het veiligheidsauditrapport dat overeenkomstig deze regel is ingediend een kennisgeving van verbetering afgeven.
(5) De stuurgroep kan de veiligheidsaudits van elke bedrijfstak leiden, willekeurig of na ontvangst van een specifieke klacht.
25. Herziening en actualisering van rapporten die zijn ingediend op grond van regels 22 en 24
(1) Wanneer een gebruiker een wijziging aanbrengt in een industriële activiteit die een wezenlijke invloed zou kunnen hebben op de bijzonderheden in de rapporten die zijn ingediend volgens Deel I van Bijlage XIV, of het Site Safety Report of het Safety Audit Report, zal hij een nieuw rapport opstellen waarbij hij rekening houdt met rekening houden met deze wijzigingen en een dergelijk herzien rapport indienen bij de betrokken autoriteit, niet later dan 30 dagen na het aanbrengen van deze wijzigingen.
(2) Indien de Bewoner een Site Safety Report heeft opgesteld zoals voorzien in Deel II van Bijlage XIV in overeenstemming met Regel 22 en subregel (1) van deze Regel en deze Industriële activiteit wordt voortgezet, dient de Bewoner binnen drie jaar na de datum van het laatste dergelijke rapport, een nieuw rapport opstellen waarin met name rekening wordt gehouden met nieuwe technische kennis die van invloed is geweest op de gegevens in het vorige rapport met betrekking tot de beoordeling van veiligheid en gevaren, en het geactualiseerde veiligheidsrapport voor de locatie indienen bij de betrokken autoriteit.
(3) Indien een gebruiker een veiligheidsrapport van de locatie en het veiligheidsrapport met betrekking tot een industriële activiteit naar de betrokken autoriteit heeft gestuurd, kan deze autoriteit van de gebruiker verlangen dat deze aanvullende informatie verstrekt en de gebruiker zal dergelijke aanvullende informatie binnen 90 dagen opsturen.
26. Doorsturen van veiligheidsrapportage aan de afdeling
Een relevante betrokken autoriteit zal onmiddellijk een kopie van elk veiligheidsauditrapport, ingediend door een bezetter volgens Regel 24, naar de divisie sturen.
27. Invoer van prioritaire stoffen of gevaarlijke chemicaliën
(1) Na voltooiing van de relevante registratie- en meldingsvereisten, moet een importeur van stoffen die zijn vermeld in lijst II of gevaarlijke chemische stoffen in India zich ten minste 15 dagen vóór de invoer van een dergelijke stof indienen bij de betrokken autoriteit in hoeveelheden groter dan de laagste van 1. ton, de hoeveelheid gespecificeerd in kolom 3 van Bijlage XII en kolom 3 van Bijlage XI, informatie met betrekking tot-
a) de naam en het adres van de persoon die de zending in India ontvangt;
(b) de haven van binnenkomst in India;
c) vervoermiddel van het land van uitvoer naar India;
(d) naam en hoeveelheid van de prioritaire stoffen of gevaarlijke chemicaliën die worden ingevoerd; en
(e) alle relevante productveiligheidsinformatie, inclusief veiligheidsinformatieblad.
(2) Als de betrokken autoriteit vreest dat de geïmporteerde stof waarschijnlijk een groot chemisch ongeval zal veroorzaken, kan zij de importeur opdragen de veiligheidsmaatregelen te nemen die zij passend acht.
(3) De betrokken autoriteit zorgt ervoor dat de importeur passende maatregelen neemt met betrekking tot de veilige omgang met prioritaire stoffen of gevaarlijke chemicaliën tijdens het lossen van de zending binnen het haventerrein.
(4) Indien de betrokken autoriteit van mening is dat de stof niet mag worden ingevoerd uit veiligheidsoverwegingen of uit milieuoverwegingen, kan de betrokken autoriteit dergelijke invoer stopzetten en de voorzitter, de centrale raad van indirecte belastingen en douane of een bevoegde persoon op grond van hem om zo'n import te stoppen. De betrokken autoriteit zal in dat geval relevante informatie verstrekken met betrekking tot dergelijke stopgezette invoer naar de afdeling.
(5) Bij succesvolle naleving van subregels (1) tot (3), een erkenning met onder meer de naam van de importeur, naam en meldingsnummer (indien van toepassing) van de prioritaire stoffen of gevaarlijke chemicaliën, in te voeren hoeveelheid , naam van de haven, datum van waarschijnlijke verzending, zal onmiddellijk worden uitgegeven. De voorzitter, de centrale raad van indirecte belastingen en douane of de bevoegde persoon onder hem zal geen zending van prioritaire stoffen of gevaarlijke chemicaliën zonder deze erkenning inklaren.
(6) Alle personen die prioritaire stoffen of gevaarlijke chemicaliën importeren, moeten een register bijhouden van de geïmporteerde prioritaire stoffen of gevaarlijke chemicaliën. De aldus bijgehouden gegevens zullen ter inzage liggen van de betrokken autoriteit of een bevoegde persoon. De importeur van de prioritaire stoffen of gevaarlijke chemicaliën van een persoon die namens hem werkt, zorgt ervoor dat het transport van de haven van binnenkomst naar de uiteindelijke bestemming in overeenstemming is met Regel 21.
28. Taken Chemische Veiligheid en Ongevallen Eenheid
(1) De eenheid Chemische veiligheid en ongevallen:
(a) het opzetten van een functionele controlekamer op een plaats die zij geschikt acht om het delen van informatie en communicatie naar aanleiding van chemische ongevallen te coördineren;
(b) Een informatienetwerksysteem opzetten met controlekamers van de staat en de districten;
(c) een lijst publiceren van installaties met gevaar voor zware ongevallen;
(d) een lijst van zware chemische ongevallen publiceren;
(e) Maatregelen nemen om bewustwording bij het publiek te creëren met het oog op het voorkomen van chemische ongevallen;
(f) informatie verstrekken over methoden en technieken voor het inperken, verminderen en opruimen van gevaarlijke chemicaliën;
(g) assistentie verlenen bij veldmonitoring van lozingen en eventuele lozingen in het milieu, en begeleiding bieden op veldniveau met mobiele bestelwagens voor noodgevallen, beschermende uitrusting en opgeleid personeel om te gaan met ongevallen met gevaarlijke chemische stoffen;
(h) helpen bij het voorspellen van het verspreidingspatroon van de betrokken chemicaliën en het creëren van bewustwording bij het grote publiek dat er waarschijnlijk door wordt beïnvloed; en
(i) Verzamel en publiceer informatie over chemische ongevallen.
(2) De eenheid chemische ongevallen coördineert met en biedt technische ondersteuning aan:
(a) het Nationaal Uitvoerend Comité dat is ingesteld onder de Disaster Management Act, 2005 voor de behandeling van alle aangelegenheden die verband houden met chemische rampen en voor het beheer van zware chemische ongevallen;
(b) het Uitvoerend Comité van de Staat, ingesteld onder de Disaster Management Act, 2005 voor het beheer van chemische ongevallen op het niveau van de staat of het grondgebied van de Unie; en
(c) de District Disaster Management Authority, opgericht onder de Disaster Management Act, 2005, voor het beheer van chemische ongevallen op districtsniveau.
29. Opstellen van een noodplan ter plaatse door de bewoner
(1) Een gebruiker van een installatie voor grote gevaren moet een up-to-date noodplan ter plaatse opstellen en indienen bij de betrokken autoriteit, waarin overeenkomstig deel III van bijlage XIV wordt beschreven hoe zware chemische ongevallen zullen worden afgehandeld op de locatie van de Industriële activiteit. Een dergelijk noodplan op de locatie bevat de naam van de persoon die verantwoordelijk is voor de veiligheid op het terrein en de namen van degenen die bevoegd zijn om in geval van nood maatregelen te nemen. De Bewoner zorgt ervoor dat elke persoon op de site die door het plan wordt getroffen, wordt geïnformeerd over de relevante bepalingen van het On-site Emergency Plan.
(2) De gebruiker dient ervoor te zorgen dat het noodplan ter plaatse wordt bijgewerkt in geval van enige wijziging van de industriële activiteit. De betrokken personen en genoemd in subregel (1) worden geïnformeerd over het geactualiseerde noodplan ter plaatse.
(3) De bewoner moet het noodplan ter plaatse opstellen en indienen dat vereist is onder subregel (1),
(a) in het geval van een bestaande industriële activiteit, binnen 90 dagen na de inwerkingtreding van deze regels; en
(b) in het geval van een nieuwe industriële activiteit, binnen 30 dagen na aanvang van de activiteit.
(4) De bezetter dient ervoor te zorgen dat ten minste eenmaal per 180 dagen een proefoefening van het On-site Emergency Plan wordt uitgevoerd en dient binnen 7 dagen na een dergelijke oefening een gedetailleerd rapport over een dergelijke proefoefening in bij de betrokken autoriteit.
30. Opstellen van een off-site noodplan
(1) Voor elke installatie met gevaar voor zware ongevallen zullen de betrokken autoriteiten een adequaat off-site noodplan opstellen en up-to-date houden, met de bijzonderheden gespecificeerd in bijlage XV en gedetailleerd hoe noodsituaties met betrekking tot een mogelijk groot chemisch ongeval op die locatie zal worden afgehandeld. Bij het opstellen van het off-site noodplan zullen de betrokken autoriteiten een bezetter, de districtscolleger en andere personen raadplegen die zij nodig achten, en het laten goedkeuren door de districtsautoriteit voor rampenbeheer.
(2) Om de betrokken autoriteit in staat te stellen het off-site noodplan op te stellen, zal de bezetter de betrokken autoriteit de informatie verstrekken met betrekking tot de industriële activiteit onder zijn controle, zoals de betrokken autoriteit kan verlangen, met inbegrip van de aard en omvang. en waarschijnlijke effecten buiten het terrein van mogelijke zware chemische ongevallen.
(3) De betrokken autoriteit moet een off-site noodplan opstellen
(a) in het geval van een bestaande industriële activiteit, binnen 90 dagen na de inwerkingtreding van deze regels; en
(b) in het geval van een nieuwe industriële activiteit, binnen 90 dagen na aanvang van de industriële activiteit.
(4) De betrokken autoriteit dient ervoor te zorgen dat ten minste eenmaal per kalenderjaar een proefoefening van het off-site noodplan wordt uitgevoerd.
31. Melding van chemische ongevallen
(1) Wanneer een chemisch ongeval (met inbegrip van een groot chemisch ongeval voor de toepassing van deze regel) zich op het terrein of daarbuiten voordoet, moet de bewoner het ongeval melden en een chemisch ongevalrapport indienen bij de betrokken autoriteit, zoals van toepassing in het formaat uiteengezet in Bijlage XVI. De bewoner zal ook de Cel Chemische Ongevallen van de Afdeling verwittigen.
(2) Aan deze meldingsplicht moet binnen 24 uur na het optreden van het chemisch ongeval worden voldaan en het chemisch ongevalrapport moet binnen 72 uur na het ongeval worden ingediend.
(3) De betrokken autoriteit die een chemisch ongevalrapport ontvangt, zal een volledige analyse van het chemische ongeval uitvoeren en een analyserapport indienen binnen 30 dagen na ontvangst van de kennisgeving van het chemisch ongeval bij de afdeling.
(4) De bewoner dient binnen 180 dagen na de datum van het chemische ongeval een rapport in bij de betrokken autoriteit van alle stappen die zijn genomen of moeten worden genomen om herhaling van het ongeval te voorkomen.
(5) De Chemische ongevalleneenheid stelt de gebruiker schriftelijk op de hoogte van alle lacunes die naar haar mening moeten worden verholpen om zware ongevallen te voorkomen. De Cel Chemische Ongevallen van de Divisie zal informatie verzamelen over alle Chemische Ongevallen die plaatsvinden in een kalenderjaar en een kopie van de informatie indienen bij de Stuurgroep.
(6) De bewoner van elke installatie met gevaar voor zware ongevallen in de industriële zones in een district zal het functioneren van de betrokken autoriteit en de eenheid chemische ongevallen van de divisie ondersteunen, assisteren en vergemakkelijken.
32. Informatie die moet worden verstrekt aan personen die kunnen worden getroffen door een ernstig chemisch ongeval
(1) De bewoner dient passende maatregelen te nemen om personen buiten de locatie direct of via een betrokken autoriteit die zich waarschijnlijk in een gebied bevinden dat kan zijn getroffen door een groot chemisch ongeval, te informeren over:
(a) de aard van het gevaar voor een ernstig chemisch ongeval; en
(b) de veiligheidsmaatregelen en de do's en don'ts die moeten worden genomen in het geval van een groot chemisch ongeval.
(2) De Bewoner dient de maatregelen te nemen die vereist zijn onder subregel (1) om personen te informeren over een Industriële Activiteit, voordat een dergelijke activiteit wordt aangevangen, behalve in het geval van een Bestaande Industriële Activiteit, in welk geval de Bewoner zal voldoen aan de vereisten van subregel (1) binnen 90 dagen na de inwerkingtreding van deze regels.
Hoofdstuk V. Etikettering en verpakking
33. Etiketteringsvereisten
(1) Een fabrikant, importeur of downstreamgebruiker zorgt ervoor dat alle prioritaire stoffen, gevaarlijke chemicaliën en mengsels die meer dan 10% (w / w) van een prioritaire stof of gevaarlijke chemicaliën bevatten, die zij op het Indiase grondgebied plaatsen, zijn voorzien van etiketten volgens de bijlage XVII gelezen met deze Regel en verpakt in overeenstemming met Regel 34, voordat ze in het Indian Territory worden geplaatst.
(2) Een fabrikant, importeur of downstreamgebruiker zorgt ervoor dat alle productidentificaties, gevarenaanduidingen en pictogrammen, signaalwoorden en voorzorgsmaatregelen die worden gebruikt op de etiketten van prioritaire stoffen die zij op het grondgebied van India plaatsen, in overeenstemming zijn met de achtste herziening van het wereldwijd geharmoniseerd classificatiesysteem van de Verenigde Naties.
(3) Fabrikanten, importeurs of downstreamgebruikers zorgen ervoor dat verklaringen die niet in overeenstemming zijn met de indeling van die prioritaire stof of gevaarlijke chemische stof, niet op het etiket of de verpakking van die stof voorkomen.
(4) De fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers moeten de etiketten stevig bevestigen op een of meer oppervlakken van de verpakking met de prioritaire stof, die horizontaal leesbaar zijn wanneer de verpakking normaal wordt neergelegd.
(5) De etiketelementen in bijlage XVII moeten duidelijk en onuitwisbaar zijn gemarkeerd. Ze moeten duidelijk afsteken tegen de achtergrond en zo groot en tussenruimte zijn dat ze gemakkelijk te lezen zijn.
(6) Een etiket is niet vereist als de etiketelementen in bijlage XVII duidelijk op de verpakking zelf zijn vermeld.
(7) Het etiket is in het Engels en Hindi.
34. Verpakkingsvereisten
Een fabrikant, importeur of downstreamgebruiker zorgt ervoor dat verpakkingen die een prioritaire stof of een gevaarlijke chemische stof bevatten of een mengsel dat meer dan 10% (w / w) hiervan bevat, aan de volgende eisen voldoen:
a) de verpakking moet zo zijn ontworpen en geconstrueerd dat de inhoud niet kan ontsnappen, behalve in gevallen waarin mogelijk meer specifieke veiligheidsvoorzieningen nodig zijn;
b) de materialen waaruit de verpakking en de bevestigingen bestaan, zijn niet vatbaar voor beschadiging door de inhoud, of kunnen met de inhoud gevaarlijke verbindingen vormen;
c) de verpakking en bevestigingen moeten overal sterk en stevig zijn om te voorkomen dat ze losraken en veilig bestand zijn tegen de normale belasting en belasting bij het hanteren;
d) verpakkingen met vervangbare sluitingen moeten zo zijn ontworpen dat ze herhaaldelijk opnieuw kunnen worden vastgemaakt zonder dat de inhoud ontsnapt; en
(e) mag, indien aan het publiek geleverd, geen vorm of ontwerp hebben dat de consument kan misleiden.
Hoofdstuk VI. Diversen
35. Sancties
(1) Elke overtreding van deze regels, inclusief specifiek:
(a) Het niet melden of registreren van een stof of tussenproduct binnen de gestelde termijnen;
(b) het verstrekken van valse informatie op het moment van kennisgeving of registratie;
(c) het kopen van stoffen, mengsels, tussenproducten of artikelen door downstreamgebruikers die niet zijn aangemeld of geregistreerd; of
(d) het labelen of verpakken van de Prioritaire Stoffen in strijd met deze Regels,
zal onderworpen zijn aan boetes zoals uiteengezet in Bijlage XIX voor elke dag van voortdurende overtreding.
(2) Indien de betrokken autoriteit van mening is dat een persoon de bepalingen van hoofdstuk IV van deze regels heeft overtreden, dan zal zij aan die persoon een ―mededeling ‖ betekend dat die persoon boetes moet betalen zoals uiteengezet in bijlage XIX voor elke dag van de overtreding en om de overtreding te verhelpen of, naargelang het geval, de aangelegenheden die de overtreding hebben veroorzaakt binnen een termijn die de aanleiding kan zijn binnen 45 dagen.
(3) Een ―notice‖ betekend onder subregel (2) zal duidelijk de maatregelen specificeren die door de bezetter moeten worden genomen om de genoemde overtredingen te herstellen.
36. Handhaving
(1) De betrokken autoriteit zal, zelf of via bevoegde personen, van tijd tot tijd inspecties uitvoeren op de activiteiten van fabrikanten, importeurs, gemachtigde vertegenwoordigers en downstreamgebruikers om naleving van hoofdstuk III en V van deze regels te waarborgen, en boetes opleggen en innen overeenkomstig Regel 35.
(2) De betrokken autoriteit die in bijlage III wordt genoemd voor elk van de bepalingen van hoofdstuk IV, is ook verantwoordelijk, hetzij op zichzelf, hetzij via bevoegde personen, voor de handhaving van de respectieve bepaling in hoofdstuk IV en legt ook boetes op en int. volgens Regel 35.
37. Besparingen
Deze Regels doen geen afbreuk aan enige andere wet of enige andere registratie- of meldingsverplichting die is uitgevaardigd door de centrale regering die momenteel van kracht is.