Hindistan Tek Kullanımlık Tamponlar İçin Taslak Şartnameleri Tanıttı
2 Şubat'ta Hint Standartları Bürosu (BIS) "Hindistan Standardı'nın Geniş Çaplı Dağıtım Taslağı" başlıklı bir belge yayınladı. “Tıbbi Tekstil Ürünleri — Tek Kullanımlık Tampon — Özellikler” Teknik Tekstiller ve Tıbbi Teknoloji Uygulamaları (TXD 36) aracılığıyla. Taslak Tek Kullanımlık Tamponlar İçin Özellikler Bu belge numarası altında hazırlanmıştır. TXD 36 (28740). Paydaşlar ve ilgili taraflar, yorum ve önerilerini aşağıdaki tarihe kadar iletmeye davetlidir: 4 Mart 2026.
kapsam
Bu standart, adet dönemlerinde iç kullanım için tasarlanmış tek kullanımlık tamponlar için gereklilikleri belirtir.
Özellikler için Tek Kullanımlık Tamponlar İçin Taslak Teknik Özellikler
Taslak standart şunları belirtir: temel performans gereksinimleri Tek kullanımlık tamponlar için, bunlar şunları içerir:
- Çekme kordonunun uzunluğu: en az 80 mm
- Emilim kapasitesi: 6 gramdan (hafif akıntı) 18-21 grama (çok yoğun akıntı) kadar değişir.
- PH değeri: 4 ve 7.5 arasında
- Çekme ipinin çekme kuvveti: Minimum 28 N
- Hijyen standartları: Mikrobiyal sınırlar ve zararlı bakterilerin yokluğu, örneğin; Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, ve Pseudomonas aeruginosa
Taslak ayrıca sitotoksisite, tahriş ve cilt hassasiyeti için biyolojik uyumluluk test gerekliliklerinin yanı sıra isteğe bağlı kompostlanabilirlik testlerini de içermektedir (isteğe bağlı).
Kimyasal Güvenlik Gereksinimleri
Kimyasal güvenlik gereklilikleri formaldehit, ağır metaller, ftalatlar, pestisitler ve yasaklanmış azo boyaları kapsamaktadır. Tampon, aşağıdaki tabloda belirtilen kimyasal gerekliliklere uygun olmalıdır.
| SI No. | özellikleri | Yer Alan Kurallar |
| 1. | Formaldehit, mg/kg (ppm) | 20 |
| 2. | Çıkarılabilir ağır metaller, mg/kg (ppm) | |
| a) Antimon b) Arsenik c) Kadmiyum d) Krom e) Kobalt f) Bakır g) Kurşun h) Cıva i) Nikel | 300.20.111250.20.021 | |
| 3. | Ftalat testi (tek başına veya kombinasyon halinde) | < yüzde 0.1 |
| 4. | Pestisit testi (toplam parametre), mg/kg (ppm) | 0.5 |
| 5. | Yasaklı azo boyaları, mg/kg | 20 |
İşaretleme, Etiketleme ve Ambalajlama
BIS ayrıca aşağıdaki hususları içeren işaretleme ve etiketleme gerekliliklerini de sağlamaktadır:
- Üretici bilgileri, parti numarası, tip/çeşit, menşe ülke, paket başına tampon sayısı
- İmha talimatları ve uyarılar Toksik Şok Sendromu (TSS)
- Kullanım talimatları, hijyen yönergeleri ve TSS bilgileri içeren broşür.
Taslak ayrıca şunları da kapsıyor: paketleme gereksinimleri Ürün kalitesini korumak için, tek tek ambalajlama, sert veya esnek dış ambalajlama ve hasarsız malzemeler dahil olmak üzere çeşitli önlemler alınmalıdır.
Sertifikasyon ve Sonraki Adımlar
Taslak standarda uygun ürünler başvuru yapabilir. BIS sertifikası ve Standart İşareti Mevcut düzenlemeler kapsamında.
Taslak hakkındaki yorumlar Görüşler, BIS portalı üzerinden belirtilen şablona uygun olarak gönderilmelidir. Son teslim tarihine kadar herhangi bir görüş alınmazsa, Onayın verildiği varsayılacaktır..
