भारत में चिकित्सा उपकरण अनुमोदन को सुव्यवस्थित करना
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने 'नेशनल सिंगल विंडो सिस्टम (एनएसडब्ल्यूएस)' साइट लॉन्च की है, जो भारत में चिकित्सा उपकरण अनुमोदन प्राप्त करने की प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। संघीय सरकार ने सभी निवेशक-संबंधी मंजूरी के लिए वन-स्टॉप शॉप के रूप में काम करने के लिए इस मंच का निर्माण किया, जिससे चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में व्यापार करना आसान हो गया।
एनएसडब्ल्यूएस पोर्टल की मुख्य विशेषताएं-
एनएसडब्ल्यूएस पोर्टल वर्तमान SUGAM पोर्टल से स्वतंत्र रूप से काम करता है, जो चिकित्सा उपकरण अनुमोदन के लिए एक विशेष मंच प्रदान करता है। निम्नलिखित तीन गतिविधियाँ 2017 चिकित्सा उपकरण नियम के जवाब में स्थापित की गई हैं और अब से प्रभावी 'एनएसडब्ल्यूएस पोर्टल' पर लाइव हैं 01.01.2024.
- फॉर्म एमडी-01: एक अधिसूचित निकाय के पंजीकरण का प्रमाण पत्र प्रदान करने के लिए आवेदन
- फॉर्म एमडी-12: नैदानिक अनुसंधान, परीक्षण, मूल्यांकन, परीक्षा, प्रदर्शन या प्रशिक्षण के लिए एक चिकित्सा उपकरण बनाने के लाइसेंस के लिए आवेदन।
- फॉर्म एमडी-16: नैदानिक जांच, परीक्षण, मूल्यांकन, प्रदर्शन या प्रशिक्षण के लिए चिकित्सा उपकरणों को आयात करने के लाइसेंस के लिए आवेदन।
भविष्य में और अधिक कार्यक्षमताएँ जोड़े जाने की उम्मीद है।
हितधारकों के लिए लाभ-
'एनएसडब्ल्यूएस पोर्टल' के लॉन्च से चिकित्सा उपकरण उद्योग में विभिन्न हितधारकों को लाभ होने की उम्मीद है। पूर्वगामी के प्रकाश में, यह कहा गया है कि सभी शामिल हितधारक उल्लिखित तीन गतिविधियों (यानी एमडी -01, एमडी -12, एमडी - 16) के लिए केवल 'एनएसडब्ल्यूएस पोर्टल' के माध्यम से आवेदन जमा करें, जैसा कि पिछले 'सीडीएसकॉमडॉनलाइन' पोर्टल के लिए था। बताई गई गतिविधियों को अक्षम कर दिया जाएगा 15.01.2024.
कुल मिलाकर, सीडीएससीओ का 'एनएसडब्ल्यूएस पोर्टल' भारत में चिकित्सा उपकरणों के लिए अधिक कुशल और पारदर्शी नियामक वातावरण बनाने की दिशा में एक सकारात्मक कदम है। इस पहल से चिकित्सा उपकरण उद्योग को बढ़ावा मिलने और देश में स्वास्थ्य देखभाल परिणामों को बेहतर बनाने में योगदान मिलने की उम्मीद है।
अधिक जानकारी के लिए, कृपया संपर्क करें https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTA4MTE=
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अस्वीकरण: ''इस लेख में प्रस्तुत जानकारी सार्वजनिक डेटा और विभिन्न अधिकारियों से एकत्र की गई रिपोर्टों पर आधारित है। हम वर्णित घटनाओं में प्रत्यक्ष भागीदारी का दावा नहीं करते हैं।
