Hợp lý hóa việc phê duyệt thiết bị y tế ở Ấn Độ
Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Dược phẩm Trung ương (CDSCO) đã ra mắt trang web 'Hệ thống một cửa quốc gia (NSWS)', đây là một bước quan trọng trong việc hợp lý hóa quy trình xin phê duyệt thiết bị y tế ở Ấn Độ. Chính phủ liên bang đã tạo ra nền tảng này để phục vụ như một cửa hàng tổng hợp cho tất cả các thủ tục thông quan liên quan đến nhà đầu tư, giúp việc kinh doanh trong lĩnh vực thiết bị y tế trở nên dễ dàng hơn.
Các tính năng chính của Cổng thông tin NSWS-
Cổng NSWS hoạt động độc lập với cổng SUGAM hiện tại, cung cấp nền tảng chuyên biệt để phê duyệt thiết bị y tế. Ba hoạt động sau đây đã được thiết lập để đáp ứng quy định về thiết bị y tế năm 2017 và hiện đang TRỰC TIẾP trên 'cổng thông tin NSW' có hiệu lực từ 01.01.2024.
- Mẫu MD-01: Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký cơ quan thông báo
- Mẫu MD-12: Đơn đề nghị cấp giấy phép sản xuất trang thiết bị y tế để nghiên cứu lâm sàng, thử nghiệm, đánh giá, kiểm tra, trình diễn, đào tạo.
- Mẫu MD-16: Đơn đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế để nghiên cứu, thử nghiệm, đánh giá, trình diễn, đào tạo lâm sàng.
Nhiều chức năng hơn dự kiến sẽ được bổ sung trong tương lai.
Lợi ích cho các bên liên quan-
Việc ra mắt 'cổng thông tin NSW' dự kiến sẽ mang lại lợi ích cho nhiều bên liên quan khác nhau trong ngành thiết bị y tế. Vì những điều đã nói ở trên, chúng tôi yêu cầu tất cả các bên liên quan nộp đơn đăng ký cho ba hoạt động đã đề cập (tức là MD-01, MD-12, MD-16) chỉ thông qua 'cổng NSWS', giống như cổng 'cdscomdonline' trước đây dành cho các hoạt động đã nêu sẽ bị vô hiệu hóa khỏi 15.01.2024.
Nhìn chung, 'cổng thông tin NSWS' của CDSCO là một bước tích cực hướng tới việc tạo ra một môi trường pháp lý minh bạch và hiệu quả hơn cho các thiết bị y tế ở Ấn Độ. Sáng kiến này được kỳ vọng sẽ thúc đẩy ngành công nghiệp thiết bị y tế và góp phần cải thiện kết quả chăm sóc sức khỏe cho đất nước.
Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ với https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTA4MTE=
Thăm - www.auxilife.com
Dịch vụ Khoa học Auxilife Pvt. Ltd. (một đơn vị của GPC) Tuân thủ sản phẩm toàn cầu (GPC)
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: ”Thông tin được trình bày trong bài viết này dựa trên dữ liệu công khai và các báo cáo được thu thập từ nhiều cơ quan chức năng. Chúng tôi không tuyên bố có liên quan trực tiếp đến các sự kiện được mô tả.”
