การปรับปรุงการอนุมัติอุปกรณ์การแพทย์ในอินเดียให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น
องค์ควบคุมมาตรฐานยากลาง (CDSCO) ได้เปิดตัวเว็บไซต์ 'National Single Window System (NSWS)' ซึ่งเป็นก้าวสำคัญในการปรับปรุงกระบวนการขออนุมัติอุปกรณ์การแพทย์ในอินเดีย รัฐบาลกลางได้สร้างแพลตฟอร์มนี้ขึ้นมาเพื่อใช้เป็นร้านค้าครบวงจรสำหรับการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องกับนักลงทุนทั้งหมด ทำให้การทำธุรกิจในภาคส่วนอุปกรณ์การแพทย์ทำได้ง่ายขึ้น
คุณสมบัติที่สำคัญของ NSWS Portal-
พอร์ทัล NSWS ทำงานแยกจากพอร์ทัล SUGAM ในปัจจุบัน โดยเป็นแพลตฟอร์มเฉพาะสำหรับการอนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์ กิจกรรมสามกิจกรรมต่อไปนี้ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อตอบสนองต่อกฎอุปกรณ์การแพทย์ปี 2017 และขณะนี้มีการถ่ายทอดสดบน 'พอร์ทัล NSWS' โดยมีผลตั้งแต่ 01.01.2024.
- แบบฟอร์ม MD-01: คำร้องขอออกหนังสือรับรองการจดทะเบียนของหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง
- แบบฟอร์ม MD-12: การขอรับใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการวิจัยทางคลินิก การทดสอบ การประเมินผล การตรวจสอบ การสาธิต หรือการฝึกอบรม
- แบบฟอร์ม MD-16: การขอรับใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อการวิจัยทางคลินิก การทดสอบ การประเมินผล การสาธิต หรือการฝึกอบรม
คาดว่าจะมีการเพิ่มฟังก์ชันการทำงานเพิ่มเติมในอนาคต
ผลประโยชน์สำหรับผู้มีส่วนได้เสีย-
การเปิดตัว 'พอร์ทัล NSWS' คาดว่าจะเป็นประโยชน์ต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต่างๆ ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ จากสิ่งที่กล่าวมาข้างต้น จึงขอให้ผู้มีส่วนได้เสียที่เกี่ยวข้องทั้งหมดส่งใบสมัครสำหรับสามกิจกรรมดังกล่าว (เช่น MD-01, MD-12, MD-16) ผ่านทาง 'พอร์ทัล NSWS' เท่านั้น เนื่องจากเป็นพอร์ทัล 'cdscomdonline' ก่อนหน้านี้สำหรับ กิจกรรมดังกล่าวจะถูกปิดการใช้งานจาก 15.01.2024.
โดยรวมแล้ว 'พอร์ทัล NSWS' ของ CDSCO ถือเป็นก้าวเชิงบวกในการสร้างสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่มีประสิทธิภาพและโปร่งใสยิ่งขึ้นสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ในอินเดีย ความคิดริเริ่มนี้คาดว่าจะช่วยส่งเสริมอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์และมีส่วนช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ด้านการดูแลสุขภาพของประเทศ
หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อที่ https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTA4MTE=
เข้าชม - www.auxilife.com
Auxilife Scientific Services Pvt. Ltd. Ltd. (หน่วยหนึ่งของ GPC) การปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์สากล (GPC)
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ”ข้อมูลที่นำเสนอในบทความนี้อิงจากข้อมูลสาธารณะและรายงานที่รวบรวมจากหน่วยงานต่างๆ เราไม่อ้างว่ามีส่วนร่วมโดยตรงในเหตุการณ์ที่อธิบายไว้”
