भारत में सौंदर्य प्रसाधनों और औषधियों के नमूने लेने के लिए दिशानिर्देश पेश किए गए

दवाओं, सौंदर्य प्रसाधनों और चिकित्सा उपकरणों के नमूने के लिए नियामक दिशानिर्देशों को मंजूरी दे दी गई और जारी किया गया केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) 9 फरवरी, 2024 को भारत का। इन दिशानिर्देशों का उद्देश्य देश भर में इन वस्तुओं के लिए नमूनाकरण प्रक्रिया में सुधार और मानकीकरण करना है।

प्रकाशित दिशानिर्देशों में 10 अनुभाग और 5 अनुबंध शामिल हैं। दिशानिर्देशों का उद्देश्य विनिर्माण सुविधाओं, थोक दुकानों, खुदरा दुकानों और सरकारी वितरण चैनलों सहित विभिन्न स्थानों पर दवाओं, सौंदर्य प्रसाधनों और चिकित्सा उपकरणों के लिए नमूने और स्थानों का चयन करना है। यह गैर मानक गुणवत्ता (एनएसक्यू)/नकली दवाओं की एक केंद्रीकृत मासिक सूची रखता है और आगे के उपयोग को रोकने के लिए इसे सीडीएससीओ वेबसाइट पर प्रकाशित करता है। यह दवाओं की गुणवत्ता और प्रभावकारिता की प्रभावी निगरानी में भी मदद करता है।

दिशानिर्देशों की मुख्य बातें

सीनियर नहीं.	विषय	सामग्री
	परिचय	दिशानिर्देश बाजार में दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों की गुणवत्ता और प्रभावकारिता की प्रभावी निगरानी सुनिश्चित करने के लिए एक समान दवा नमूना पद्धति पेश करते हैं।
	नमूने चुनने की प्रक्रिया	औषधि निरीक्षकों को मासिक और वार्षिक नमूना योजना तैयार करने, संसाधनों और संचार का कुशल उपयोग सुनिश्चित करने और समीक्षा और विविधता के लिए उन्हें मुख्यालय के साथ साझा करने के लिए अपने नियंत्रण प्राधिकारी के साथ सहयोग करना चाहिए।
	नमूने का चयन	औषधि निरीक्षक विभिन्न चिकित्सीय श्रेणियों, फॉर्मूलेशनों और निर्माताओं से नमूनों का चयन करते हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि सभी पहचाने गए जोखिमों का छह महीने तक उपयोग किया जाता है, और अतिरिक्त नमूने को नियंत्रण प्राधिकारी द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए।
	नमूना स्थान का चयन	इस खंड में दृष्टिकोणों की एक सूची प्रदान की गई है जो संपूर्ण नहीं है और केवल सांकेतिक है
	नमूनों की संख्या	प्रत्येक औषधि निरीक्षक प्रति माह कम से कम 10 नमूने एकत्र करेगा जिसमें निम्नलिखित शामिल होंगे: एक। दवाओं के 9 नमूने (सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई), सहायक पदार्थ और फॉर्मूलेशन) बी। सौंदर्य प्रसाधन/चिकित्सा उपकरण का 1 नमूना।
	नमूनों की मात्रा	प्रयोगशाला परीक्षण और पुनः परीक्षण के लिए नमूने आवश्यक हैं, मात्रा अलग-अलग होती है। अपर्याप्त नमूनों के परिणामस्वरूप परीक्षण कम हो सकता है, भागों को प्राथमिक/द्वितीयक लेबल में विभाजित किया जा सकता है।
	समयसीमा	परीक्षण और प्रयोगशाला रिपोर्ट में देरी से बचने के लिए, यह महत्वपूर्ण है कि पहचाने गए एनएसक्यू उत्पादों के उपयोग को रोकने के लिए दवा अलर्ट और उत्पाद रिकॉल तुरंत जारी किए जाएं।
	डेटाबेस/निगरानी	औषधि निरीक्षकों को निष्पादन के लिए अपने प्राधिकारी को मासिक नमूना डेटा जमा करना होगा और अगले महीने की नमूना योजना की योजना बनाने के लिए इस डेटा का उपयोग करना होगा।
	एनएसक्यू/नकली अलर्ट	राज्य और केंद्रीय प्रयोगशालाओं से एनएसक्यू रिपोर्ट इस अनुभाग में दिए गए एक्सेल प्रारूप में प्रस्तुत की जानी चाहिए, प्रत्येक महीने की 10 तारीख तक सीडीएससीओ वेबसाइट पर परीक्षण रिपोर्ट अपलोड की जानी चाहिए।
	परीक्षण प्रयोगशालाओं	केंद्रीय एवं राज्य स्तर पर परीक्षण प्रयोगशालाओं की सूची