Обзор регистрации агрохимикатов в ЕС, Великобритании, Турции и Индии

На этой сессии будет представлен стратегический обзор систем регистрации агрохимикатов в ЕС, Великобритании и Индии, с акцентом на их нормативные структуры, процессы оценки и ключевые процедурные нюансы. Участники познакомятся с двухуровневой системой утверждения ЕС, предусмотренной Регламентом (ЕС) № 1107/2009, независимым механизмом регулирования Великобритании после выхода Великобритании из ЕС, возглавляемым HSE, и национальным механизмом регистрации в Индии, регулируемым Законом об инсектицидах 1968 года.

В ходе сессии, используя сравнительный подход, будут рассмотрены основные этапы регистрации как активных веществ, так и готовых лекарственных форм, а также вопросы формирования данных, подготовки досье и обязательств по их представлению. Также будут рассмотрены подходы к управлению техническими данными и требованиями конфиденциальности, а также будет объяснено, как изменения, произошедшие после Brexit, повлияли на практику гармонизации и взаимного признания между регионами. Эта сессия идеально подходит для специалистов, ориентирующихся в межюрисдикционных стратегиях регулирования в сфере защиты растений.

Основные темы обсуждения:

• Обзор нормативно-правовой базы
• Этапы процесса регистрации
• Подходы к требованиям к данным
• Подготовка и подача досье
• Расхождение после Brexit
• Основные выводы

Источник