Вопросы и ответы

Несмотря на то, что процесс составления ICMSR значительно продвинулся, на основе текущего проекта были высказаны некоторые опасения отрасли. Кроме того, необходимо провести министерскую проверку, чтобы обеспечить надлежащее соответствие ICMSR существующим правилам.

После того, как окончательный проект подготовлен, он должен быть представлен в ВТО и официально принят центральным правительством (включая уведомление в официальном бюллетене).

Это ознаменует вступление в силу ICMSR, с которого начнут отсчитываться разные периоды, самое главное:

• Период первоначального уведомления (который длится 6 месяцев и начинается через 12 месяцев после вступления ICMSR в силу).
• Крайний срок регистрации для веществ, включенных в Список II (18 месяцев после вступления в силу, что совпадает с окончанием Периода первоначального уведомления).

Еще одним ключевым периодом является создание Индийского национального управления по химическим веществам (INCA), которое является ведущим органом по внедрению ICMSR. Хотя Правила не содержат четких сроков для этого, это будет связано с созданием Органа, созданием системы уведомления и регистрации и выпуском соответствующих указаний.

ICMSR будет принят в соответствии со статьями 3,6, 25 и 1986 Закона об окружающей среде (защите) XNUMX года. Закон дает центральному правительству право принимать правила для защиты здоровья человека и окружающей среды. Сводя к минимуму неблагоприятное воздействие веществ и улучшая управление химическими веществами, ICMSR способствует достижению указанных целей.

В соответствии с ICMSR регистрация, как правило, индивидуальна. Таким образом, нет никаких обязательств подавать регистрацию совместно.

Однако совместная регистрация возможна в соответствии с правилом 10, подправилом (10). Участники совместной регистрации должны прийти к собственному согласию в отношении особенностей совместной регистрации (включая Ведущего владельца регистрации). Это соглашение заключается между деловыми сторонами и не затрагивает правительство Индии.

На совместную регистрацию распространяются те же обязательства по соблюдению требований, что и на индивидуальную регистрацию, но совместные регистрации получают выгоду от снижения платы.

Дополнительные разъяснения по особенностям совместной регистрации будут предоставлены после окончательной доработки правил.

Вместо предварительной регистрации ICMSR требует уведомления, которое распространяется на все вещества и требует более обширных данных, чем предварительная регистрация в рамках EU REACH. Уведомления должны ежегодно обновляться путем представления годового отчета.

Регистрация в соответствии с ICMSR распространяется не на все вещества, а только на те, которые включены в Список II. Для регистрации не существует требований к данным, относящимся к полосе тоннажа (помимо требования Отчета о химической безопасности выше порога 10 TPA).

Кроме того, импорт некоторых веществ (веществ, требующих регистрации, и опасных химических веществ) подлежит предварительному уведомлению об импорте.

Ответственным органом за внедрение ICMSR будет Индийское национальное управление по химическим веществам (INCA).

INCA будет создана после вступления в силу ICMSR, как это было создано в соответствии с правилами.

Поэтому на данный момент нет никаких контактных данных.

ICMSR (индийский REACH) содержит обязательства для всех участников цепочки поставок (производителей, импортеров и последующих пользователей).

В то время как на отечественных производителей распространяются правила (например, они должны уведомлять о веществах, которые они размещают на рынке), соблюдение импортных веществ ложится на индийских импортеров.

Иностранные производители могут назначить уполномоченного представителя (AR) для соблюдения требований ICMSR от их имени. Это переносит обязательства по соблюдению требований с индийских импортеров на AR иностранного поставщика.

Текущий проект ICMSR не содержит подробностей о том, как должна осуществляться подача информации.

Правило 14 относится к интерактивной цифровой платформе, которая должна быть создана Отделом регулирования химических веществ для реализации правил. Однако содержание нормы сосредоточено на распространении информации властями.

Дополнительные детали могут быть уточнены в будущих проектах или после создания Отдела регулирования химических веществ после вступления в силу ICMSR (Индийский REACH).

Диапазоны тоннажа относятся к веществам, размещенным на рынке. Сюда входят вещества, произведенные в Индии компанией или импортированные в Индию той же компанией.

Заявленный диапазон тоннажа выбирается компаниями в зависимости от количества их вещества, которое они поставят на рынок.

Учитывая, что диапазон тоннажа включен в уведомление или существует элемент неопределенности в отношении реального количества вещества, которое компания в конечном итоге разместит на рынке (при условии, что уведомление и регистрация происходят до размещения на рынке).

Для этого компании должны представить годовой отчет в течение первых 60 дней календарного года. В этом отчете они должны включать, наряду с другой информацией, фактическое количество вещества, размещенного на рынке. Если фактическое количество выходит за пределы объявленного диапазона тоннажа, должны быть уплачены соответствующие сборы.

Диапазоны тоннажа рассчитываются для каждого календарного года (с января по декабрь). Он оценивается задним числом на основе ежегодных обновлений уведомлений. Эти обновления подаются в течение первых 60 дней календарного года и содержат информацию о фактическом количестве размещенных веществ.

В случае смесей все ингредиенты, превышающие 1 тонну в год, должны соответствовать ICMSR, включая уведомление и регистрацию, где это применимо.

Что касается полимеров, то действующий проект ICMSR не содержит конкретных положений, касающихся их. В этих обстоятельствах они могут рассматриваться как вещества и иметь аналогичные обязательства по отношению к любому химическому веществу.

Менее 10 тоннnes в год, регистрация должна включать сценарий подверженности риску. Для более 10 тонн в год для регистрации требуется Отчет о химической безопасности (CSR). Это требование похож на ДОСТИЖЕНИЕ ЕС. 

Да, существует законный вариант совместной регистрации. Импортеры, производители и уполномоченные представители могут заключать соглашения о совместной регистрации вещества.

Совместные регистрации несут те же обязательства по соблюдению, что и индивидуальные регистрации.

Структура платы такая же, как и для индивидуальных регистраций; сборы зависят от диапазона тоннажа вещества и размера компании.

Тем не менее, участники совместной регистрации получат выгоду от снижения сборов, как указано в Приложении XIX. В текущем проекте сборы, которые должны быть оплачены каждым совместным регистратором, на 30% ниже, чем сборы за индивидуальную регистрацию.

Структура технического досье установлена ​​в Приложении VII ICMSR.

Должна быть предоставлена ​​информация по следующим пунктам:

1. Сведения о регистранте
2. Химические идентификаторы
3. Детали химической структуры
4. Выявленное химическое использование
5. Информация о классификации и маркировке
6. Надежные резюме исследования
7. Категория основного использования
8. Спецификация для промышленного и профессионального использования
9. Значительный(е) путь(ы) воздействия
10. Воздействие на окружающую среду
11. Схема воздействия

Приложение VII более подробно описывает содержание каждого из этих заголовков.

В дополнение к Техническому досье лица, регистрирующие вещества объемом более 10 тонн в год, также должны представить отчет о химической безопасности (содержание которого указано в Приложении VIII).

Эта структура очень похожа на структуру EU REACH, хотя конечные точки, относящиеся к робастным сводкам исследований, еще не разработаны, а данные по тоннажу и требования к робастным сводкам исследований еще не раскрыты.  

Это Ожидается, что портал для подачи и распространения должен быть на английском языке, кроме того, он также может быть доступен на хинди или любом другом местном языке. 

Импортеры смесей должны уведомлять о веществах в смесях, если они превышают пороговое значение в 1 TPA.

Для этого необходимо, чтобы импортеры знали, какие вещества входят в состав смеси и в каком количестве.

Если компания, которая экспортирует эту смесь, не готова поделиться этими данными, она может выполнить требования ICMSR через Уполномоченного представителя.