Hindistan'da Tıbbi Cihaz Onaylarını Kolaylaştırma
Merkezi İlaç Standartları Kontrol Organizasyonu (CDSCO), Hindistan'da tıbbi cihaz onaylarının alınması sürecini kolaylaştırmada önemli bir adım olan 'Ulusal Tek Pencere Sistemi (NSWS)' sitesini başlattı. Federal hükümet, bu platformu, yatırımcılarla ilgili tüm izinler için tek adres olarak hizmet verecek ve tıbbi cihaz sektöründe iş yapmayı kolaylaştıracak şekilde oluşturdu.
NSWS Portalının Temel Özellikleri-
NSWS portalı mevcut SUGAM portalından bağımsız olarak çalışarak tıbbi cihaz onayları için özel bir platform sağlar. Aşağıdaki üç etkinlik, 2017 tıbbi cihaz kuralına yanıt olarak oluşturulmuştur ve şu andan itibaren geçerli olmak üzere 'NSWS portalında' YAYINLANMAKTADIR: 01.01.2024
- Form MD-01: Onaylanmış kuruluşun tescil belgesinin verilmesi için başvuru
- Form MD-12: Klinik araştırma, test, değerlendirme, inceleme, gösterim veya eğitim amaçlı tıbbi cihaz üretme lisansı başvurusu.
- Form MD-16: Klinik araştırmalar, test, değerlendirme, gösterim veya eğitim amaçlı tıbbi cihazların ithalatına yönelik lisans başvurusu.
Gelecekte daha fazla işlevin eklenmesi bekleniyor.
Paydaşlara Faydaları-
'NSWS portalının' başlatılmasının tıbbi cihaz endüstrisindeki çeşitli paydaşlara fayda sağlaması bekleniyor. Yukarıda belirtilenlerin ışığında, ilgili tüm paydaşların söz konusu üç faaliyete (yani MD-01, MD-12, MD-16) yönelik başvurularını, önceki 'cdscomdonline' portalı olarak yalnızca 'NSWS portalı' aracılığıyla yapmaları rica olunur. belirtilen faaliyetler devre dışı bırakılacaktır 15.01.2024.
Genel olarak, CDSCO'nun 'NSWS portalı' Hindistan'daki tıbbi cihazlar için daha verimli ve şeffaf bir düzenleme ortamı yaratmaya yönelik olumlu bir adımdır. Bu girişimin tıbbi cihaz endüstrisini canlandırması ve ülke için sağlık sonuçlarının iyileştirilmesine katkıda bulunması bekleniyor.
Daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTA4MTE=
Ziyaret etmek - www.auxilife.com
Auxilife Bilimsel Hizmetler Pvt. Ltd. (bir GPC birimi) Küresel Ürün Uyumluluğu (GPC)
Yasal Uyarı: "Bu makalede sunulan bilgiler, kamuya açık verilere ve çeşitli yetkililerden toplanan raporlara dayanmaktadır. Anlatılan olaylara doğrudan karıştığımızı iddia etmiyoruz.”
