Ấn Độ công bố dự thảo thông số kỹ thuật cho băng vệ sinh dùng một lần.
Trên 2 tháng 2, Cục Tiêu chuẩn Ấn Độ (BIS) đã ban hành Bản dự thảo lưu hành rộng rãi của Tiêu chuẩn Ấn Độ có tiêu đề “Vải dệt y tế — Băng vệ sinh dùng một lần — Thông số kỹ thuật” thông qua Vải kỹ thuật dùng trong ứng dụng công nghệ y tế (TXD 36). Bản dự thảo Thông số kỹ thuật của băng vệ sinh dùng một lần được chuẩn bị theo số tài liệu TXD 36 (28740). Các bên liên quan và các bên quan tâm được mời gửi ý kiến và đề xuất của mình bằng cách 4 2026 tháng.
Phạm vi
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với băng vệ sinh dùng một lần, được thiết kế để sử dụng bên trong trong thời kỳ kinh nguyệt.
Thông số kỹ thuật cho Dự thảo thông số kỹ thuật cho băng vệ sinh dùng một lần
Dự thảo tiêu chuẩn quy định yêu cầu hiệu suất chính Dành cho băng vệ sinh dùng một lần, bao gồm:
- Chiều dài dây rút: Tối thiểu 80 mm
- Khả năng hấp thụ: Khối lượng máu chảy ra dao động từ <6 g (lưu lượng nhẹ) đến 18–21 g (lưu lượng rất nặng).
- giá trị pH: Giữa 4 và 7.5
- Lực kéo của dây rút: Tối thiểu 28 N
- Tiêu chuẩn vệ sinh: Giới hạn vi sinh vật và sự vắng mặt của các vi khuẩn có hại như Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicansvà Pseudomonas aeruginosa
Bản dự thảo cũng bao gồm các yêu cầu kiểm tra khả năng tương thích sinh học về độc tính tế bào, kích ứng và mẫn cảm da, cũng như các thử nghiệm khả năng phân hủy sinh học (tùy chọn).
Yêu cầu về an toàn hóa chất
Các yêu cầu về an toàn hóa chất bao gồm formaldehyde, kim loại nặng, phthalates, thuốc trừ sâu và thuốc nhuộm azo bị cấm. Tampon phải đáp ứng các yêu cầu về hóa chất như được quy định trong bảng bên dưới.
| Số thứ tự | Đặc điểm | Yêu cầu |
| 1. | Formaldehyde, mg/kg (ppm) | 20 |
| 2. | Kim loại nặng có thể chiết xuất, mg/kg (ppm) | |
| a) Antimon b) Asen c) Cadmi d) Crom e) Coban f) Đồng g) Chì h) Thủy ngân i) Niken | 300.20.111250.20.021 | |
| 3. | Xét nghiệm phthalate (riêng lẻ hoặc kết hợp) | < 0.1 phần trăm |
| 4. | Kiểm tra thuốc trừ sâu (thông số tổng), mg/kg (ppm) | 0.5 |
| 5. | Thuốc nhuộm azo bị cấm, mg/kg | 20 |
Đánh dấu, dán nhãn và đóng gói
BIS cũng đưa ra các yêu cầu về đánh dấu và ghi nhãn, bao gồm:
- Thông tin nhà sản xuất, số lô, loại/giống, nước xuất xứ, số lượng tampon mỗi gói
- Hướng dẫn xử lý và cảnh báo về Hội chứng sốc độc tố (TSS)
- Tờ rơi hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn vệ sinh và thông tin về hội chứng sốc nhiễm độc (TSS) được đính kèm.
Bản dự thảo cũng bao gồm yêu cầu đóng gói Để duy trì chất lượng sản phẩm, bao gồm đóng gói riêng lẻ, bao bì bên ngoài cứng hoặc mềm, và vật liệu không bị hư hại.
Chứng nhận và các bước tiếp theo
Các sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn dự thảo có thể được đăng ký. Chứng nhận BIS và Dấu hiệu Tiêu chuẩn theo các quy định hiện hành.
Ý kiến đóng góp về bản dự thảo Cần nộp theo mẫu quy định thông qua cổng thông tin BIS. Trong trường hợp không nhận được phản hồi nào trước thời hạn, Việc chấp thuận sẽ được coi là mặc định..
