Упрощение одобрения медицинского оборудования в Индии
Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) запустила сайт «Национальная система единого окна (NSWS)», что является важным шагом в оптимизации процесса получения разрешений на медицинское оборудование в Индии. Федеральное правительство создало эту платформу, чтобы она служила единым центром для всех разрешений, связанных с инвесторами, что упрощает ведение бизнеса в секторе медицинского оборудования.
Ключевые особенности портала NSWS-
Портал NSWS работает независимо от текущего портала SUGAM, предоставляя специализированную платформу для одобрения медицинских изделий. Следующие три вида деятельности были установлены в ответ на правило о медицинских устройствах 2017 года и теперь доступны на «портале NSWS», начиная с 01.01.2024.
- Форма MD-01: Заявление на выдачу свидетельства о регистрации нотифицированного органа
- Форма MD-12: Заявка на получение лицензии на производство медицинского устройства для клинических исследований, испытаний, оценки, экспертизы, демонстрации или обучения.
- Форма MD-16: Заявка на получение лицензии на импорт медицинских изделий для клинических исследований, испытаний, оценки, демонстрации или обучения.
Ожидается, что в будущем будут добавлены дополнительные функции.
Преимущества для заинтересованных сторон-
Ожидается, что запуск «портала NSWS» принесет пользу различным заинтересованным сторонам в индустрии медицинского оборудования. В свете вышеизложенного всем заинтересованным сторонам предлагается подавать заявки на упомянутые три вида деятельности (т.е. MD-01, MD-12, MD-16) только через «портал NSWS», как это было на предыдущем портале «cdscomdonline» для указанные действия будут отключены от 15.01.2024.
В целом, «портал NSWS» CDSCO является позитивным шагом на пути к созданию более эффективной и прозрачной нормативной среды для медицинского оборудования в Индии. Ожидается, что эта инициатива будет способствовать развитию индустрии медицинского оборудования и будет способствовать улучшению результатов здравоохранения в стране.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTA4MTE=
Визит к - www.auxilife.com
Auxilife Scientific Services Pvt. ООО (подразделение ГПХ) Глобальное соответствие продукции (GPC)
Отказ от ответственности: «Информация, представленная в этой статье, основана на общедоступных данных и отчетах, собранных из различных органов власти. Мы не претендуем на прямое участие в описываемых событиях».
