Q＆A

虽然 ICMSR 的起草过程进展顺利，但在当前草案的基础上提出了一些行业关注。 此外，必须进行部长级审查，以确保 ICMSR 与现有法规的适当配合。

一旦产生最终草案，必须提交给世贸组织并由中央政府正式通过（包括公报通知）。

这将标志着 ICSR 的生效，从不同时期开始计算，最重要的是：

• 初始通知期（持续 6 个月，自 ICMSR 生效后 12 个月开始）。
• 附表 II 中物质的注册截止日期（生效后 18 个月，因此与初始通知期结束时间一致）。

另一个关键时期是印度国家化学品管理局 (INCA) 的成立，它是实施 ICMSR 的主要机构。 虽然《规则》对此没有明确的时间表，但将涉及到主管部门的设立、通知登记制度的建立以及相关指南的发布。

ICMSR 将根据 3,6 年《环境（保护）法》第 25 和 1986 条获得通过。该法案赋予中央政府制定保护人类健康和环境的规则的权力。 通过最大限度地减少物质的不利影响和改进化学品管理，ICMSR 有助于实现上述目标。

根据 ICSR，注册通常是个人的。 因此，没有义务共同提交注册。

但是，根据第 10 条第 (10) 款，联合注册是可能的。 联合注册人必须就联合注册的具体细节达成自己的协议（包括首席注册人）。 本协议由商业各方签订，不涉及印度政府。

联合注册与个人注册具有相同的合规义务，但联合注册人受益于费用减免。

当规则最终确定时，将进一步澄清联合注册的细节。

与预注册不同，ICMSR 有一个通知要求，涵盖所有物质，并且比欧盟 REACH 下的预注册具有更广泛的数据要求。 必须通过提交年度报告每年更新通知。

ICSR 下的注册并不涵盖所有物质，而仅涵盖附表 II 中包含的物质。 注册没有特定吨位范围的数据要求（超过 10 TPA 阈值以上的化学品安全报告要求）。

此外，某些物质（需要注册的物质和危险化学品）的进口需要事先进行进口通知。

印度国家化学局 (INCA) 是负责实施 ICSR 的机构。

INCA 将在 ICMSR 生效后成立，因为它是按照规则创建的。

因此，目前没有可用的联系方式。

ICMSR（印度 REACH）包含供应链中所有参与者（制造商、进口商和下游用户）的义务。

虽然国内制造商受到规则的约束（例如，他们必须通知他们投放市场的物质），但进口物质的合规性则落在印度进口商身上。

外国制造商可以指定一名授权代表 (AR) 代表他们遵守 ICSR。 这将合规义务从印度进口商转移到外国供应商的 AR。

当前的 ICMSR 草案不包含有关如何提交信息的详细信息。

第 14 条是指化学品监管司为实施规则而建立的交互式数字平台。 但是，该规则的内容侧重于当局的信息传播。

进一步的细节可能会在未来的草案中得到澄清，或者在 ICMSR（印度 REACH）生效后建立化学品监管部门后进行澄清。

吨位范围是指投放市场的物质。 这包括由一家公司在印度制造或由同一家公司进口到印度的物质。

通知的吨位范围由公司根据他们将投放市场的物质的数量来选择。

鉴于通知中包含吨位范围，或者公司最终将投放市场的物质的实际数量存在不确定性（假设通知和注册发生在投放市场之前）。

为此，公司必须在日历年的前 60 天内提交年度报告。 在该报告中，它们必须连同其他信息一起包括投放市场的物质的实际数量。 如果实际数量超出通知的吨位范围，则必须支付相应的费用。

吨位范围按每个日历年（60 月至 XNUMX 月）计算。 它根据通知的年度更新进行追溯评估。 这些更新在日历年的前 XNUMX 天内提交，并包含有关已放置物质的实际数量的信息。

在混合物的情况下，所有每年超过 1 吨的成分都应符合 ICMSR，包括适用的通知和注册。

至于聚合物，目前的 ICSR 草案没有包含与之相关的具体规定。 在这种情况下，它们可能被视为物质，并且对任何化学物质具有类似的义务。

少于10吨ne每年，注册应包括一个暴露场景。 每年需要10吨以上的化学安全报告（CSR）进行注册。 这个要求是 像 欧盟REACH。 

是的，联合注册有一个合法的选择。 进口商、制造商和授权代表可以达成协议，共同注册一种物质。

联合注册具有与单独注册相同的合规义务。

费用结构与个人注册相同； 费用取决于物质的吨位范围和公司的规模。

但是，联合注册人将受益于附表 XIX 中规定的费用减免。 在当前草案中，必须由每个联合注册人支付的费用比个人注册的费用低 30%。

技术档案的结构在 ICMSR 附表 VII 中确定。

必须提供以下几点信息：

1. 注册人详细信息
2. 化学标识符
3. 化学结构细节
4. 确定的化学用途
5. 分类和标签信息
6. 强大的研究总结
7. 主要用途类别
8. 工业和专业用途规范
9. 重要的接触途径
10. 环境暴露
11. 曝光模式

附表七进一步详细说明了每个标题的内容。

除技术档案外，年产量超过 10 吨的物质的注册人还必须提交化学安全报告（其内容列于附表 VIII）。

这种结构与欧盟 REACH 的结构非常相似，尽管尚未详细说明与稳健研究摘要相关的端点，并且尚未披露特定吨位的数据和稳健研究摘要要求。  

这是 希望提交和发布门户网站应使用英语，此外还可以使用印地语或任何其他本地语言。 

如果混合物中的物质超过 1 TPA 阈值，则混合物的进口商必须通知它们。

这要求进口商了解构成混合物的物质和数量。

如果出口该混合物的公司尚未准备好分享这些详细信息，它可以使用授权代表遵守 ICSR。