注册

注册

根据印度 CMSR,列出的所有物质 附表二 如果投放到印度市场的数量超过 1 吨,则需要注册。

此外,列出的物质 附表二 当它们满足以下两个条件时,也必须在物品中出现这些内容:

  1. 它们旨在或可能在正常或可预见的使用条件下释放
  2. 每个生产商或进口商每年在物品中的含量超过 1 吨

附表二 目前包括 750 种物质,随着印度国家化学管理局评估通报的物质并决定将其纳入 活动行程.

优先物质,其中 附表二 选择的物质,包括以下:

  1. 属于以下 8 种危险分类的任何物质th 修订联合国全球化学品统一分类和标签制度 (UN GHS):
    1. 致癌性、生殖细胞致突变性或生殖毒性,第 1 类或第 2 类
    2. 特定靶器官毒性(重复暴露或单次暴露),1 类或 2 类
  2. 任何被认为具有持久性、生物累积性和毒性 (PBT) 的物质(PBT) 附表一  
  3. 任何被认为是非常持久和非常生物蓄积性 (vPvB) 的物质 附表一  
  4. 列出的任何物质 附表二

报名时间:

注册应在物质被纳入后 18 个月内进行 附表二.

要提交注册的信息:

技术档案(如 附表七)

分类目录 TPA 要求(提供)的信息
物质 1-10 吨 技术档案
TPA 10以上 技术档案和化学安全评估
化学品安全报告(CSR)(附表VIII)
中间体 低于1000 TPA 仅技术档案中的物理和化学性质
TPA 1000以上 完整的技术档案和化学安全报告(CSR)

注册费:

物质吨位 MSME L大号
1 – 10 吨/年 15,000₹ 37,000₹
10-100 TPA 45,000₹ 112,000₹
100-1000 TPA 120,000₹ 300,000₹
> 1000 TPA 375,000₹ 900,000₹

*注:注册费将取决于吨位范围和公司规模(请参阅 MSME).

其他信息:

  • 如果档案中的信息不完整,该司将给予60天的时间提供此类信息。
  • 档案的机密性可以在付费时得到维护(参见 附表十九).
  • 毒理学部门提交并接受所有信息后,将分配一个注册号,并获得注册证书(如 附表十八)将授予注册人。
  • 建议与其他制造商共同注册该物质。
  • 提交给任何外国监管机构以注册同一物质的所有信息,在可能的范围内,印度监管机构也可以接受。
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