Q & A

ในขณะที่กระบวนการร่าง ICMSR นั้นก้าวหน้าไปมาก ความกังวลของอุตสาหกรรมบางอย่างได้ถูกหยิบยกขึ้นมาบนพื้นฐานของร่างฉบับปัจจุบัน นอกจากนี้ ต้องมีกระบวนการตรวจสอบระดับรัฐมนตรีเพื่อให้แน่ใจว่า ICMSR เหมาะสมกับกฎระเบียบที่มีอยู่

เมื่อมีการจัดทำร่างฉบับสุดท้ายแล้วจะต้องส่งไปยัง WTO และได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากรัฐบาลกลาง (รวมถึงประกาศในราชกิจจานุเบกษา)

สิ่งนี้จะทำเครื่องหมายการมีผลบังคับใช้ของ ICMSR จากเวลาที่จะเริ่มนับช่วงเวลาที่แตกต่างกัน ที่สำคัญที่สุด:

• ระยะเวลาการแจ้งเตือนเบื้องต้น (ซึ่งมีอายุ 6 เดือนและเริ่มต้น 12 เดือนหลังจากที่ ICMSR มีผลบังคับใช้)
• กำหนดเส้นตายการลงทะเบียนสำหรับสารในตาราง II (18 เดือนหลังจากมีผลบังคับใช้ ซึ่งสอดคล้องกับการสิ้นสุดระยะเวลาการแจ้งเตือนเบื้องต้น)

ช่วงเวลาสำคัญอีกช่วงหนึ่งคือการจัดตั้งสำนักงานเคมีแห่งชาติอินเดีย (INCA) ซึ่งเป็นหน่วยงานชั้นนำในการดำเนินการ ICMSR แม้ว่ากฎเกณฑ์จะไม่มีไทม์ไลน์ที่ชัดเจนสำหรับเรื่องนี้ แต่จะเกี่ยวข้องกับการจัดตั้งหน่วยงาน การตั้งค่าระบบสำหรับการแจ้งเตือนและการลงทะเบียน และการออกคำแนะนำที่เกี่ยวข้อง

ICMSR จะถูกนำมาใช้ภายใต้มาตรา 3,6 และ 25 ของพระราชบัญญัติสิ่งแวดล้อม (การคุ้มครอง) พ.ศ. 1986 พระราชบัญญัตินี้ให้อำนาจแก่รัฐบาลกลางในการออกกฎเกณฑ์เพื่อปกป้องสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อม โดยการลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของสารและปรับปรุงการจัดการสารเคมี ICMSR มีส่วนช่วยในวัตถุประสงค์ดังกล่าว

ภายใต้ ICMSR การลงทะเบียนมักจะเป็นรายบุคคล จึงไม่มีข้อผูกมัดในการยื่นจดทะเบียนร่วมกัน

อย่างไรก็ตาม การลงทะเบียนร่วมสามารถทำได้ภายใต้กฎข้อ 10 กฎย่อย (10) ผู้ลงทะเบียนร่วมจะต้องบรรลุข้อตกลงของตนเองเกี่ยวกับลักษณะเฉพาะของการจดทะเบียนร่วม (รวมถึงผู้ลงทะเบียนหลัก) ข้อตกลงนี้จัดทำขึ้นระหว่างฝ่ายธุรกิจ และไม่เกี่ยวข้องกับรัฐบาลอินเดีย

การลงทะเบียนร่วมมีภาระหน้าที่ในการปฏิบัติตามเช่นเดียวกับการลงทะเบียนรายบุคคล แต่ผู้ลงทะเบียนร่วมจะได้ประโยชน์จากการลดค่าธรรมเนียม

จะมีการชี้แจงเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกำหนดเฉพาะของการลงทะเบียนร่วมเมื่อกฎเกณฑ์เสร็จสิ้น

แทนที่จะลงทะเบียนล่วงหน้า ICMSR มีข้อกำหนดการแจ้งเตือนซึ่งครอบคลุมสารทั้งหมดและมีข้อกำหนดข้อมูลที่กว้างขวางกว่าการลงทะเบียนล่วงหน้าภายใต้ EU REACH การแจ้งเตือนจะต้องได้รับการปรับปรุงทุกปีโดยการส่งรายงานประจำปี

การลงทะเบียนภายใต้ ICMSR ไม่ครอบคลุมสารทั้งหมด แต่เฉพาะสารที่รวมอยู่ในตาราง II ไม่มีข้อกำหนดข้อมูลเฉพาะวงน้ำหนักสำหรับการลงทะเบียน (เกินข้อกำหนดรายงานความปลอดภัยทางเคมีที่สูงกว่าเกณฑ์ 10 TPA)

นอกจากนี้ การนำเข้าสารบางชนิด (สารที่ต้องขึ้นทะเบียนและสารเคมีอันตราย) จะต้องได้รับแจ้งการนำเข้าล่วงหน้า

หน่วยงานที่รับผิดชอบในการดำเนินการตาม ICMSR จะเป็นหน่วยงานด้านเคมีแห่งชาติของอินเดีย (INCA)

INCA จะถูกจัดตั้งขึ้นหลังจากการบังคับใช้ของ ICMSR ตามที่ฉันสร้างกฎ

ดังนั้นจึงไม่มีรายละเอียดการติดต่อในขณะนี้

ICMSR (Indian REACH) มีภาระหน้าที่สำหรับผู้ดำเนินการทั้งหมดในห่วงโซ่อุปทาน (ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้ใช้ปลายทาง)

แม้ว่าผู้ผลิตในประเทศจะอยู่ภายใต้กฎข้อบังคับ (เช่น พวกเขาต้องแจ้งสารที่พวกเขาวางในตลาด) การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับสารที่นำเข้านั้นตกอยู่ที่ผู้นำเข้าของอินเดีย

ผู้ผลิตต่างประเทศสามารถแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาต (AR) เพื่อปฏิบัติตาม ICMSR ในนามของพวกเขา สิ่งนี้จะเปลี่ยนภาระหน้าที่การปฏิบัติตามข้อกำหนดจากผู้นำเข้าของอินเดียเป็น AR ของผู้ให้บริการต่างประเทศ

ร่างปัจจุบันของ ICMSR ไม่มีรายละเอียดเกี่ยวกับวิธีการส่งข้อมูล

กฎข้อที่ 14 หมายถึงแพลตฟอร์มดิจิทัลเชิงโต้ตอบที่ฝ่ายควบคุมสารเคมีจะจัดตั้งขึ้นเพื่อดำเนินการตามกฎ อย่างไรก็ตาม เนื้อหาของกฎมุ่งเน้นไปที่การเผยแพร่ข้อมูลโดยเจ้าหน้าที่

อาจมีการชี้แจงรายละเอียดเพิ่มเติมในฉบับร่างในอนาคต หรือเมื่อมีการจัดตั้งแผนกควบคุมสารเคมีหลังจากการมีผลบังคับใช้ของ ICMSR (Indian REACH)

แถบระวางน้ำหนักหมายถึงสารที่วางในตลาด ซึ่งรวมถึงสารที่ผลิตในอินเดียโดยบริษัทหนึ่ง หรือนำเข้ามายังอินเดียโดยบริษัทเดียวกัน

บริษัทจะเลือกแถบระวางน้ำหนักที่แจ้งไว้ตามปริมาณสารที่จะวางขายในตลาด

เนื่องจากได้รวมแถบระวางน้ำหนักไว้ในการแจ้งเตือนหรือมีองค์ประกอบของความไม่แน่นอนเกี่ยวกับปริมาณที่แท้จริงของสารที่บริษัทจะวางในตลาดในที่สุด (เนื่องจากการแจ้งเตือนและการลงทะเบียนเกิดขึ้นก่อนวางตลาด)

ทั้งนี้ บริษัทต้องส่งรายงานประจำปีภายใน 60 วันแรกของปีปฏิทิน ในรายงานดังกล่าว จะต้องรวมปริมาณสารที่วางขายในตลาดจริงพร้อมกับข้อมูลอื่นๆ ด้วย หากปริมาณจริงอยู่นอกช่วงระวางน้ำหนักที่แจ้งไว้ จะต้องชำระค่าธรรมเนียมที่เกี่ยวข้อง

แถบระวางน้ำหนักคำนวณทุกปีปฏิทิน (มกราคมถึงธันวาคม) มีการประเมินย้อนหลังโดยพิจารณาจากการปรับปรุงประจำปีสำหรับการแจ้งเตือน ข้อมูลอัพเดตเหล่านี้จะถูกส่งภายใน 60 วันแรกของปีปฏิทิน และมีข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณสารที่วางจริง

ในกรณีของสารผสม ส่วนผสมทั้งหมดที่เกิน 1 ตันต่อปีควรปฏิบัติตาม ICMSR รวมถึงการแจ้งและการลงทะเบียนหากมี

สำหรับโพลิเมอร์ ร่างปัจจุบันของ ICMSR ไม่มีข้อกำหนดเฉพาะที่เกี่ยวข้อง ในสถานการณ์ดังกล่าว สารเหล่านี้อาจได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารและมีพันธะที่คล้ายคลึงกันกับสารเคมีใดๆ

สำหรับน้อยกว่า 10 ตันneต่อปีการลงทะเบียนควรมีสถานการณ์การเปิดรับ สำหรับมากกว่า 10 ตันต่อปีจำเป็นต้องมีรายงานความปลอดภัยทางเคมี (CSR) สำหรับการลงทะเบียน ข้อกำหนดนี้คือ คล้ายกับ EU-REACH 

ใช่ มีตัวเลือกทางกฎหมายสำหรับการลงทะเบียนร่วม ผู้นำเข้า ผู้ผลิต และผู้แทนที่ได้รับอนุญาตสามารถบรรลุข้อตกลงร่วมกันในการขึ้นทะเบียนสารได้

การลงทะเบียนร่วมมีภาระหน้าที่ในการปฏิบัติตามเช่นเดียวกับการลงทะเบียนรายบุคคล

โครงสร้างค่าธรรมเนียมเหมือนกับการลงทะเบียนรายบุคคล ค่าธรรมเนียมคิดตามระวางน้ำหนักของสารและขนาดของบริษัท

อย่างไรก็ตาม ผู้ลงทะเบียนร่วมจะได้รับประโยชน์จากการลดค่าธรรมเนียมตามที่กำหนดไว้ในตารางที่ XIX ในร่างฉบับปัจจุบัน ค่าธรรมเนียม - ซึ่งผู้ลงทะเบียนร่วมแต่ละรายต้องจ่าย - ต่ำกว่าค่าธรรมเนียมสำหรับการลงทะเบียนรายบุคคล 30%

โครงสร้างสำหรับเอกสารทางเทคนิคกำหนดขึ้นในตาราง VII ของ ICMSR

จะต้องให้ข้อมูลในประเด็นต่อไปนี้:

1. รายละเอียดผู้ลงทะเบียน
2. ตัวระบุทางเคมี
3. รายละเอียดโครงสร้างทางเคมี
4. การระบุการใช้สารเคมี
5. ข้อมูลการจำแนกและการติดฉลาก
6. สรุปการศึกษาที่แข็งแกร่ง
7. หมวดหมู่การใช้งานหลัก
8. ข้อกำหนดสำหรับใช้ในอุตสาหกรรมและมืออาชีพ
9. เส้นทางที่สำคัญในการสัมผัส
10. การสัมผัสสิ่งแวดล้อม
11. รูปแบบของการสัมผัส

กำหนดการ VII ให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับเนื้อหาของแต่ละหัวข้อเหล่านี้

นอกจากเอกสารทางเทคนิคแล้ว ผู้ลงทะเบียนสารที่มีน้ำหนักเกิน 10 ตันต่อปียังต้องส่งรายงานความปลอดภัยทางเคมีด้วย (ซึ่งมีเนื้อหาระบุไว้ในตาราง VIII)

โครงสร้างนี้คล้ายกับโครงสร้าง EU REACH มาก แม้ว่าปลายทางที่เกี่ยวข้องกับสรุปการศึกษาที่แข็งแกร่งจะยังไม่ได้รับการอธิบายอย่างละเอียด และข้อมูลเฉพาะน้ำหนักและข้อกำหนดสรุปการศึกษาที่แข็งแกร่งยังไม่เปิดเผย  

มันเป็น คาดว่าพอร์ทัลการส่งและเผยแพร่จะต้องเป็นภาษาอังกฤษนอกจากนี้ยังอาจมีให้บริการในภาษาฮินดีหรือภาษาท้องถิ่นอื่น ๆ 

ผู้นำเข้าสารผสมต้องแจ้งสารที่อยู่ภายในสารผสม หากอยู่เหนือเกณฑ์ 1 TPA

สิ่งนี้ต้องการให้ผู้นำเข้าทราบว่าสารใดประกอบเป็นส่วนผสมและในปริมาณเท่าใด

หากบริษัทที่ส่งออกส่วนผสมนี้ไม่พร้อมที่จะแบ่งปันรายละเอียดเหล่านี้ บริษัทสามารถปฏิบัติตาม ICMSR โดยใช้ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต