Sobre a Índia REACH (CMSR)

Sobre a Índia REACH (Gerenciamento de Produtos Químicos e Regras de Segurança)

Título do Regulamento: Projeto de Regras de Produtos Químicos (Gerenciamento e Segurança), 20xx

Escopo: O escopo do CMSR (REACH da Índia) abrange Notificação, Registro e Restrição, ou proibição de uso de Substâncias, Substâncias em Misturas e Substâncias em Artigos e Intermediários colocados no Território Indiano em quantidades acima de uma tonelada por ano.

Descrição: A Índia lançou o quinto esboço do Regras Químicas (Gestão e Segurança) (CMSR) em 24 de agosto de 2020. Espera-se que esta lei química abrangente seja finalizada este ano e regulamentará as substâncias, substâncias em misturas, substâncias em artigos e intermediários que são fabricados, importados ou colocados no território indiano. Exigirá notificação para todos os produtos químicos e registro para 750 produtos químicos prioritários dentro de 18 meses. Todos os atores da cadeia de abastecimento são obrigados a cumprir o CMSR. As empresas não indianas podem nomear um Representante Autorizado (PT) com uma entidade legal na Índia, que cumprirá o CMSR em seu nome.

O objetivo do CMSR 20XX é garantir um alto nível de proteção à saúde humana e ao meio ambiente. As Regras também fornecem procedimentos para o Fabricante, manuseio e importação de Produtos Químicos Perigosos e preparação e gerenciamento de Acidentes Químicos relacionados a Produtos Químicos Perigosos. O desenvolvimento da lei de gestão de produtos químicos na Índia está resumido na tabela abaixo:

Ano Principais desenvolvimentos
2010 O Ministério do Comércio e a CHEMEXCIL prepararam relatórios sobre o status regulatório do regulamento REACH da UE e seu impacto na indústria indiana e propuseram um roteiro para um regulamento químico indiano
2011-2018 O Ministério do Comércio e Departamento de Produtos Químicos e Petroquímicos desenvolveu um Projeto de Política Química Nacional
Julho de 2018 O Comitê Nacional de Química da Confederação da Indústria da Índia (CII) elaborou uma proposta de regulamentação química e a apresentou ao governo
Maio de 2019 O Ministério do Comércio formou um comitê técnico para revisar o regulamento e divulgou o rascunho oficial
2020 A minuta foi atualizada e distribuída entre os órgãos industriais para comentários. O 4º projecto foi lançado em Março de 2020. Após a reunião de consulta das partes interessadas em 11 de Maio de 2020, um projecto actualizado foi divulgado em 7 de Setembro de 2020 (5º Projecto).

Tabela 1: O Desenvolvimento do CMSR

Isenção: Os itens a seguir estão isentos do CMSR:

  • Substancias radioativas.
  • Substâncias sob supervisão aduaneira, não sendo colocadas em Território Indiano.
  • Substâncias armazenadas em zonas francas com objetivo de reexportação.
  • Resíduos, conforme definido nas Regras de Gestão de Resíduos Perigosos de 2016.
  • Substâncias utilizadas para fins de defesa.
  • Substâncias utilizadas como alimentos ou rações para seres humanos ou animais, incluindo nutrição humana ou animal.
  • Substâncias estabelecidas em Anexo IV.

Quem será afetado pelo REACH / CMSR da Índia?

O próximo CMSR afetará os atores a montante e a jusante da indústria química.

Dever dos usuários downstream

Todos os Produtos mfabricantes ou ijornalistas colocar substâncias químicas em quantidade superior a 1 tonelada por ano em território indiano são obrigados a notificar a Divisão. A notificação deve ser feita dentro de o período de notificação inicial (consulte o notificação).

Fabricantes não indianos podem nomear Representantes Autorizados (agindo em nome de entidades estrangeiras) para notificar substâncias.

Caso a substância esteja listada em Anexo II e em quantidades superiores a 1 tonelada por ano, então inscrição É necessário.

Quem pode notificar / registrar a substância:

  • Fabricante indiano
  • Importador indiano
  • Representante autorizado (em nome de empresas não indianas)

Representante autorizado significa uma pessoa física ou jurídica na Índia que é autorizada por um fabricante estrangeiro sob Regra 6 (2).

Órgãos reguladores

A autoridade competente do CMSR é Autoridade Nacional Química Indiana (INCA). No INCA, existem 3 comitês principais: Comitê Diretor, Comitê Científico e Comitê de Avaliação de Risco.

A Divisão de Regulamentação Química inclui as seguintes unidades:

  • Unidade Química
  • Unidade de Toxicologia
  • Unidade de Acidentes Químicos
  • Unidade de embalagem e rotulagem
  • Unidade Tecnolegal
  • Unidade de Substância Prioritária
  • Unidade de Tecnologia da Informação
  • Unidade Sócio-Econômica
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