kayıtlar

kayıtlar

Hindistan CMSR'sinde listelenen tüm Maddeler Çizelge II 1 tondan daha büyük miktarlarda Hindistan pazarına arz edilirse kayıt gerektirecektir.

Ek olarak, Listelenen Maddeler Çizelge II maddelerde bulunanlar da aşağıdaki iki koşulu yerine getirdiklerinde tescil edilmek zorunda kalacaklardır:

  1. Normal veya öngörülebilir kullanım koşulları altında piyasaya sürülmeleri amaçlanmış veya muhtemeldir.
  2. Maddede üretici veya ithalatçı başına yılda 1 tondan fazla miktarlarda bulunurlar.

Çizelge II şu anda 750 Madde içermektedir ve Hindistan Ulusal Kimyasal Otoritesi bildirilen Maddeleri değerlendirdikçe ve bunların Çizelge.

Aralarındaki Öncelikli Maddeler Çizelge II Maddeler seçilir, aşağıdakileri içerir:

  1. 8'in aşağıdaki Tehlike Sınıflandırmalarına giren herhangi bir maddeth Birleşmiş Milletler Küresel Uyumlaştırılmış Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesi Sisteminin (UN GHS) Revizyonu:
    1. Kanserojenlik, Eşey Hücre Mutajenitesi veya Üreme Toksisitesi, Kategori 1 veya 2
    2. Spesifik Hedef Organ Toksisitesi (Tekrarlı Maruz Kalma veya Tek Maruz Kalma), Kategori 1 veya 2
  2. Aşağıda belirtilen kriterler kapsamında Kalıcı, Biyobirikimli ve Toksik (PBT) olarak kabul edilen herhangi bir Madde Program I  
  3. Çok Kalıcı ve çok Biyo-birikimli (vPvB) olarak kabul edilen herhangi bir Madde, Program I  
  4. Listelenen herhangi bir Madde Çizelge II

Kayıt zaman çizelgesi:

Kayıt, bir maddenin dahil edilmesinden sonraki 18 ay içinde yapılmalıdır. Çizelge II.

Kayıt için sunulacak bilgiler:

Teknik dosyalar (belirtildiği gibi) Çizelge VII)

Kategoriler TPA Gerekli Bilgi
Madde 1-10 TPA Teknik dosya
10 TPA'nın üstünde Teknik dosya ve Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi
Kimyasal Güvenlik Raporu (CSR) (Çizelge VIII)
Ara ürünler 1000 TPA'nın altında Sadece Teknik Dosyalardaki fiziksel ve kimyasal özellikler
1000 TPA'nın üstünde tam Teknik Dosya ve Kimyasal Güvenlik Raporu (CSR)

Kayıt Ücretleri:

Maddenin tonaj bandı MSME Büyük
1-10 TPA 15,000 ₹ 37,000 ₹
10-100 TPA 45,000 ₹ 112,000 ₹
100-1000 TPA 120,000 ₹ 300,000 ₹
> 1000 TPA 375,000 ₹ 900,000 ₹

* Not: Kayıt ücretleri, tonaj bandına ve şirket büyüklüğüne bağlı olacaktır (bkz. MSME).

Diğer Bilgiler:

  • Dosyadaki bilgiler eksikse, Bölüm bu tür bilgilerin sağlanması için 60 gün süre tanıyacaktır.
  • Dosyanın gizliliği ücretin ödenmesi durumunda korunabilir (Bkz. XIX Çizelgesi).
  • Tüm bilgiler Toksikoloji Birimi tarafından gönderildiğinde ve kabul edildiğinde, bir Kayıt numarası atanır ve bir Kayıt sertifikası (aşağıda belirtildiği gibi) program XVIII) Tescil Ettirene verilecektir.
  • Maddenin diğer üreticilerle ortak tescil edilmesi önerilen bir seçenektir.
  • Aynı maddenin tescili için herhangi bir yabancı düzenleyiciye sunulan tüm bilgiler, mümkün olduğu ölçüde Hindistan Mevzuatı tarafından da kabul edilebilir.
Çevirmek "